- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04767269
Effekten av Cuminum Cyminum Herbal = Förberedelse för hämning av plack och gingivit.
22 februari 2021 uppdaterad av: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekten av Cuminum Cyminum växtbaserade preparat vid hämning av plack och gingivit
Nuvarande arbete var att undersöka den möjliga effekten av 0,2 % cuminum cuminum örtpreparat som ett medel mot plack och antigingivit jämfört med klorhexidin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera och jämföra effektiviteten av 0,2 % cyminum örtberedning med kuminum mot 0,2 % klorhexidin med olika kliniska parametrar, t.ex. plackindex, gingivalindex och sulcus blödningsindex.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga med minst 20 naturliga tänder utan restaurering.
- kooperativ
- motiverade och engagerade att delta i provperioden.
Exklusions kriterier:
- Antibiotisk eller antiinflammatorisk behandling under föregående månad.
- All känd allergi/överkänslighet mot någon produkt som används i försök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kuminum cyminum munvatten
cuminum cyminum munvatten hos patienter med kronisk gingivit
|
Cuminum Cyminum munvatten för patienter med kronisk gingivit
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: växtbaserade munvatten
örtmunvatten hos patienter med kronisk gingivit
|
örtmunvatten hos patienter med kronisk gingivit
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PLACK INDEX
Tidsram: förändringar från baslinjen till 8 dagar
|
PLAQUE INDEX: Turesky-Gilmore-Glickman Modifiering av Quigley Hein 1962
|
förändringar från baslinjen till 8 dagar
|
|
Gingival Index
Tidsram: förändringar från baslinjen till 8 dagar
|
Gingivalindex: Loe H ans Silness 1963
|
förändringar från baslinjen till 8 dagar
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: förändringar från baslinjen till 8 dagar
|
Blödning vid sondering: Muhlemann HR and Son 1971
|
förändringar från baslinjen till 8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MaharishiMu2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .