Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital slidgigtbehandling (DigiOA)

11. december 2024 opdateret af: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital

Digital slidgigtbehandling- DigiOA

Slidgigt (OA) er blandt de mest udbredte og dyre sygdomme, med et skøn på 460 milliarder dollars i medicinske omkostninger. Det forårsager smerter og nedsat fysisk funktion, og uden eksisterende kur er den anbefalede førstelinjebehandling information, træning og vægtkontrol, hvis det er indiceret. Da udbredelsen af ​​OA forventes at stige i de kommende år, bliver det en nødvendighed at udforske innovative løsninger til at opretholde økonomisk bæredygtig behandling i fremtiden. Telerehabilitering, teknologi, der involverer behandling gennem informations- og kommunikationsteknologi, uanset patientens geografiske placering, har vist sit potentiale inden for hjerte-, lunge-, neurologiske og muskuloskeletale tilstande.

Virtual Training (VT) er en generisk mobil sundhedsapplikation, der bruges til at levere digitale hjemmetræningsprogrammer med tekst-, lyd- og videounderstøttelse. Gennem et nyt feedbacksystem er terapeuten i stand til at overvåge patientens fremskridt og smerteniveau under træning. Dette projekt har til formål at undersøge, gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), om brugen af ​​VT-appen er lige så effektiv som superviseret træningsterapi til at forbedre smerte, fysisk funktion og sygdomsaktivitet hos patienter med hofte- og/eller knæartrose. Derudover ønsker efterforskerne at undersøge, om brugen af ​​appen er mere omkostningseffektiv end superviseret træningsterapi, om brugen øger adherencen ved førstelinjebehandling, og om der er visse karakteristika ved, at patienterne reagerer på interventionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et to-armet non-inferiority randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) beliggende i primærplejen i Norge. Deltagere diagnosticeret med hofte- og/eller knæ-OA vil blive randomiseret til enten træningsterapi via app eller sædvanlig pleje. Patienter på 18 år og ældre med aktivitetsrelaterede hofte- og/eller knæsmerter/-klager og kliniske tegn og symptomer svarende til hofte- og/eller knæ-OA, der søger behandling hos fysioterapeut, der arbejder i privat praksis, vil blive inkluderet, hvis de er berettigede til undersøgelsen.

Forskningsspørgsmålene er:

  1. Er træningsterapi, der leveres gennem en mobil sundhedsapplikation (Virtual Training), lige så effektiv som superviseret træningsterapi hos patienter med hofte- og/eller knæ-OA, målt efter antallet af patienter, der er klassificeret som respondere i henhold til OMERACT-OARSI responderkriterierne?
  2. Er træningsterapi leveret gennem virtuel træning mere omkostningseffektivt med hensyn til sundhedspleje og medicinbrug end superviseret træningsterapi til patienter med hofte- og/eller knæ-OA?
  3. Vil patienter med hofte- og/eller knæ-OA, der bruger virtuel træning, være mere tilhængere af træning i interventionsperioden sammenlignet med patienter, der gennemgår superviseret træningsterapi, og er der nogen demografiske eller kliniske faktorer, der karakteriserer de OMERACT-OARSI-responderende patienter, der bruger virtuel træning?

Den primære analyse vil blive udført på en intention-to-treat-basis ved at sammenligne andelen af ​​respondere 6 uger og 3 måneder efter intervention i henhold til OMERACT-OARSI responder-kriterierne i interventionen og kontrolgruppen ved hjælp af logistisk regressionsanalyse. Der vil også blive udført analyser pr. protokol. Forskelle i sekundære resultater vil blive vurderet ved hjælp af analyse af kovarians (ANCOVA) på post-interventionsværdierne, med basislinjeværdier som kovarianter.

Omkostningseffektiviteten vil blive evalueret ved at vurdere forskellen i sundhedspleje og medicinbrug og livskvalitet i løbet af 3-måneders opfølgning, rapportering af det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER), der afspejler forskellen mellem grupper i inkrementelle omkostninger pr. justerede leveår (QALYs). Mellem gruppers forskel i tilslutning til træning vil blive vurderet ved hjælp af lineær regression, mens patientkarakteristika i interventionsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af logistisk regression. Yderligere analyser, der vurderer sammenhænge mellem fysisk aktivitet, effektivitet, barrierer for træning og OA-relaterede spørgsmål vil også blive vurderet i sekundære analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Laguneparken fysioterapi/Arna fysikalske
      • Bergen, Norge
        • Sandviken fysioterapi og trening
      • Drammen, Norge
        • Trimmen
      • Gjøvik, Norge
        • Sentrum Fysioterapi
      • Indre Østfold, Norge
        • Ace Treningssenter
      • Indre Østfold, Norge
        • Trøgstad fysioterapi
      • Nittedal, Norge
        • Nittedal fysikalske institutt
      • Notodden, Norge
        • Physiotherapist Stein Listaul
      • Oslo, Norge
        • Aktifys Institutt
      • Oslo, Norge
        • Furuset Fysioterapi
      • Oslo, Norge
        • Røa Centrum Fysioterapi og Akupunktur
      • Ski, Norge
        • Ski Fysioterapisenter
      • Skiptvet, Norge
        • Skiptvet Fysikalske

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivitetsrelaterede hofte- og/eller knæsmerter/-klager og kliniske tegn og symptomer svarende til hofte- og/eller knæ-OA
  • Adgang til smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser
  • Kontraindikation til fysisk aktivitet
  • Total hofte- eller knæled i det eller de faktiske led uden smerter/klager i det eller de andre hofte- eller knæled
  • Inflammatoriske gigtsygdomme (f. reumatoid arthritis, spondyloarthritis)
  • Ondartet sygdom eller andre alvorlige tilstande (f. ustabile kardiovaskulære lidelser eller lungesygdomme, demens), der begrænser evnen til at overholde den anbefalede behandling
  • Forstår ikke det norske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OA skole + Virtual Training mobil sundhedsapplikation

Efter en klinisk undersøgelse hos fysioterapeuten vil alle patienter modtage en 1-2 timers gruppesession med patientuddannelse efter retningslinjer.

Interventionsgruppen vil modtage et individuelt skræddersyet træningsprogram gennem Virtual Training-mobilsundhedsapplikationen. Efter hver øvelse scorer patienten hans/hendes udførelse af øvelsen på en Likert-skala fra 1 til 5 ved at bedømme deres indsats fra meget dårlig til meget god. Efter sessionen vurderer patienterne deres smerte på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Patienterne i interventionsgruppen vil blive instrueret i at træne 3 gange om ugen i 6 uger. Hvis patienterne ønsker at træne mere end 3 gange om ugen, vil træningsprogrammet være tilgængeligt i appen én gang dagligt.
Adfærdsmæssigt: OA skole
Patientuddannelse efter retningslinjer, med information om bl.a. sygdomsprogression, symptomer, behandling, motion, egenomsorgsteknikker og kostinformation
Andet: Virtual Training mobil sundhedsapplikation
Individuelt skræddersyede hjemmetræningsprogrammer leveret gennem en mobil sundhedsapplikation
Aktiv komparator: OA skole + sædvanlig pasning

Efter en klinisk undersøgelse hos fysioterapeuten vil alle patienter modtage en 1-2 timers gruppesession med patientuddannelse efter retningslinjer.

Kontrolgruppen vil modtage individuelt tilpasset superviseret træningsterapi af en fysioterapeut individuelt eller i gruppe, 2 gange om ugen i 6 uger. Derudover vil patienterne blive motiveret til at udføre en session hjemmetræning om ugen, i alt 3 sessioner om ugen
Adfærdsmæssigt: OA skole
Patientuddannelse efter retningslinjer, med information om bl.a. sygdomsprogression, symptomer, behandling, motion, egenomsorgsteknikker og kostinformation
Andet: Sædvanlig pleje
Individuelt tilpassede træningsprogrammer udført i ugentlige superviserede individuelle eller gruppesessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal respondenter i henhold til OMERACT-OARSI responderkriterier
Tidsramme: 6 uger (afslutning af interventionsperiode)

En patient klassificeres som en responder, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  1. Høj forbedring af smerte eller funktion fra baseline til opfølgning

    • ≥50 % forbedring + absolut ændring på ≥2 i smerte, ELLER
    • ≥50 % forbedring + absolut ændring på ≥2 i funktion

  2. Forbedring i mindst to af de tre følgende fra baseline til opfølgning:

    • ≥20 % bedring + absolut ændring ≥1 i smerte
    • ≥20% forbedring + absolut ændring ≥1 i funktion
    • ≥20 % forbedring + absolut ændring ≥1 i patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet
6 uger (afslutning af interventionsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal respondenter i henhold til OMERACT-OARSI responderkriterier
Tidsramme: 18 uger efter randomisering

En patient klassificeres som en responder, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  1. Høj forbedring af smerte eller funktion fra baseline til opfølgning

    • ≥50 % forbedring + absolut ændring på ≥2 i smerte, ELLER
    • ≥50 % forbedring + absolut ændring på ≥2 i funktion

  2. Forbedring i mindst to af de tre følgende fra baseline til opfølgning:

    • ≥20 % bedring + absolut ændring ≥1 i smerte
    • ≥20% forbedring + absolut ændring ≥1 i funktion
    • ≥20 % forbedring + absolut ændring ≥1 i patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet
18 uger efter randomisering
Fysisk præstationstest, 30 sekunders test (30 sek STS)
Tidsramme: Baseline
Antallet af gentagelser i løbet af de 30 sekunder står til stand-test
Baseline
Fysisk præstationstest, 30 sekunders test (30 sek STS)
Tidsramme: 6 uger (afslutning af interventionsperiode)
Antallet af gentagelser i løbet af de 30 sekunder står til stand-test
6 uger (afslutning af interventionsperiode)
Selvrapporteret målopfyldelse, patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: Baseline
Patienter vil tage fat på en til tre aktiviteter, som de har problemer med at udføre på grund af slidgigt. Sværhedsgraden ved at udføre disse aktiviteter er vurderet fra 0 (kan ikke udføre aktiviteten) til 10 (ingen problemer)
Baseline
Selvrapporteret målopfyldelse, patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: 6 uger (afslutning af interventionsperiode)
Patienter vil tage fat på en til tre aktiviteter, som de har problemer med at udføre på grund af slidgigt. Sværhedsgraden ved at udføre disse aktiviteter er vurderet fra 0 (kan ikke udføre aktiviteten) til 10 (ingen problemer)
6 uger (afslutning af interventionsperiode)
Selvrapporteret målopfyldelse, patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Patienter vil tage fat på en til tre aktiviteter, som de har problemer med at udføre på grund af slidgigt. Sværhedsgraden ved at udføre disse aktiviteter er vurderet fra 0 (kan ikke udføre aktiviteten) til 10 (ingen problemer)
18 uger efter randomisering
Hoftesmerter og -funktion, hoftehandicap og slidgigtresultat (HOOS)
Tidsramme: Baseline
Resultat i den sidste uges handicap på fem underskalaer; smerter (10 punkter, skala 0-40), symptomer (5 punkter, skala 0-20), funktion i dagligdagen (17 punkter, skala 0-68), funktion i sport og rekreation (4 punkter, skala 0-16) og livskvalitet (4 emner, skala 0-16). Elementer scores efter en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 4 (mest alvorlig). Samlet sum-score og subskala sum-scores vil blive konverteret til normaliserede scorer fra 0 (ekstremt handicap) til 100 (ingen handicap)
Baseline
Hoftesmerter og -funktion, hoftehandicap og slidgigtresultat (HOOS)
Tidsramme: 6 uger (afslutning af interventionsperiode)
Resultat i den sidste uges handicap på fem underskalaer; smerter (10 punkter, skala 0-40), symptomer (5 punkter, skala 0-20), funktion i dagligdagen (17 punkter, skala 0-68), funktion i sport og rekreation (4 punkter, skala 0-16) og livskvalitet (4 emner, skala 0-16). Elementer scores efter en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 4 (mest alvorlig). Samlet sum-score og subskala sum-scores vil blive konverteret til normaliserede scorer fra 0 (ekstremt handicap) til 100 (ingen handicap)
6 uger (afslutning af interventionsperiode)
Hoftesmerter og -funktion, hoftehandicap og slidgigtresultat (HOOS)
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Resultat i den sidste uges handicap på fem underskalaer; smerter (10 punkter, skala 0-40), symptomer (5 punkter, skala 0-20), funktion i dagligdagen (17 punkter, skala 0-68), funktion i sport og rekreation (4 punkter, skala 0-16) og livskvalitet (4 emner, skala 0-16). Elementer scores efter en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 4 (mest alvorlig). Samlet sum-score og subskala sum-scores vil blive konverteret til normaliserede scorer fra 0 (ekstremt handicap) til 100 (ingen handicap)
18 uger efter randomisering
Knæsmerter og funktion, Knæhandicap og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Baseline
Resultat i den sidste uges handicap på fem underskalaer; smerter (9 punkter, skala 0-36), symptomer (7 punkter, skala 0-28), funktion i dagligdagen (17 punkter, skala 0-68), funktion i sport og rekreation (5 punkter, skala 0-20) og livskvalitet (4 emner, skala 0-16). Elementer scores efter en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 4 (mest alvorlig). Samlet sum-score og subskala sum-scores vil blive konverteret til normaliserede scorer fra 0 (ekstremt handicap) til 100 (ingen handicap)
Baseline
Knæsmerter og funktion, Knæhandicap og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 6 uger (afslutning af interventionsperiode)
Resultat i den sidste uges handicap på fem underskalaer; smerter (9 punkter, skala 0-36), symptomer (7 punkter, skala 0-28), funktion i dagligdagen (17 punkter, skala 0-68), funktion i sport og rekreation (5 punkter, skala 0-20) og livskvalitet (4 emner, skala 0-16). Elementer scores efter en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 4 (mest alvorlig). Samlet sum-score og subskala sum-scores vil blive konverteret til normaliserede scorer fra 0 (ekstremt handicap) til 100 (ingen handicap)
