Digitaalinen nivelrikon hoito (DigiOA)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
Digitaalinen nivelrikkohoito - DigiOA
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä ja kalleimmista sairauksista, ja sen kaikista syistä aiheutuvat lääketieteelliset kustannukset ovat arviolta 460 miljardia dollaria. Se aiheuttaa kipua ja heikentää fyysistä toimintakykyä, ja ilman olemassa olevaa parannuskeinoa suositeltu ensisijainen hoito on tiedottaminen, liikunta ja painonhallinta tarvittaessa. Koska OA:n yleisyyden odotetaan kasvavan tulevina vuosina, innovatiivisten ratkaisujen etsiminen taloudellisen kestävän hoidon ylläpitämiseksi tulevaisuudessa on välttämätöntä. Etäkuntoutus, teknologia, joka sisältää hoidon tarjoamisen tieto- ja viestintätekniikan avulla potilaan maantieteellisestä sijainnista riippumatta, on osoittanut potentiaalinsa sydän-, keuhko-, neurologisissa ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Virtual Training (VT) on yleinen mobiili terveyssovellus, jota käytetään digitaalisten kotiharjoitusohjelmien toimittamiseen teksti-, ääni- ja videotuella. Uuden palautejärjestelmän avulla terapeutti pystyy seuraamaan potilaan etenemistä ja kiputasoa harjoituksen aikana. Tämän projektin tavoitteena on tutkia satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT), onko VT-sovelluksen käyttö yhtä tehokasta kuin valvottu liikuntahoito parantamaan kipua, fyysistä toimintaa ja sairauden aktiivisuutta potilailla, joilla on lonkka- ja/tai polven nivelrikko. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, onko sovelluksen käyttö kustannustehokkaampaa kuin ohjattu liikuntahoito, lisääkö käyttö sitoutumista ensilinjan hoitoon ja onko potilailla tiettyjä interventioon reagoivia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kaksikätinen non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka sijaitsee perusterveydenhuollon ympäristössä Norjassa. Osallistujat, joilla on diagnosoitu lonkan ja/tai polven OA, satunnaistetaan joko harjoitusterapiaan sovelluksen kautta tai tavalliseen hoitoon. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on aktiivisuuteen liittyvää lonkka- ja/tai polvikipua/-valituksia sekä lonkka- ja/tai polvi-OA:ta vastaavia kliinisiä merkkejä ja oireita ja jotka hakeutuvat hoitoon yksityisessä lääkärissä työskentelevän fysioterapeutin luo.
Tutkimuskysymykset ovat:
- Onko liikkuvan terveyssovelluksen (Virtual Training) kautta toimitettu liikuntahoito yhtä tehokas kuin valvottu harjoitushoito potilailla, joilla on lonkan ja/tai polven OA, mitattuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka on luokiteltu vasteen saaneiksi OMERACT-OARSI-vastekriteerien mukaan?
- Onko virtuaaliharjoittelun kautta tarjottu liikuntaterapia kustannustehokkaampaa terveydenhuollon ja lääkkeiden käytön kannalta kuin ohjattu liikuntahoito potilaille, joilla on lonkka- ja/tai polvivamma?
- Pystyvätkö virtuaaliharjoittelua käyttävät lonkan ja/tai polven OA-potilaat enemmän harjoittelemaan interventiojakson aikana verrattuna potilaisiin, jotka saavat valvottua harjoittelua, ja onko demografisia tai kliinisiä tekijöitä, jotka kuvaavat OMERACT-OARSI-vastaavia potilaita, jotka käyttävät virtuaalikoulutusta?
Ensisijainen analyysi suoritetaan hoidon aikomuksen perusteella vertaamalla reagoineiden osuutta 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta OMERACT-OARSI-vastaajakriteerien mukaisesti interventiossa ja kontrolliryhmässä käyttämällä logistista regressioanalyysiä. Myös protokollakohtaisia analyyseja tehdään. Erot toissijaisissa tuloksissa arvioidaan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) toimenpiteen jälkeisissä arvoissa, ja perusarvot ovat kovariaatteja.
Kustannustehokkuutta arvioidaan arvioimalla eroa terveydenhuollon ja lääkkeiden käytössä sekä elämänlaadussa 3 kuukauden seurannan aikana, raportoimalla kustannustehokkuussuhde (ICER), joka heijastaa ryhmien välistä eroa lisäkustannuksissa oikaistua elinvuotta kohden. (QALY:t). Ryhmien välistä eroa harjoittelun sitoutumisessa arvioidaan lineaarista regressiota käyttäen, kun taas interventioryhmän potilaiden ominaisuuksia arvioidaan logistisella regressiolla. Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan myös lisäanalyysejä, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden, tehokkuuden, harjoittelun esteiden ja OA:hen liittyvien kysymysten välisiä yhteyksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Laguneparken fysioterapi/Arna fysikalske
-
Bergen, Norja
- Sandviken fysioterapi og trening
-
Drammen, Norja
- Trimmen
-
Gjøvik, Norja
- Sentrum Fysioterapi
-
Indre Østfold, Norja
- Ace Treningssenter
-
Indre Østfold, Norja
- Trøgstad fysioterapi
-
Nittedal, Norja
- Nittedal fysikalske institutt
-
Notodden, Norja
- Physiotherapist Stein Listaul
-
Oslo, Norja
- Aktifys Institutt
-
Oslo, Norja
- Furuset Fysioterapi
-
Oslo, Norja
- Røa Centrum Fysioterapi og Akupunktur
-
Ski, Norja
- Ski Fysioterapisenter
-
Skiptvet, Norja
- Skiptvet Fysikalske
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikuntaan liittyvä lonkka- ja/tai polvikipu/vaivat ja kliiniset merkit ja oireet, jotka vastaavat lonkan ja/tai polven OA:ta
- Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe
- Täydellinen lonkan tai polven tekonivel todellisessa nivelessä ilman kipua/valituksia toisessa lonkka- tai polvinivelessä
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet (esim. nivelreuma, spondylartriitti)
- Pahanlaatuinen sairaus tai muut vakavat sairaudet (esim. epästabiilit sydän- ja verisuonihäiriöt tai keuhkosairaus, dementia), jotka rajoittavat kykyä noudattaa suositeltua hoitoa
- Ei ymmärrä norjan kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OA-koulu + Virtual Training -mobiiliterveyssovellus
Fysioterapeutin kliinisen tutkimuksen jälkeen kaikki potilaat saavat ohjeiden mukaisen 1-2 tunnin ryhmäopetuksen. Interventioryhmä saa yksilöllisesti räätälöidyn liikuntaohjelman Virtual Training -mobiiliterveyssovelluksen kautta. Jokaisen harjoituksen jälkeen potilas pisteyttää harjoituksensa suorituksensa Likert-asteikolla 1-5, arvioiden hänen ponnistuksensa erittäin huonosta erittäin hyvään. Istunnon jälkeen potilaat arvioivat kipunsa numeerisella arviointiasteikolla 0-10. Interventioryhmän potilaita ohjataan harjoittelemaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jos potilaat haluavat harjoitella useammin kuin 3 kertaa viikossa, harjoitusohjelma on saatavilla sovelluksessa kerran päivässä. |
Potilaskoulutus ohjeiden mukaan, jossa tietoa mm.
taudin eteneminen, oireet, hoito, liikunta, itsehoitotekniikat ja ruokavaliotiedot
Yksilöllisesti räätälöidyt kotiharjoitusohjelmat mobiilin terveyssovelluksen kautta
|
|
Active Comparator: OA koulu + tavallinen hoito
Fysioterapeutin kliinisen tutkimuksen jälkeen kaikki potilaat saavat ohjeiden mukaisen 1-2 tunnin ryhmäopetuksen. Kontrolliryhmä saa yksilöllisesti räätälöityä ohjattua liikuntaterapiaa fysioterapeutin toimesta yksilöllisesti tai ryhmässä kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Lisäksi potilaat motivoidaan suorittamaan yksi kotitreeni viikossa, yhteensä 3 kertaa viikossa. |
Potilaskoulutus ohjeiden mukaan, jossa tietoa mm.
taudin eteneminen, oireet, hoito, liikunta, itsehoitotekniikat ja ruokavaliotiedot
Yksilöllisesti räätälöityjä harjoitusohjelmia toteutetaan viikoittain ohjatuina yksilö- tai ryhmätunteina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaajien määrä OMERACT-OARSI-vastaajakriteerien mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
Potilas luokitellaan reagoivaksi, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
|
6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaajien määrä OMERACT-OARSI-vastaajakriteerien mukaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas luokitellaan reagoivaksi, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysisen suorituskyvyn testi, 30 sekunnin istuma-seisontatesti (30 s STS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toistojen määrä 30 sekunnissa istu-to stand-test
|
Perustaso
|
|
Fyysisen suorituskyvyn testi, 30 sekunnin istuma-seisontatesti (30 s STS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
Toistojen määrä 30 sekunnissa istu-to stand-test
|
6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
|
Itse raportoitu tavoitteen saavuttaminen, potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat käsittelevät yhdestä kolmeen toimintaan, joiden suorittamisessa heillä on nivelrikon vuoksi ongelmia.
Näiden toimintojen suorittamisen vaikeusaste on 0 (ei voi suorittaa toimintoa) 10:een (ei ongelmia)
|
Perustaso
|
|
Itse raportoitu tavoitteen saavuttaminen, potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
Potilaat käsittelevät yhdestä kolmeen toimintaan, joiden suorittamisessa heillä on nivelrikon vuoksi ongelmia.
Näiden toimintojen suorittamisen vaikeusaste on 0 (ei voi suorittaa toimintoa) 10:een (ei ongelmia)
|
6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
|
Itse raportoitu tavoitteen saavuttaminen, potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaat käsittelevät yhdestä kolmeen toimintaan, joiden suorittamisessa heillä on nivelrikon vuoksi ongelmia.
Näiden toimintojen suorittamisen vaikeusaste on 0 (ei voi suorittaa toimintoa) 10:een (ei ongelmia)
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkakipu ja toiminta, lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viimeisen viikon vammaisuus viidellä ala-asteikolla; kipu (10 kohtaa, asteikko 0-40), oireet (5 kohtaa, asteikko 0-20), toiminta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa, asteikko 0-68), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (4 kohtaa, asteikko 0-16) ja elämänlaatu (4 kohtaa, asteikko 0-16).
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään (vakavin).
Kokonaissummapisteet ja ala-asteikon summapisteet muunnetaan normalisoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (äärimmäinen vamma) 100:een (ei vammaisuutta).
|
Perustaso
|
|
Lonkkakipu ja toiminta, lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
Viimeisen viikon vammaisuus viidellä ala-asteikolla; kipu (10 kohtaa, asteikko 0-40), oireet (5 kohtaa, asteikko 0-20), toiminta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa, asteikko 0-68), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (4 kohtaa, asteikko 0-16) ja elämänlaatu (4 kohtaa, asteikko 0-16).
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään (vakavin).
Kokonaissummapisteet ja ala-asteikon summapisteet muunnetaan normalisoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (äärimmäinen vamma) 100:een (ei vammaisuutta).
|
6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
|
Lonkkakipu ja toiminta, lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Viimeisen viikon vammaisuus viidellä ala-asteikolla; kipu (10 kohtaa, asteikko 0-40), oireet (5 kohtaa, asteikko 0-20), toiminta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa, asteikko 0-68), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (4 kohtaa, asteikko 0-16) ja elämänlaatu (4 kohtaa, asteikko 0-16).
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään (vakavin).
Kokonaissummapisteet ja ala-asteikon summapisteet muunnetaan normalisoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (äärimmäinen vamma) 100:een (ei vammaisuutta).
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Polven kipu ja toiminta, polven vajaatoiminta ja nivelrikkotulos (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viimeisen viikon vammaisuus viidellä ala-asteikolla; kipu (9 kohtaa, asteikko 0-36), oireet (7 kohtaa, asteikko 0-28), toiminta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa, asteikko 0-68), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohtaa, asteikko 0-20) ja elämänlaatu (4 kohtaa, asteikko 0-16).
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään (vakavin).
Kokonaissummapisteet ja ala-asteikon summapisteet muunnetaan normalisoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (äärimmäinen vamma) 100:een (ei vammaisuutta).
|
Perustaso
|
|
Polven kipu ja toiminta, polven vajaatoiminta ja nivelrikkotulos (KOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
Viimeisen viikon vammaisuus viidellä ala-asteikolla; kipu (9 kohtaa, asteikko 0-36), oireet (7 kohtaa, asteikko 0-28), toiminta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa, asteikko 0-68), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohtaa, asteikko 0-20) ja elämänlaatu (4 kohtaa, asteikko 0-16).
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään (vakavin).
Kokonaissummapisteet ja ala-asteikon summapisteet muunnetaan normalisoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (äärimmäinen vamma) 100:een (ei vammaisuutta).
|
6 viikkoa (interventiojakson lopussa)
|
|
Polven kipu ja toiminta, polven vajaatoiminta ja nivelrikkotulos (KOOS)
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Viimeisen viikon vammaisuus viidellä ala-asteikolla; kipu (9 kohtaa, asteikko 0-36), oireet (7 kohtaa, asteikko 0-28), toiminta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa, asteikko 0-68), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohtaa, asteikko 0-20) ja elämänlaatu (4 kohtaa, asteikko 0-16).
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään (vakavin).
Kokonaissummapisteet ja ala-asteikon summapisteet muunnetaan normalisoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (äärimmäinen vamma) 100:een (ei vammaisuutta).
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - Lyhyt lomake: Aika (minuuttia viikossa/päivä), joka kului istumiseen, kävelyyn sekä kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysiseen toimintaan viimeisen viikon aikana (0-7 päivää).
Tulokset raportoidaan MET-pisteinä ja luokitellaan matalan, kohtalaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden kategorisiksi pisteiksi.
|
Perustaso
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - Lyhyt lomake: Aika (minuuttia viikossa/päivä), joka kului istumiseen, kävelyyn sekä kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysiseen toimintaan viimeisen viikon aikana (0-7 päivää).
Tulokset raportoidaan MET-pisteinä ja luokitellaan matalan, kohtalaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden kategorisiksi pisteiksi.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - Lyhyt lomake: Aika (minuuttia viikossa/päivä), joka kului istumiseen, kävelyyn sekä kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysiseen toimintaan viimeisen viikon aikana (0-7 päivää).
Tulokset raportoidaan MET-pisteinä ja luokitellaan matalan, kohtalaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden kategorisiksi pisteiksi.
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itseraportoitu omatehokkuus, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu niveltulehduksen itsetehokkuusasteikolla: keskimääräinen pistemäärä alaelementeissä kipu (5 kysymystä) ja oireet (6 kysymystä) 5 pisteen Likert-asteikolla (erittäin epävarmasta erittäin varmaan).
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Itseraportoitu omatehokkuus, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Mitattu niveltulehduksen itsetehokkuusasteikolla: keskimääräinen pistemäärä alaelementeissä kipu (5 kysymystä) ja oireet (6 kysymystä) 5 pisteen Likert-asteikolla (erittäin epävarmasta erittäin varmaan).
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Itseraportoitu omatehokkuus, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu niveltulehduksen itsetehokkuusasteikolla: keskimääräinen pistemäärä alaelementeissä kipu (5 kysymystä) ja oireet (6 kysymystä) 5 pisteen Likert-asteikolla (erittäin epävarmasta erittäin varmaan).
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Harjoituksen itsetehokkuusasteikolla, joka sisältää ala-asteikot harjoituksen itsetehokkuus, harjoituksen esteet, harjoituksen hyödyt ja harjoituksen vaikutus OA:hen.
Kukin alaasteikko sisältää 3–8 aiheeseen liittyvää kysymystä, joiden 5-pisteinen Likert-asteikko vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Lasketaan ala-asteikkojen summapisteet, jotka vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän esteitä ja suurempaa itsetehokkuutta fyysisen aktiivisuuden suhteen.
|
Perustaso
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Mitattu Harjoituksen itsetehokkuusasteikolla, joka sisältää ala-asteikot harjoituksen itsetehokkuus, harjoituksen esteet, harjoituksen hyödyt ja harjoituksen vaikutus OA:hen.
Kukin alaasteikko sisältää 3–8 aiheeseen liittyvää kysymystä, joiden 5-pisteinen Likert-asteikko vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Lasketaan ala-asteikkojen summapisteet, jotka vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän esteitä ja suurempaa itsetehokkuutta fyysisen aktiivisuuden suhteen.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Harjoituksen itsetehokkuusasteikolla, joka sisältää ala-asteikot harjoituksen itsetehokkuus, harjoituksen esteet, harjoituksen hyödyt ja harjoituksen vaikutus OA:hen.
Kukin alaasteikko sisältää 3–8 aiheeseen liittyvää kysymystä, joiden 5-pisteinen Likert-asteikko vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Lasketaan ala-asteikkojen summapisteet, jotka vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän esteitä ja suurempaa itsetehokkuutta fyysisen aktiivisuuden suhteen.
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EuroQoL (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D-5L-kyselyllä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kykyynsä kävellä, henkilökohtaiseen hoitoon ja päivittäiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla ei vaikeuksista kyvyttömyyteen.
Kipua ja ahdistusta/masennusta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla ei kipua erittäin vahvaan kipuun ja ei ahdistusta/masennusta erittäin ahdistuneeseen/masentuneeseen.
Yleinen terveyskokemus mitataan numeerisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EuroQoL (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D-5L-kyselyllä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kykyistään suorittaa kävelyä, henkilökohtaista hoitoa ja päivittäisiä toimintoja 5 pisteen Likert-asteikolla ei vaikeuksista kyvyttömyyteen.
Kipua ja ahdistusta/masennusta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla ei kipua erittäin voimakkaaseen kipuun ja ei ahdistusta/masennusta erittäin ahdistuneeseen/masentuneeseen.
Yleinen terveyskokemus mitataan numeerisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EuroQoL (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D-5L-kyselyllä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kykyistään suorittaa kävelyä, henkilökohtaista hoitoa ja päivittäisiä toimintoja 5 pisteen Likert-asteikolla ei vaikeuksista kyvyttömyyteen.
Kipua ja ahdistusta/masennusta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla ei kipua erittäin voimakkaaseen kipuun ja ei ahdistusta/masennusta erittäin ahdistuneeseen/masentuneeseen.
Yleinen terveyskokemus mitataan numeerisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus, Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita mitataan Hopkinsin oireiden tarkistuslistan lyhyellä muodolla.
Potilaiden vastausta viiteen väitteeseen käytetään yleisten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden mittaamiseen viimeisten 14 päivän ajalta. Vastaukset vaihtelevat Ei ollenkaan - Erittäin paljon.
Lasketaan kokonaispistemäärä (0-20), korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus, Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL-5)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita mitataan Hopkinsin oireiden tarkistuslistan lyhyellä muodolla.
Potilaiden vastausta viiteen väitteeseen käytetään yleisten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden mittaamiseen viimeisten 14 päivän ajalta. Vastaukset vaihtelevat Ei ollenkaan - Erittäin paljon.
Lasketaan kokonaispistemäärä (0-20), korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus, Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL-5)
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita mitataan Hopkinsin oireiden tarkistuslistan lyhyellä muodolla.
Potilaiden vastausta viiteen väitteeseen käytetään yleisten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden mittaamiseen viimeisten 14 päivän ajalta. Vastaukset vaihtelevat Ei ollenkaan - Erittäin paljon.
Lasketaan kokonaispistemäärä (0-20), korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaalisen toiminnan rajoitukset tai yhteydenotot perheen, ystävien, naapureiden tai muiden kanssa viimeisen 14 päivän ajalta raportoidaan COOP/WONCA toiminnallisten arviointien kaavioiden sosiaalisen osallistumisen ala-asteikolla.
Raportoitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan - Erittäin paljon, ja Hyvin paljon osoittaa suurempia rajoituksia sosiaalisissa kontakteissa.
|
Perustaso
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Sosiaalisen toiminnan rajoitukset tai yhteydenotot perheen, ystävien, naapureiden tai muiden kanssa viimeisen 14 päivän ajalta raportoidaan COOP/WONCA toiminnallisten arviointien kaavioiden sosiaalisen osallistumisen ala-asteikolla.
Raportoitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan - Erittäin paljon, ja Hyvin paljon osoittaa suurempia rajoituksia sosiaalisissa kontakteissa.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Sosiaalisen toiminnan rajoitukset tai yhteydenotot perheen, ystävien, naapureiden tai muiden kanssa viimeisen 14 päivän ajalta raportoidaan COOP/WONCA toiminnallisten arviointien kaavioiden sosiaalisen osallistumisen ala-asteikolla.
Raportoitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan - Erittäin paljon, ja Hyvin paljon osoittaa suurempia rajoituksia sosiaalisissa kontakteissa.
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mobiiliterveyssovelluksen käytettävyys, System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Virtual Training -terveyssovelluksen käytettävyys potilaille mitattuna System Usability Scale -asteikolla. 10 kohdan kyselylomake, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; täysin samaa mieltä täysin eri mieltä
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkkeiden käyttö kestää kolme kuukautta.
Mitattu annoksella ja taajuudella.
|
Perustaso
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Lääkkeiden käyttö kestää kolme kuukautta.
Mitattu annoksella ja taajuudella.
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos sairauden aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa (toimenpiteen loppu)
|
Muutos sairauden aktiivisuudessa lähtötasosta raportoidaan 7 pisteen Likert-asteikon arvosanalla Erittäin paljon huonommasta erittäin paljon parempaan.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa (toimenpiteen loppu)
|
|
Muutos sairauden aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos sairauden aktiivisuudessa lähtötasosta raportoidaan 7 pisteen Likert-asteikon arvosanalla Erittäin paljon huonommasta erittäin paljon parempaan.
|
Lähtötilanne ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viime viikon kokemus sairauden aktiivisuudesta mitataan numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (hyvä, ei oireita) 10 (erittäin huono).
|
Perustaso
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Viime viikon kokemus sairauden aktiivisuudesta mitataan numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (hyvä, ei oireita) 10 (erittäin huono).
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Viime viikon kokemus sairauden aktiivisuudesta mitataan numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (hyvä, ei oireita) 10 (erittäin huono).
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Diagnosoi tietty kipukokemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viime viikon kipukokemus mitataan numeerisella luokitusasteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso
|
|
Diagnosoi tietty kipukokemus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Viime viikon kipukokemus mitataan numeerisella luokitusasteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Diagnosoi tietty kipukokemus
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Viime viikon kipukokemus mitataan numeerisella luokitusasteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viime viikon väsymys on mitattu numeerisella asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva väsymys).
|
Perustaso
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Viime viikon väsymys on mitattu numeerisella asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva väsymys).
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Viime viikon väsymys on mitattu numeerisella asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva väsymys).
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Terveydenhuollon palvelujen käyttöä mitataan yleislääkärin, erikoislääkärin, fysioterapeutin, toimintaterapeutin ja Terveellisen elämän keskuksen käyntien määrällä sekä viimeisten kuuden viikon aikana tehtyjen röntgen- ja magneettikuvausten määrällä.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuollon palvelujen käyttöä mitataan yleislääkärin, erikoislääkärin, fysioterapeutin, toimintaterapeutin ja Terveellisen elämän keskuksen käyntien määrällä sekä röntgen- ja magneettikuvausten määrällä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yleinen digitaalinen osaaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
19 yleistä digitaalista osaamista koskevaa kysymystä, arvioituna 4 pisteen Likert-asteikolla erittäin vaikeasta erittäin helppoon.
Mukana myös vastausvaihtoehto En tiedä.
|
Perustaso
|
|
Tyytyväisyys sovelluksen käyttöön liikuntaterapiassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Tyytyväisyys sovelluksen käyttöön liikuntaterapiassa arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee erittäin vähän tyytyväisestä erittäin tyytyväiseen (0-10).
Kysymys koskee vain interventiohaarassa olevia potilaita.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Soveltuvuus sovelluksen käyttöön liikuntaterapiassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Sovelluksen soveltuvuus liikuntaterapiaan arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla erittäin sopimattomasta erittäin sopivaan (0-10).
Kysymys koskee vain interventiohaarassa olevia potilaita.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Therese Tveter, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/FO347383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voidaan antaa aiheellisesta pyynnöstä päätutkijan saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .