- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04767269
Účinnost Cuminum Cyminum Herbal = přípravek při inhibici plaku a zánětu dásní.
22. února 2021 aktualizováno: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Účinnost bylinného přípravku Cuminum Cyminum při inhibici plaku a zánětu dásní
Současnou prací bylo prozkoumat možnou účinnost 0,2% rostlinného přípravku cuminum cyminum jako činidla proti plaku a dásní ve srovnání s chlorhexidinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit a porovnat účinnost 0,2% rostlinného přípravku cuminum cyminum proti 0,2% chlorhexidinu podle různých klinických parametrů, tj. indexu plaku, indexu dásní a indexu krvácení v sulcus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci s minimálně 20 přirozenými zuby bez náhrady.
- družstevní
- motivováni a odhodláni se zúčastnit zkušebního období.
Kritéria vyloučení:
- Antibiotická nebo protizánětlivá léčba v předchozím měsíci.
- Jakákoli známá alergie/přecitlivělost na jakýkoli produkt použitý ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: cuminum cyminum ústní voda
cuminum cyminum ústní voda u pacientů s chronickou gingivitidou
|
Cuminum Cyminum ústní voda u pacientů s chronickou gingivitidou
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: bylinná ústní voda
bylinná ústní voda u pacientů s chronickým zánětem dásní
|
bylinná ústní voda u pacientů s chronickým zánětem dásní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PLAKOVÝ INDEX
Časové okno: změny od výchozí hodnoty na 8 dní
|
INDEX PLAQUE: Turesky-Gilmore-Glickman Modification of Quigley Hein 1962
|
změny od výchozí hodnoty na 8 dní
|
Gingivální index
Časové okno: změny od výchozí hodnoty na 8 dní
|
Gingival Index: Loe H ans Silness 1963
|
změny od výchozí hodnoty na 8 dní
|
Krvácení při sondování
Časové okno: změny od výchozí hodnoty na 8 dní
|
Krvácení při sondování: Muhlemann HR and Son 1971
|
změny od výchozí hodnoty na 8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MaharishiMu2012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická gingivitida
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Cuminum Cyminum
-
Sehat Medical ComplexNábor