6 uger (afslutning af interventionsperiode)
Knæsmerter og funktion, Knæhandicap og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Resultat i den sidste uges handicap på fem underskalaer; smerter (9 punkter, skala 0-36), symptomer (7 punkter, skala 0-28), funktion i dagligdagen (17 punkter, skala 0-68), funktion i sport og rekreation (5 punkter, skala 0-20) og livskvalitet (4 emner, skala 0-16). Elementer scores efter en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 4 (mest alvorlig). Samlet sum-score og subskala sum-scores vil blive konverteret til normaliserede scorer fra 0 (ekstremt handicap) til 100 (ingen handicap)
18 uger efter randomisering
Selvrapporteret fysisk aktivitet, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
Målt ved The International Physical Activity Questionnaire-Short Form: Mængden af ​​tid (minutter pr. uge/dag) brugt på at sidde, gå og fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet den sidste uge (0-7 dage). Resultater rapporteres som MET-score og er kategoriseret i kategorisk score for lavt, moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet.
Baseline
Selvrapporteret fysisk aktivitet, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Målt ved The International Physical Activity Questionnaire-Short Form: Mængden af ​​tid (minutter pr. uge/dag) brugt på at sidde, gå og fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet den sidste uge (0-7 dage). Resultater rapporteres som MET-score og er kategoriseret i kategorisk score for lavt, moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet.
6 uger (slut på intervention)
Selvrapporteret fysisk aktivitet, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Målt ved The International Physical Activity Questionnaire-Short Form: Mængden af ​​tid (minutter pr. uge/dag) brugt på at sidde, gå og fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet den sidste uge (0-7 dage). Resultater rapporteres som MET-score og er kategoriseret i kategorisk score for lavt, moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet.
18 uger efter randomisering
Selvrapporteret self-efficacy, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: Baseline
Målt ved Arthritis Self-Efficacy Scale: gennemsnitlig score i delelementerne smerte (5 spørgsmål) og symptomer (6 spørgsmål) på en 5-punkts Likert-skala (meget usikker til meget sikker). Højere gennemsnitsscore indikerer højere grad af selveffektivitet.
Baseline
Selvrapporteret self-efficacy, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Målt ved Arthritis Self-Efficacy Scale: gennemsnitlig score i delelementerne smerte (5 spørgsmål) og symptomer (6 spørgsmål) på en 5-punkts Likert-skala (meget usikker til meget sikker). Højere gennemsnitsscore indikerer højere grad af selveffektivitet.
6 uger (slut på intervention)
Selvrapporteret self-efficacy, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Målt ved Arthritis Self-Efficacy Scale: gennemsnitlig score i delelementerne smerte (5 spørgsmål) og symptomer (6 spørgsmål) på en 5-punkts Likert-skala (meget usikker til meget sikker). Højere gennemsnitsscore indikerer højere grad af selveffektivitet.
18 uger efter randomisering
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved Exercise self-efficacy-skalaen, der indeholder underskalaerne self-efficacy for motion, barrierer for træning, fordele ved motion og effekten af ​​træning på OA. Hver underskala indeholder 3-8 spørgsmål, der er relevante for emnet, med en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig til meget enig. Der beregnes en sumscore af underskalaerne, der spænder fra 20 til 100, hvor højere score indikerer færre barrierer og større selveffektivitet med fysisk aktivitet.
Baseline
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Målt ved Exercise self-efficacy-skalaen, der indeholder underskalaerne self-efficacy for motion, barrierer for træning, fordele ved motion og effekten af ​​træning på OA. Hver underskala indeholder 3-8 spørgsmål, der er relevante for emnet, med en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig til meget enig. Der beregnes en sumscore af underskalaerne, der spænder fra 20 til 100, hvor højere score indikerer færre barrierer og større selveffektivitet med fysisk aktivitet.
6 uger (slut på intervention)
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Målt ved Exercise self-efficacy-skalaen, der indeholder underskalaerne self-efficacy for motion, barrierer for træning, fordele ved motion og effekten af ​​træning på OA. Hver underskala indeholder 3-8 spørgsmål, der er relevante for emnet, med en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig til meget enig. Der beregnes en sumscore af underskalaerne, der spænder fra 20 til 100, hvor højere score indikerer færre barrierer og større selveffektivitet med fysisk aktivitet.
18 uger efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitet, EuroQoL (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved EQ5D-5L spørgeskemaet. Patienterne bliver bedt om at svare på deres evne til at udføre gang, personlig pleje og daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala fra ingen vanskeligheder til ikke i stand til. Smerter og angst/depression måles på en 5-punkts Likert-skala fra ingen smerte til meget stærk smerte, og ingen angst/depression til ekstremt angst/deprimeret. Generel oplevelse af sundhed måles fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred) på en numerisk vurderingsskala.
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet, EuroQoL (EQ5D-5L)
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved EQ5D-5L spørgeskemaet. Patienterne bliver bedt om at svare på deres evne til at udføre gang, personlig pleje og daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala fra ingen vanskeligheder til ikke i stand til. Smerter og angst/depression måles på en 5-punkts Likert-skala fra ingen smerte til meget stærk smerte, og ingen angst/depression til ekstremt angst/deprimeret. Generel oplevelse af sundhed måles fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred) på en numerisk vurderingsskala.
6 uger (slut på intervention)
Sundhedsrelateret livskvalitet, EuroQoL (EQ5D-5L)
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved EQ5D-5L spørgeskemaet. Patienterne bliver bedt om at svare på deres evne til at udføre gang, personlig pleje og daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala fra ingen vanskeligheder til ikke i stand til. Smerter og angst/depression måles på en 5-punkts Likert-skala fra ingen smerte til meget stærk smerte, og ingen angst/depression til ekstremt angst/deprimeret. Generel oplevelse af sundhed måles fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred) på en numerisk vurderingsskala.
18 uger efter randomisering
Angst og depression, Hopkins symptom-tjekliste (HSCL-5)
Tidsramme: Baseline
Symptomer på angst og depression måles ved den korte form af Hopkins symptomtjekliste. Patienternes svar på fem udsagn bruges til at måle generelle symptomer på angst og depression fra de sidste 14 dage, svarene spænder fra Slet ikke til Meget. Samlet sum score er (0-20) er beregnet, højere score indikerer større symptomer på angst og depression.
Baseline
Angst og depression, Hopkins symptom-tjekliste (HSCL-5)
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Symptomer på angst og depression måles ved den korte form af Hopkins symptomtjekliste. Patienternes svar på fem udsagn bruges til at måle generelle symptomer på angst og depression fra de sidste 14 dage, svarene spænder fra Slet ikke til Meget. Samlet sum score er (0-20) er beregnet, højere score indikerer større symptomer på angst og depression.
6 uger (slut på intervention)
Angst og depression, Hopkins symptom-tjekliste (HSCL-5)
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Symptomer på angst og depression måles ved den korte form af Hopkins symptomtjekliste. Patienternes svar på fem udsagn bruges til at måle generelle symptomer på angst og depression fra de sidste 14 dage, svarene spænder fra Slet ikke til Meget. Samlet sum score er (0-20) er beregnet, højere score indikerer større symptomer på angst og depression.
18 uger efter randomisering
Social deltagelse
Tidsramme: Baseline
Begrænsninger i sociale aktiviteter eller kontakt med familie, venner, naboer eller andre de sidste 14 dage rapporteres på den sociale deltagelse-underskala af COOP/WONCA Functional Assessments Charts. Rapporteret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke til Meget, med Meget tyder på større begrænsninger i social kontakt.
Baseline
Social deltagelse
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Begrænsninger i sociale aktiviteter eller kontakt med familie, venner, naboer eller andre de sidste 14 dage rapporteres på den sociale deltagelse-underskala af COOP/WONCA Functional Assessments Charts. Rapporteret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke til Meget, med Meget tyder på større begrænsninger i social kontakt.
6 uger (slut på intervention)
Social deltagelse
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Begrænsninger i sociale aktiviteter eller kontakt med familie, venner, naboer eller andre de sidste 14 dage rapporteres på den sociale deltagelse-underskala af COOP/WONCA Functional Assessments Charts. Rapporteret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke til Meget, med Meget tyder på større begrænsninger i social kontakt.
18 uger efter randomisering
Brugbarhed af mobil sundhedsapplikation, System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Brugbarheden af ​​Virtual Training-sundhedsapplikationen for patienter, målt ved System Usability Scale. 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra meget enig til meget uenig
6 uger (slut på intervention)
Brug af medicin
Tidsramme: Baseline
Brug af medicin varer tre måneder. Målt i dosering og frekvens.
Baseline
Brug af medicin
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Brug af medicin varer tre måneder. Målt i dosering og frekvens.
18 uger efter randomisering
Ændring i sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger (slut på intervention)
Ændring i sygdomsaktivitet fra baseline rapporteres på en 7-punkts Likert-skalavurdering fra Meget meget værre til Meget meget bedre.
Baseline og 6 uger (slut på intervention)
Ændring i sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline og 18 uger efter randomisering
Ændring i sygdomsaktivitet fra baseline rapporteres på en 7-punkts Likert-skalavurdering fra Meget meget værre til Meget meget bedre.
Baseline og 18 uger efter randomisering
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline
Sidste uges oplevelse af sygdomsaktivitet måles på en numerisk vurderingsskala fra 0 (godt, ingen symptomer) til 10 (meget dårligt).
Baseline
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Sidste uges oplevelse af sygdomsaktivitet måles på en numerisk vurderingsskala fra 0 (godt, ingen symptomer) til 10 (meget dårligt).
6 uger (slut på intervention)
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Sidste uges oplevelse af sygdomsaktivitet måles på en numerisk vurderingsskala fra 0 (godt, ingen symptomer) til 10 (meget dårligt).
18 uger efter randomisering
Diagnostiser specifik smerteoplevelse
Tidsramme: Baseline
Sidste uges oplevelse af smerte er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Baseline
Diagnostiser specifik smerteoplevelse
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Sidste uges oplevelse af smerte er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
6 uger (slut på intervention)
Diagnostiser specifik smerteoplevelse
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Sidste uges oplevelse af smerte er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
18 uger efter randomisering
Træthed
Tidsramme: Baseline
Sidste uges oplevelse af træthed er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Ingen træthed) til 10 (værst tænkelige træthed).
Baseline
Træthed
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Sidste uges oplevelse af træthed er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Ingen træthed) til 10 (værst tænkelige træthed).
6 uger (slut på intervention)
Træthed
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Sidste uges oplevelse af træthed er målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Ingen træthed) til 10 (værst tænkelige træthed).
18 uger efter randomisering
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Anvendelse af sundhedsydelser måles ved antallet af konsultationer til praktiserende læge, speciallæge, fysioterapeut, ergoterapeut og Sundhedscentre, og antallet af foretaget røntgenbilleder og MR-undersøgelser, de sidste seks uger.
6 uger (slut på intervention)
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: 18 uger efter randomisering
Anvendelse af sundhedsydelser måles ved antallet af konsultationer til praktiserende læge, speciallæge, fysioterapeut, ergoterapeut og Sundhedscentre samt antallet af foretaget røntgen- og MR-undersøgelser, de sidste tre måneder.
18 uger efter randomisering
Generel digital kompetence
Tidsramme: Baseline
19 spørgsmål vedrørende generel digital kompetence, evalueret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra meget svært til meget let. Inkluderet også en mulighed for at svare Ved ikke.
Baseline
Tilfredshed med brug af app i træningsterapi
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Tilfredshed med brug af app i træningsterapi vurderet på en visuel analog skala fra meget lidt tilfreds til meget tilfreds (0-10). Spørgsmålet vedrører kun patienter i interventionsarmen.
6 uger (slut på intervention)
Egnethed til at bruge en app i træningsterapi
Tidsramme: 6 uger (slut på intervention)
Egnetheden af ​​at bruge en app i træningsterapi vurderet på en visuel analog skala fra meget uegnet til meget velegnet (0-10). Spørgsmålet vedrører kun patienter i interventionsarmen.
6 uger (slut på intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbejdspartnere

The Dam Foundation
The Norwegian Council for Musculoskeletal Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Therese Tveter, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/FO347383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan stilles til rådighed for hovedefterforskeren efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med OA skole

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner