디지털 골관절염 치료 (DigiOA)
2023년 12월 4일 업데이트: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital
디지털 골관절염 치료 - DigiOA
골관절염(OA)은 모든 원인의 의료 비용이 약 4,600억 달러로 추정되는 가장 만연하고 비용이 많이 드는 질병 중 하나입니다. 통증과 신체 기능 저하를 유발하며 기존 치료법이 없으므로 권장되는 1차 치료는 정보, 운동 및 체중 관리입니다. 향후 OA의 유병률이 증가할 것으로 예상됨에 따라 미래에 경제적이고 지속 가능한 치료를 유지하기 위한 혁신적인 솔루션을 모색하는 것이 필요해졌습니다. 환자의 지리적 위치에 관계없이 정보통신기술을 통해 치료를 제공하는 기술인 원격재활은 심장, 폐, 신경계 및 근골격계 상태에서 그 가능성을 보여주었다.
VT(Virtual Training)는 텍스트, 오디오 및 비디오를 지원하는 디지털 홈 운동 프로그램을 제공하는 데 사용되는 일반 모바일 건강 애플리케이션입니다. 새로운 피드백 시스템을 통해 치료사는 운동 중 환자의 진행 상황과 통증 수준을 모니터링할 수 있습니다. 이 프로젝트는 엉덩이 및/또는 무릎 골관절염 환자의 통증, 신체 기능 및 질병 활성도를 개선하는 데 VT-앱의 사용이 감독 운동 요법만큼 효과적인지 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 앱 사용이 감독 운동 요법보다 비용 효율적인지, 사용이 1차 치료 순응도를 높이는지, 개입에 반응하는 환자의 특정 특성이 있는지 조사하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노르웨이의 1차 진료 환경에 위치한 두 가지 비열등성 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 고관절 및/또는 무릎 OA 진단을 받은 참가자는 무작위로 앱을 통한 운동 요법 또는 일반 관리로 배정됩니다. 활동 관련 고관절 및/또는 무릎 통증/불만 및 고관절 및/또는 무릎 OA에 해당하는 임상 징후 및 증상을 나타내는 18세 이상의 환자가 개인 개업에서 일하는 물리치료사에게 치료를 받고자 하는 경우 연구 대상에 포함될 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- OMERACT-OARSI 반응자 기준에 따라 반응자로 분류된 환자 수로 측정한 고관절 및/또는 무릎 OA 환자에서 감독 운동 요법만큼 효과적인 모바일 건강 애플리케이션(가상 훈련)을 통해 전달되는 운동 요법이 있습니까?
- 엉덩이 및/또는 무릎 OA 환자를 위한 감독 운동 요법보다 건강 관리 및 약물 사용과 관련하여 가상 훈련을 통해 제공되는 운동 요법이 더 비용 효율적입니까?
- 가상 훈련을 사용하는 고관절 및/또는 무릎 OA 환자는 감독 운동 요법을 받는 환자와 비교하여 개입 기간 동안 운동에 더 순응할 것이며, 가상 훈련을 사용하는 OMERACT-OARSI 응답 환자를 특징짓는 인구통계학적 또는 임상적 요인이 있습니까?
1차 분석은 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 개입 및 대조군에서 OMERACT-OARSI 응답자 기준에 따라 개입 후 6주 및 3개월에 응답자의 비율을 비교하여 치료 의도 기반으로 수행됩니다. 프로토콜별 분석도 수행됩니다. 2차 결과의 차이는 개입 후 값에 대한 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 평가되며, 기준선 값은 공변량입니다.
비용 효율성은 3개월 후속 조치 동안 건강 관리 및 약물 사용의 차이와 삶의 질을 평가하여 평가되며, 조정된 수명당 증분 비용의 그룹 간 차이를 반영하는 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 보고합니다. (QALY). 운동 순응도의 그룹 간 차이는 선형 회귀를 사용하여 평가되는 반면 중재 그룹의 환자 특성은 로지스틱 회귀를 사용하여 평가됩니다. 신체 활동, 효능, 운동 장벽 및 OA 관련 질문 사이의 연관성을 평가하는 추가 분석도 2차 분석에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lars Martinsen, Msc
- 전화번호: +47 48134742
- 이메일: lars.martinsen@diakonsyk.no
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Therese Tveter, PhD
- 이메일: a.t.tveter@medisin.uio.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- Laguneparken fysioterapi/Arna fysikalske
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연락하다:
- Randi Instefjord
-
Bergen, 노르웨이
- 모병
- Sandviken fysioterapi og trening
-
연락하다:
- Elin Solheimsnes
-
Drammen, 노르웨이
- 모병
- Trimmen
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연락하다:
- Marius Hoel
-
Gjøvik, 노르웨이
- 모병
- Sentrum Fysioterapi
-
연락하다:
- Torhild Nordengen
-
Harestua, 노르웨이
- 빼는
- Harestua Medisinske Senter
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Indre Østfold, 노르웨이
- 모병
- Ace Treningssenter
-
연락하다:
- Terese Brustad
-
Indre Østfold, 노르웨이
- 모병
- Trøgstad fysioterapi
-
연락하다:
- Hege Novak
-
Nittedal, 노르웨이
- 모병
- Nittedal fysikalske institutt
-
연락하다:
- Julie Folden
-
Notodden, 노르웨이
- 모병
- Physiotherapist Stein Listaul
-
연락하다:
- Stein Listaul
-
Oslo, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- Aktifys Institutt
-
연락하다:
- Ole Martin Langvoll
-
Oslo, 노르웨이
- 모병
- Furuset Fysioterapi
-
연락하다:
- Maria Krog
-
Oslo, 노르웨이
- 모병
- Røa Centrum Fysioterapi og Akupunktur
-
연락하다:
- Patrick Jensen
-
Ski, 노르웨이
- 모병
- Ski Fysioterapisenter
-
연락하다:
- Iselin Horn
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Skiptvet, 노르웨이
- 완전한
- Skiptvet Fysikalske
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활동 관련 고관절 및/또는 무릎 통증/불만 및 고관절 및/또는 무릎 OA에 해당하는 임상 징후 및 증상
- 스마트폰 또는 태블릿에 액세스
제외 기준:
- 신경 장애
- 신체 활동에 대한 금기
- 다른 고관절 또는 슬관절에 통증/불만 없이 실제 관절에서 고관절 또는 슬관절 전치환술
- 염증성 류마티스 질환(예: 류마티스관절염, 척추관절염)
- 악성 질병 또는 기타 주요 상태(예: 권장 치료를 준수하는 능력을 제한하는 불안정한 심혈관 질환 또는 폐 질환, 치매)
- 노르웨이어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OA스쿨 + Virtual Training 모바일 건강 애플리케이션
물리치료사의 임상 검진 후, 모든 환자는 지침에 따라 1~2시간 동안 환자 교육을 위한 그룹 세션을 받게 됩니다. 중재 그룹은 Virtual Training 모바일 건강 애플리케이션을 통해 개별 맞춤형 운동 프로그램을 받게 됩니다. 각 운동 후에 환자는 자신의 운동 수행에 대해 1~5점의 리커트 척도로 점수를 매겨 자신의 노력을 매우 나쁨에서 매우 좋음까지 판단합니다. 세션이 끝난 후 환자는 숫자 평가 척도로 통증을 0에서 10까지 평가합니다. 중재 그룹의 환자에게는 6주 동안 주당 3회 운동하도록 지시합니다. 환자가 주 3회 이상 운동을 원하는 경우 매일 1회 앱에서 운동 프로그램을 이용할 수 있습니다. |
예를 들어에 대한 정보와 함께 지침에 따른 환자 교육.
질병 진행, 증상, 치료, 운동, 자가 관리 기술 및 식이 정보
모바일 건강 애플리케이션을 통해 제공되는 개인 맞춤형 홈 운동 프로그램
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활성 비교기: OA스쿨 + 평소 진료
물리치료사의 임상 검진 후, 모든 환자는 지침에 따라 1~2시간 동안 환자 교육을 위한 그룹 세션을 받게 됩니다. 대조군은 물리치료사가 개별적으로 또는 그룹 단위로 개인 맞춤형 지도 운동 치료를 6주 동안 주 2회 받게 됩니다. 또한, 환자는 일주일에 한 번의 가정 운동 세션, 즉 일주일에 총 3번의 세션을 수행하도록 동기를 부여받게 됩니다. |
예를 들어에 대한 정보와 함께 지침에 따른 환자 교육.
질병 진행, 증상, 치료, 운동, 자가 관리 기술 및 식이 정보
주간 감독 개인 또는 그룹 세션에서 실시되는 개별 맞춤형 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OMERACT-OARSI 응답자 기준에 따른 응답자 수
기간: 6주(개입 기간 종료)
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다음 기준 중 하나가 충족되면 환자는 반응자로 분류됩니다.
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6주(개입 기간 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OMERACT-OARSI 응답자 기준에 따른 응답자 수
기간: 무작위 배정 후 18주
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다음 기준 중 하나가 충족되면 환자는 반응자로 분류됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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신체능력검사, 30초 앉기 테스트(30초 STS)
기간: 기준선
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30초 동안 앉은 자세에서 서 있는 자세까지의 반복 횟수
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기준선
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신체능력검사, 30초 앉기 테스트(30초 STS)
기간: 6주(개입 기간 종료)
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30초 동안 앉은 자세에서 서 있는 자세까지의 반복 횟수
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6주(개입 기간 종료)
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자가 보고 목표 달성, 환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 기준선
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환자는 골관절염으로 인해 수행하는 데 문제가 있는 1~3가지 활동을 다룰 것입니다.
이러한 활동 수행의 어려움 정도는 0(활동을 수행할 수 없음)에서 10(문제 없음)으로 평가됩니다.
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기준선
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자가 보고 목표 달성, 환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 6주(개입 기간 종료)
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환자는 골관절염으로 인해 수행하는 데 문제가 있는 1~3가지 활동을 다룰 것입니다.
이러한 활동 수행의 어려움 정도는 0(활동을 수행할 수 없음)에서 10(문제 없음)으로 평가됩니다.
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6주(개입 기간 종료)
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자가 보고 목표 달성, 환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 무작위 배정 후 18주
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환자는 골관절염으로 인해 수행하는 데 문제가 있는 1~3가지 활동을 다룰 것입니다.
이러한 활동 수행의 어려움 정도는 0(활동을 수행할 수 없음)에서 10(문제 없음)으로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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고관절 통증 및 기능, 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 기준선
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5개 하위 척도에서 지난주 장애 결과; 통증(10문항, 척도 0~40), 증상(5문항, 척도 0~20), 일상생활기능(17문항, 척도 0~68), 스포츠 및 레크리에이션 기능(4문항, 척도 0~16) 및 삶의 질(4개 항목, 척도 0-16).
항목은 0(가장 심각하지 않음)에서 4(가장 심각함) 범위의 5점 리커트 척도에 의해 점수가 매겨집니다.
총 합계 점수 및 하위 척도 합계 점수는 0(극심한 장애)에서 100(장애 없음) 범위의 정규화된 점수로 변환됩니다.
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기준선
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고관절 통증 및 기능, 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 6주(개입 기간 종료)
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5개 하위 척도에서 지난주 장애 결과; 통증(10문항, 척도 0~40), 증상(5문항, 척도 0~20), 일상생활기능(17문항, 척도 0~68), 스포츠 및 레크리에이션 기능(4문항, 척도 0~16) 및 삶의 질(4개 항목, 척도 0-16).
항목은 0(가장 심각하지 않음)에서 4(가장 심각함) 범위의 5점 리커트 척도에 의해 점수가 매겨집니다.
총 합계 점수 및 하위 척도 합계 점수는 0(극심한 장애)에서 100(장애 없음) 범위의 정규화된 점수로 변환됩니다.
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6주(개입 기간 종료)
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고관절 통증 및 기능, 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 무작위 배정 후 18주
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5개 하위 척도에서 지난주 장애 결과; 통증(10문항, 척도 0~40), 증상(5문항, 척도 0~20), 일상생활기능(17문항, 척도 0~68), 스포츠 및 레크리에이션 기능(4문항, 척도 0~16) 및 삶의 질(4개 항목, 척도 0-16).
항목은 0(가장 심각하지 않음)에서 4(가장 심각함) 범위의 5점 리커트 척도에 의해 점수가 매겨집니다.
총 합계 점수 및 하위 척도 합계 점수는 0(극심한 장애)에서 100(장애 없음) 범위의 정규화된 점수로 변환됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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무릎 통증 및 기능, 무릎 장애 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선
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5개 하위 척도에서 지난주 장애 결과; 통증(9문항, 척도 0~36), 증상(7문항, 척도 0~28), 일상생활기능(17문항, 척도 0~68), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5문항, 척도 0~20) 및 삶의 질(4개 항목, 척도 0-16).
항목은 0(가장 심각하지 않음)에서 4(가장 심각함) 범위의 5점 리커트 척도에 의해 점수가 매겨집니다.
총 합계 점수 및 하위 척도 합계 점수는 0(극심한 장애)에서 100(장애 없음) 범위의 정규화된 점수로 변환됩니다.
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기준선
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무릎 통증 및 기능, 무릎 장애 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 6주(개입 기간 종료)
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5개 하위 척도에서 지난주 장애 결과; 통증(9문항, 척도 0~36), 증상(7문항, 척도 0~28), 일상생활기능(17문항, 척도 0~68), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5문항, 척도 0~20) 및 삶의 질(4개 항목, 척도 0-16).
항목은 0(가장 심각하지 않음)에서 4(가장 심각함) 범위의 5점 리커트 척도에 의해 점수가 매겨집니다.
총 합계 점수 및 하위 척도 합계 점수는 0(극심한 장애)에서 100(장애 없음) 범위의 정규화된 점수로 변환됩니다.
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6주(개입 기간 종료)
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무릎 통증 및 기능, 무릎 장애 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 무작위 배정 후 18주
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5개 하위 척도에서 지난주 장애 결과; 통증(9문항, 척도 0~36), 증상(7문항, 척도 0~28), 일상생활기능(17문항, 척도 0~68), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5문항, 척도 0~20) 및 삶의 질(4개 항목, 척도 0-16).
항목은 0(가장 심각하지 않음)에서 4(가장 심각함) 범위의 5점 리커트 척도에 의해 점수가 매겨집니다.
총 합계 점수 및 하위 척도 합계 점수는 0(극심한 장애)에서 100(장애 없음) 범위의 정규화된 점수로 변환됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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자가 보고 신체 활동, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
기간: 기준선
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The International Physical Activity Questionnaire-Short Form으로 측정: 지난 주(0-7일)에 앉기, 걷기, 중등도 및 고강도 신체 활동에 소비한 시간(주당/일 분).
결과는 MET-점수로 보고되며 신체 활동의 낮음, 중간 또는 높음의 범주 점수로 분류됩니다.
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기준선
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자가 보고 신체 활동, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
기간: 6주(개입 종료)
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The International Physical Activity Questionnaire-Short Form으로 측정: 지난 주(0-7일)에 앉기, 걷기, 중등도 및 고강도 신체 활동에 소비한 시간(주당/일 분).
결과는 MET-점수로 보고되며 신체 활동의 낮음, 중간 또는 높음의 범주 점수로 분류됩니다.
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6주(개입 종료)
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자가 보고 신체 활동, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
기간: 무작위 배정 후 18주
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The International Physical Activity Questionnaire-Short Form으로 측정: 지난 주(0-7일)에 앉기, 걷기, 중등도 및 고강도 신체 활동에 소비한 시간(주당/일 분).
결과는 MET-점수로 보고되며 신체 활동의 낮음, 중간 또는 높음의 범주 점수로 분류됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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자가 보고 자기효능감 관절염 자기효능감 척도(ASES)
기간: 기준선
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관절염 자기효능감 척도로 측정: 하위 요소 통증(5개 문항) 및 증상(6개 문항)의 5점 리커트 척도(매우 불확실함 ~ 매우 확실함)의 평균 점수.
평균 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선
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자가 보고 자기효능감 관절염 자기효능감 척도(ASES)
기간: 6주(개입 종료)
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관절염 자기효능감 척도로 측정: 하위 요소 통증(5개 문항) 및 증상(6개 문항)의 5점 리커트 척도(매우 불확실함 ~ 매우 확실함)의 평균 점수.
평균 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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6주(개입 종료)
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자가 보고 자기효능감 관절염 자기효능감 척도(ASES)
기간: 무작위 배정 후 18주
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관절염 자기효능감 척도로 측정: 하위 요소 통증(5개 문항) 및 증상(6개 문항)의 5점 리커트 척도(매우 불확실함 ~ 매우 확실함)의 평균 점수.
평균 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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무작위 배정 후 18주
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자기효능감 발휘
기간: 기준선
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운동에 대한 자기효능감, 운동에 대한 장벽, 운동의 이점 및 운동이 OA에 미치는 영향을 포함하는 운동 자기효능감 척도에 의해 측정됩니다.
각 하위 척도는 주제와 관련된 3-8개의 질문을 포함하며 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 5점 리커트 척도입니다.
하위 척도의 합계 점수는 20에서 100까지 계산되며 점수가 높을수록 장애가 적고 신체 활동에 대한 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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자기효능감 발휘
기간: 6주(개입 종료)
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운동에 대한 자기효능감, 운동에 대한 장벽, 운동의 이점 및 운동이 OA에 미치는 영향을 포함하는 운동 자기효능감 척도에 의해 측정됩니다.
각 하위 척도는 주제와 관련된 3-8개의 질문을 포함하며 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 5점 리커트 척도입니다.
하위 척도의 합계 점수는 20에서 100까지 계산되며 점수가 높을수록 장애가 적고 신체 활동에 대한 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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6주(개입 종료)
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자기효능감 발휘
기간: 무작위 배정 후 18주
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운동에 대한 자기효능감, 운동에 대한 장벽, 운동의 이점 및 운동이 OA에 미치는 영향을 포함하는 운동 자기효능감 척도에 의해 측정됩니다.
각 하위 척도는 주제와 관련된 3-8개의 질문을 포함하며 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 5점 리커트 척도입니다.
하위 척도의 합계 점수는 20에서 100까지 계산되며 점수가 높을수록 장애가 적고 신체 활동에 대한 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 18주
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건강 관련 삶의 질, EuroQoL(EQ5D-5L)
기간: 기준선
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건강 관련 삶의 질은 EQ5D-5L 설문지로 측정됩니다.
환자는 어려움 없음에서 불가능까지 5점 리커트 척도에서 걷기, 개인 관리 및 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 응답하도록 요청받습니다.
통증 및 불안/우울은 통증 없음에서 매우 강한 통증까지, 불안/우울 없음에서 극도로 불안/우울함까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
건강에 대한 일반적인 경험은 숫자 등급 척도에서 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 측정됩니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질, EuroQoL(EQ5D-5L)
기간: 6주(개입 종료)
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건강 관련 삶의 질은 EQ5D-5L 설문지로 측정됩니다.
환자는 어려움 없음에서 불가능까지 5점 리커트 척도에서 걷기, 개인 관리 및 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 응답하도록 요청받습니다.
통증 및 불안/우울은 통증 없음에서 매우 강한 통증까지, 불안/우울 없음에서 극도로 불안/우울함까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
건강에 대한 일반적인 경험은 숫자 등급 척도에서 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 측정됩니다.
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6주(개입 종료)
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건강 관련 삶의 질, EuroQoL(EQ5D-5L)
기간: 무작위 배정 후 18주
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건강 관련 삶의 질은 EQ5D-5L 설문지로 측정됩니다.
환자는 어려움 없음에서 불가능까지 5점 리커트 척도에서 걷기, 개인 관리 및 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 응답하도록 요청받습니다.
통증 및 불안/우울은 통증 없음에서 매우 강한 통증까지, 불안/우울 없음에서 극도로 불안/우울함까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
건강에 대한 일반적인 경험은 숫자 등급 척도로 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 측정됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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불안 및 우울증, 홉킨스 증상 체크리스트(HSCL-5)
기간: 기준선
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불안과 우울증의 증상은 짧은 형태의 Hopkins 증상 체크리스트로 측정됩니다.
지난 14일 동안의 불안과 우울증의 일반적인 증상을 측정하기 위해 5가지 진술에 대한 환자의 답변이 사용되며 답변 범위는 전혀 아님에서 매우 많이입니다.
총 합계 점수는 (0-20)이며, 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 큼을 나타냅니다.
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기준선
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불안 및 우울증, 홉킨스 증상 체크리스트(HSCL-5)
기간: 6주(개입 종료)
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불안과 우울증의 증상은 짧은 형태의 Hopkins 증상 체크리스트로 측정됩니다.
지난 14일 동안의 불안과 우울증의 일반적인 증상을 측정하기 위해 5가지 진술에 대한 환자의 답변이 사용되며 답변 범위는 전혀 아님에서 매우 많이입니다.
총 합계 점수는 (0-20)이며, 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 큼을 나타냅니다.
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6주(개입 종료)
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불안 및 우울증, 홉킨스 증상 체크리스트(HSCL-5)
기간: 무작위 배정 후 18주
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불안과 우울증의 증상은 짧은 형태의 Hopkins 증상 체크리스트로 측정됩니다.
지난 14일 동안의 불안과 우울증의 일반적인 증상을 측정하기 위해 5가지 진술에 대한 환자의 답변이 사용되며 답변 범위는 전혀 아님에서 매우 많이입니다.
총 합계 점수는 (0-20)이며, 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 큼을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 18주
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사회 참여
기간: 기준선
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지난 14일 동안 가족, 친구, 이웃 또는 타인과의 사회적 활동 또는 접촉 제한은 COOP/WONCA 기능 평가 차트의 사회적 참여 하위 척도에 보고됩니다.
전혀 아님에서 매우 많이까지 범위의 5점 리커트 척도로 보고되었으며, 매우 많이는 사회적 접촉에 더 큰 제한이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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사회 참여
기간: 6주(개입 종료)
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지난 14일 동안 가족, 친구, 이웃 또는 타인과의 사회적 활동 또는 접촉 제한은 COOP/WONCA 기능 평가 차트의 사회적 참여 하위 척도에 보고됩니다.
전혀 아님에서 매우 많이까지 범위의 5점 리커트 척도로 보고되었으며, 매우 많이는 사회적 접촉에 더 큰 제한이 있음을 나타냅니다.
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6주(개입 종료)
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사회 참여
기간: 무작위 배정 후 18주
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지난 14일 동안 가족, 친구, 이웃 또는 타인과의 사회적 활동 또는 접촉 제한은 COOP/WONCA 기능 평가 차트의 사회적 참여 하위 척도에 보고됩니다.
전혀 아님에서 매우 많이까지 범위의 5점 리커트 척도로 보고되었으며, 매우 많이는 사회적 접촉에 더 큰 제한이 있음을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 18주
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모바일 건강 애플리케이션의 사용성, 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 6주(개입 종료)
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시스템 사용성 척도로 측정한 환자를 위한 가상 교육 건강 애플리케이션의 사용성. 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지; 적극 동의에서 적극 동의로
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6주(개입 종료)
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약물 사용
기간: 기준선
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약물 사용은 3개월 동안 지속됩니다.
복용량과 빈도로 측정됩니다.
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기준선
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약물 사용
기간: 무작위 배정 후 18주
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약물 사용은 3개월 동안 지속됩니다.
복용량과 빈도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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질병 활동의 변화
기간: 기준선 및 6주(개입 종료)
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기준선으로부터 질병 활동의 변화는 매우 훨씬 더 나쁨에서 매우 훨씬 더 나음까지 7점 리커트 척도 등급으로 보고됩니다.
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기준선 및 6주(개입 종료)
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질병 활동의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 18주
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기준선으로부터 질병 활동의 변화는 매우 훨씬 더 나쁨에서 매우 훨씬 더 나음까지 7점 리커트 척도 등급으로 보고됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 18주
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질병 활동
기간: 기준선
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지난주의 질병 활동 경험은 0(좋음, 증상 없음)에서 10(매우 나쁨) 범위의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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기준선
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질병 활동
기간: 6주(개입 종료)
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지난주의 질병 활동 경험은 0(좋음, 증상 없음)에서 10(매우 나쁨) 범위의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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6주(개입 종료)
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질병 활동
기간: 무작위 배정 후 18주
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지난주의 질병 활동 경험은 0(좋음, 증상 없음)에서 10(매우 나쁨) 범위의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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특정 통증 경험 진단
기간: 기준선
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지난주의 통증 경험은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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기준선
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특정 통증 경험 진단
기간: 6주(개입 종료)
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지난주의 통증 경험은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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6주(개입 종료)
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특정 통증 경험 진단
기간: 무작위 배정 후 18주
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지난주의 통증 경험은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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피로
기간: 기준선
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지난 주의 피로 경험은 0(피로 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 피로)까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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기준선
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피로
기간: 6주(개입 종료)
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지난 주의 피로 경험은 0(피로 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 피로)까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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6주(개입 종료)
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피로
기간: 무작위 배정 후 18주
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지난 주의 피로 경험은 0(피로 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 피로)까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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의료 서비스 이용
기간: 6주(개입 종료)
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의료 서비스 이용은 지난 6주 동안 일반의, 의료 전문의, 물리 치료사, 작업 치료사 및 건강 생활 센터에 대한 상담 횟수와 수행된 x-레이 및 MRI 횟수로 측정됩니다.
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6주(개입 종료)
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의료 서비스 이용
기간: 무작위 배정 후 18주
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의료 서비스 이용은 지난 3개월 동안 일반의, 의료 전문의, 물리 치료사, 작업 치료사 및 건강 생활 센터에 대한 상담 횟수와 수행된 x-레이 및 MRI 횟수로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 18주
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일반 디지털 역량
기간: 기준선
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일반적인 디지털 능력에 관한 19개의 질문은 매우 어려움에서 매우 쉬움까지 4점 리커트 척도로 평가되었습니다.
모름 응답 옵션도 포함되어 있습니다.
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기준선
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운동치료 앱 사용 만족도
기간: 6주(개입 종료)
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운동 요법에서 앱 사용에 대한 만족도는 매우 약간 만족에서 매우 만족(0-10)까지의 시각적 아날로그 척도로 평가되었습니다.
질문은 중재군에 있는 환자에게만 해당됩니다.
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6주(개입 종료)
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운동 요법에서 앱 사용의 적합성
기간: 6주(개입 종료)
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운동 요법에서 앱 사용의 적합성은 매우 부적합에서 매우 적합(0-10) 범위의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
질문은 중재군에 있는 환자에게만 해당됩니다.
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6주(개입 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Therese Tveter, PhD, Diakonhjemmet Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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OA교에 대한 임상 시험
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University of Minho모집하지 않고 적극적으로
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation for...완전한
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London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.완전한
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Oasis Pharmaceuticals, LLCMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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StemMedical A/S아직 모집하지 않음