Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale artrosezorg (DigiOA)

11 december 2024 bijgewerkt door: Anne Therese Tveter, Diakonhjemmet Hospital

Digitale artrosezorg - DigiOA

Artrose (OA) is een van de meest voorkomende en kostbare ziekten, met naar schatting $ 460 miljard aan medische kosten door alle oorzaken. Het veroorzaakt pijn en verminderde fysieke functie, en zonder bestaande remedie bestaat de aanbevolen eerstelijnsbehandeling uit voorlichting, lichaamsbeweging en gewichtsbeheersing indien geïndiceerd. Aangezien de prevalentie van artrose de komende jaren naar verwachting zal toenemen, wordt het een noodzaak om innovatieve oplossingen te onderzoeken om in de toekomst een economisch duurzame behandeling te behouden. Telerehabilitatie, technologie waarbij behandeling wordt geboden door middel van informatie- en communicatietechnologie, ongeacht de geografische locatie van de patiënt, heeft zijn potentieel aangetoond bij hart-, long-, neurologische en musculoskeletale aandoeningen.

Virtual Training (VT) is een generieke mobiele gezondheidstoepassing die wordt gebruikt om digitale oefenprogramma's voor thuis te leveren met ondersteuning voor tekst, audio en video. Door middel van een nieuw feedbacksysteem kan de therapeut de voortgang en het pijnniveau van de patiënt tijdens de oefening volgen. Dit project beoogt door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) te onderzoeken of het gebruik van de VT-app even effectief is als gesuperviseerde oefentherapie bij het verbeteren van pijn, fysiek functioneren en ziekteactiviteit bij patiënten met heup- en/of knieartrose. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken of het gebruik van de app kosteneffectiever is dan gesuperviseerde oefentherapie, of het gebruik de therapietrouw bij eerstelijnsbehandeling vergroot en of er bepaalde kenmerken zijn van de patiënten die op de interventie reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Artrose

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een tweearmige non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in de eerstelijnszorg in Noorwegen. Deelnemers met de diagnose heup- en/of knieartrose worden gerandomiseerd naar oefentherapie via app of gebruikelijke zorg. Patiënten van 18 jaar en ouder die zich presenteren met activiteitsgerelateerde heup- en/of kniepijn/-klachten en klinische tekenen en symptomen die overeenkomen met heup- en/of knieartrose die behandeling zoeken bij een fysiotherapeut die werkzaam is in een privépraktijk, zullen worden opgenomen indien zij in aanmerking komen voor het onderzoek.

De onderzoeksvragen zijn:

Is oefentherapie, geleverd via een mobiele gezondheidsapplicatie (Virtual Training), even effectief als gesuperviseerde oefentherapie bij patiënten met heup- en/of knieartrose, gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat is geclassificeerd als responder volgens de OMERACT-OARSI-respondercriteria?
Is oefentherapie via Virtual Training kosteneffectiever qua zorg en medicatiegebruik dan begeleide oefentherapie bij patiënten met heup- en/of knieartrose?
Zullen patiënten met heup- en/of knieartrose die virtuele training gebruiken tijdens de interventieperiode therapietrouwer zijn dan patiënten die gesuperviseerde oefentherapie ondergaan, en zijn er demografische of klinische factoren die de OMERACT-OARSI-patiënten die virtuele training gebruiken kenmerken?

De primaire analyse zal worden uitgevoerd op een intention-to-treat-basis door het percentage responders 6 weken en 3 maanden na de interventie te vergelijken volgens de OMERACT-OARSI-respondercriteria in de interventie- en de controlegroep met behulp van logistische regressieanalyse. Er zullen ook protocollenanalyses worden uitgevoerd. Het verschil in secundaire uitkomsten zal worden beoordeeld met behulp van analyse van covariantie (ANCOVA) op de post-interventiewaarden, met basislijnwaarden als covariaten.

De kosteneffectiviteit zal worden geëvalueerd door het verschil in gezondheidszorg en medicatiegebruik en kwaliteit van leven tijdens de follow-up van 3 maanden te beoordelen, waarbij de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) wordt gerapporteerd die het verschil tussen de groepen weergeeft in incrementele kosten per gecorrigeerde levensjaren (QALY's). Het verschil tussen groepen in therapietrouw zal worden beoordeeld met behulp van lineaire regressie, terwijl patiëntkenmerken in de interventiegroep zullen worden beoordeeld met behulp van logistische regressie. Aanvullende analyses die associaties beoordelen tussen fysieke activiteit, werkzaamheid, belemmeringen voor lichaamsbeweging en OA-gerelateerde vragen zullen ook worden beoordeeld in secundaire analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Bergen, Noorwegen
    - Laguneparken fysioterapi/Arna fysikalske
  - Bergen, Noorwegen
    - Sandviken fysioterapi og trening
  - Drammen, Noorwegen
    - Trimmen
  - Gjøvik, Noorwegen
    - Sentrum Fysioterapi
  - Indre Østfold, Noorwegen
    - Ace Treningssenter
  - Indre Østfold, Noorwegen
    - Trøgstad fysioterapi
  - Nittedal, Noorwegen
    - Nittedal fysikalske institutt
  - Notodden, Noorwegen
    - Physiotherapist Stein Listaul
  - Oslo, Noorwegen
    - Aktifys Institutt
  - Oslo, Noorwegen
    - Furuset Fysioterapi
  - Oslo, Noorwegen
    - Røa Centrum Fysioterapi og Akupunktur
  - Ski, Noorwegen
    - Ski Fysioterapisenter
  - Skiptvet, Noorwegen
    - Skiptvet Fysikalske

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Activiteitsgerelateerde heup- en/of kniepijn/-klachten en klinische tekenen en symptomen die overeenkomen met heup- en/of knieartrose
Toegang tot smartphone of tablet

Uitsluitingscriteria:

Neurologische aandoeningen
Contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Totale heup- of knievervanging in het (de) gewricht(en) zelf zonder pijn/klachten in het/de andere heup- of kniegewricht(en)
Inflammatoire reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, spondyloartritis)
Kwaadaardige ziekte of andere ernstige aandoeningen (bijv. instabiele cardiovasculaire aandoeningen of longziekte, dementie) die het vermogen om de aanbevolen behandeling te volgen beperken
De Noorse taal niet verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: OA school + Virtual Training mobiele gezondheidsapplicatie Na een klinisch onderzoek door de fysiotherapeut krijgen alle patiënten een groepssessie van 1-2 uur met patiëntenvoorlichting volgens richtlijnen. De interventiegroep krijgt een individueel op maat gemaakt oefenprogramma via de mobiele gezondheidsapplicatie Virtual Training. Na elke oefening beoordeelt de patiënt de uitvoering van de oefening op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij de inspanning wordt beoordeeld van zeer slecht tot zeer goed. Na de sessie beoordelen patiënten hun pijn op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. De patiënten in de interventiegroep krijgen de instructie om gedurende 6 weken 3 keer per week te bewegen. Als de patiënten meer dan 3 keer per week willen sporten, zal het beweegprogramma één keer per dag beschikbaar zijn in de app.	Gedragsmatig: OA school Patiëntenvoorlichting volgens richtlijnen, met informatie over b.v. ziekteverloop, symptomen, behandeling, lichaamsbeweging, zelfzorgtechnieken en voedingsinformatie Ander: Virtual Training mobiele gezondheidsapplicatie Individueel op maat gemaakte oefenprogramma's voor thuis geleverd via een mobiele gezondheidsapplicatie
Actieve vergelijker: OA school + gebruikelijke zorg Na een klinisch onderzoek door de fysiotherapeut krijgen alle patiënten een groepssessie van 1-2 uur met patiëntenvoorlichting volgens richtlijnen. De controlegroep krijgt individueel of in groepsverband twee keer per week gedurende 6 weken begeleide oefentherapie op maat van een fysiotherapeut. Bovendien zullen de patiënten gemotiveerd worden om één sessie thuisoefeningen per week uit te voeren, in totaal 3 sessies per week	Gedragsmatig: OA school Patiëntenvoorlichting volgens richtlijnen, met informatie over b.v. ziekteverloop, symptomen, behandeling, lichaamsbeweging, zelfzorgtechnieken en voedingsinformatie Ander: Gebruikelijke zorg Individueel aangepaste oefenprogramma's uitgevoerd in wekelijks begeleide individuele of groepssessies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: OA school + Virtual Training mobiele gezondheidsapplicatie

Na een klinisch onderzoek door de fysiotherapeut krijgen alle patiënten een groepssessie van 1-2 uur met patiëntenvoorlichting volgens richtlijnen.

De interventiegroep krijgt een individueel op maat gemaakt oefenprogramma via de mobiele gezondheidsapplicatie Virtual Training. Na elke oefening beoordeelt de patiënt de uitvoering van de oefening op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij de inspanning wordt beoordeeld van zeer slecht tot zeer goed. Na de sessie beoordelen patiënten hun pijn op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. De patiënten in de interventiegroep krijgen de instructie om gedurende 6 weken 3 keer per week te bewegen. Als de patiënten meer dan 3 keer per week willen sporten, zal het beweegprogramma één keer per dag beschikbaar zijn in de app.

Gedragsmatig: OA school

Patiëntenvoorlichting volgens richtlijnen, met informatie over b.v. ziekteverloop, symptomen, behandeling, lichaamsbeweging, zelfzorgtechnieken en voedingsinformatie

Ander: Virtual Training mobiele gezondheidsapplicatie

Individueel op maat gemaakte oefenprogramma's voor thuis geleverd via een mobiele gezondheidsapplicatie

Actieve vergelijker: OA school + gebruikelijke zorg

Na een klinisch onderzoek door de fysiotherapeut krijgen alle patiënten een groepssessie van 1-2 uur met patiëntenvoorlichting volgens richtlijnen.

De controlegroep krijgt individueel of in groepsverband twee keer per week gedurende 6 weken begeleide oefentherapie op maat van een fysiotherapeut. Bovendien zullen de patiënten gemotiveerd worden om één sessie thuisoefeningen per week uit te voeren, in totaal 3 sessies per week

Gedragsmatig: OA school

Patiëntenvoorlichting volgens richtlijnen, met informatie over b.v. ziekteverloop, symptomen, behandeling, lichaamsbeweging, zelfzorgtechnieken en voedingsinformatie

Ander: Gebruikelijke zorg

Individueel aangepaste oefenprogramma's uitgevoerd in wekelijks begeleide individuele of groepssessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal responders volgens OMERACT-OARSI respondercriteria Tijdsspanne: 6 weken (einde interventieperiode)	Een patiënt wordt geclassificeerd als responder als aan een van de volgende criteria is voldaan: Hoge verbetering van pijn of functie vanaf baseline tot follow-up ≥50% verbetering + absolute verandering van ≥2 in pijn, OF ≥50% verbetering + absolute verandering van ≥2 in functie Verbetering in ten minste twee van de volgende drie van baseline tot follow-up: ≥20% verbetering + absolute verandering ≥1 in pijn ≥20% verbetering + absolute verandering ≥1 in functie ≥20% verbetering + absolute verandering ≥1 in de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt	6 weken (einde interventieperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal responders volgens OMERACT-OARSI respondercriteria Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Een patiënt wordt geclassificeerd als responder als aan een van de volgende criteria is voldaan: Hoge verbetering van pijn of functie vanaf baseline tot follow-up ≥50% verbetering + absolute verandering van ≥2 in pijn, OF ≥50% verbetering + absolute verandering van ≥2 in functie Verbetering in ten minste twee van de volgende drie van baseline tot follow-up: ≥20% verbetering + absolute verandering ≥1 in pijn ≥20% verbetering + absolute verandering ≥1 in functie ≥20% verbetering + absolute verandering ≥1 in de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt	18 weken na randomisatie
Fysieke prestatietest, 30 seconden zit-stand test (30 sec STS) Tijdsspanne: Basislijn	Aantal herhalingen in de 30 seconden sit-to-stand-test	Basislijn
Fysieke prestatietest, 30 seconden zit-stand test (30 sec STS) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventieperiode)	Aantal herhalingen in de 30 seconden sit-to-stand-test	6 weken (einde interventieperiode)
Zelfgerapporteerde doelrealisatie, Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS) Tijdsspanne: Basislijn	Patiënten pakken een tot drie activiteiten aan die ze moeilijk kunnen uitvoeren vanwege artrose. De moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van deze activiteiten wordt beoordeeld van 0 (kan de activiteit niet uitvoeren) tot 10 (geen problemen)	Basislijn
Zelfgerapporteerde doelrealisatie, Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventieperiode)	Patiënten pakken een tot drie activiteiten aan die ze moeilijk kunnen uitvoeren vanwege artrose. De moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van deze activiteiten wordt beoordeeld van 0 (kan de activiteit niet uitvoeren) tot 10 (geen problemen)	6 weken (einde interventieperiode)
Zelfgerapporteerde doelrealisatie, Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS) Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Patiënten pakken een tot drie activiteiten aan die ze moeilijk kunnen uitvoeren vanwege artrose. De moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van deze activiteiten wordt beoordeeld van 0 (kan de activiteit niet uitvoeren) tot 10 (geen problemen)	18 weken na randomisatie
Heuppijn en -functie, Heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Tijdsspanne: Basislijn	Resultaat in de afgelopen week arbeidsongeschiktheid op vijf subschalen; pijn (10 items, schaal 0-40), symptomen (5 items, schaal 0-20), functioneren in het dagelijks leven (17 items, schaal 0-68), functioneren in sport en recreatie (4 items, schaal 0-16) en kwaliteit van leven (4 items, schaal 0-16). Items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (minst ernstig) tot 4 (zeer ernstig). Totale somscore en somscores op subschalen worden geconverteerd naar genormaliseerde scores variërend van 0 (extreme handicap) tot 100 (geen handicap)	Basislijn
Heuppijn en -functie, Heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventieperiode)	Resultaat in de afgelopen week arbeidsongeschiktheid op vijf subschalen; pijn (10 items, schaal 0-40), symptomen (5 items, schaal 0-20), functioneren in het dagelijks leven (17 items, schaal 0-68), functioneren in sport en recreatie (4 items, schaal 0-16) en kwaliteit van leven (4 items, schaal 0-16). Items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (minst ernstig) tot 4 (zeer ernstig). Totale somscore en somscores op subschalen worden geconverteerd naar genormaliseerde scores variërend van 0 (extreme handicap) tot 100 (geen handicap)	6 weken (einde interventieperiode)
Heuppijn en -functie, Heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Resultaat in de afgelopen week arbeidsongeschiktheid op vijf subschalen; pijn (10 items, schaal 0-40), symptomen (5 items, schaal 0-20), functioneren in het dagelijks leven (17 items, schaal 0-68), functioneren in sport en recreatie (4 items, schaal 0-16) en kwaliteit van leven (4 items, schaal 0-16). Items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (minst ernstig) tot 4 (zeer ernstig). Totale somscore en somscores op subschalen worden geconverteerd naar genormaliseerde scores variërend van 0 (extreme handicap) tot 100 (geen handicap)	18 weken na randomisatie
Kniepijn en -functie, Kniebeperking en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Tijdsspanne: Basislijn	Resultaat in de afgelopen week arbeidsongeschiktheid op vijf subschalen; pijn (9 items, schaal 0-36), symptomen (7 items, schaal 0-28), functioneren in het dagelijks leven (17 items, schaal 0-68), functioneren in sport en recreatie (5 items, schaal 0-20) en kwaliteit van leven (4 items, schaal 0-16). Items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (minst ernstig) tot 4 (zeer ernstig). Totale somscore en somscores op subschalen worden geconverteerd naar genormaliseerde scores variërend van 0 (extreme handicap) tot 100 (geen handicap)	Basislijn
Kniepijn en -functie, Kniebeperking en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventieperiode)	Resultaat in de afgelopen week arbeidsongeschiktheid op vijf subschalen; pijn (9 items, schaal 0-36), symptomen (7 items, schaal 0-28), functioneren in het dagelijks leven (17 items, schaal 0-68), functioneren in sport en recreatie (5 items, schaal 0-20) en kwaliteit van leven (4 items, schaal 0-16). Items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (minst ernstig) tot 4 (zeer ernstig). Totale somscore en somscores op subschalen worden geconverteerd naar genormaliseerde scores variërend van 0 (extreme handicap) tot 100 (geen handicap)	6 weken (einde interventieperiode)
Kniepijn en -functie, Kniebeperking en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Resultaat in de afgelopen week arbeidsongeschiktheid op vijf subschalen; pijn (9 items, schaal 0-36), symptomen (7 items, schaal 0-28), functioneren in het dagelijks leven (17 items, schaal 0-68), functioneren in sport en recreatie (5 items, schaal 0-20) en kwaliteit van leven (4 items, schaal 0-16). Items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (minst ernstig) tot 4 (zeer ernstig). Totale somscore en somscores op subschalen worden geconverteerd naar genormaliseerde scores variërend van 0 (extreme handicap) tot 100 (geen handicap)	18 weken na randomisatie
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form: hoeveelheid tijd (minuten per week/dag) besteed aan zitten, lopen en lichamelijke activiteit met matige tot zware intensiteit in de afgelopen week (0-7 dagen). Resultaten worden gerapporteerd als MET-scores en zijn onderverdeeld in categorische scores van laag, matig of hoog niveau van fysieke activiteit.	Basislijn
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Gemeten aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form: hoeveelheid tijd (minuten per week/dag) besteed aan zitten, lopen en lichamelijke activiteit met matige tot zware intensiteit in de afgelopen week (0-7 dagen). Resultaten worden gerapporteerd als MET-scores en zijn onderverdeeld in categorische scores van laag, matig of hoog niveau van fysieke activiteit.	6 weken (einde interventie)
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit, International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Gemeten aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form: hoeveelheid tijd (minuten per week/dag) besteed aan zitten, lopen en lichamelijke activiteit met matige tot zware intensiteit in de afgelopen week (0-7 dagen). Resultaten worden gerapporteerd als MET-scores en zijn onderverdeeld in categorische scores van laag, matig of hoog niveau van fysieke activiteit.	18 weken na randomisatie
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met Arthritis Self-Efficacy Scale: gemiddelde score in de subelementen pijn (5 vragen) en symptomen (6 vragen) op een 5-punts Likert-schaal (zeer onzeker tot zeer zeker). Een hogere gemiddelde score duidt op een hogere mate van zelfredzaamheid.	Basislijn
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Gemeten met Arthritis Self-Efficacy Scale: gemiddelde score in de subelementen pijn (5 vragen) en symptomen (6 vragen) op een 5-punts Likert-schaal (zeer onzeker tot zeer zeker). Een hogere gemiddelde score duidt op een hogere mate van zelfredzaamheid.	6 weken (einde interventie)
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Gemeten met Arthritis Self-Efficacy Scale: gemiddelde score in de subelementen pijn (5 vragen) en symptomen (6 vragen) op een 5-punts Likert-schaal (zeer onzeker tot zeer zeker). Een hogere gemiddelde score duidt op een hogere mate van zelfredzaamheid.	18 weken na randomisatie
Oefen zelfredzaamheid Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten door de Exercise self-efficacy-schaal met de subschalen self-efficacy voor lichaamsbeweging, belemmeringen voor lichaamsbeweging, voordelen van lichaamsbeweging en de impact van lichaamsbeweging op artrose. Elke subschaal bevat 3-8 vragen die relevant zijn voor het onderwerp, met een 5-punts Likertschaal die loopt van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Er wordt een somscore van de subschalen berekend, variërend van 20 tot 100, waarbij hogere scores duiden op minder barrières en meer zelfredzaamheid bij fysieke activiteit.	Basislijn
Oefen zelfredzaamheid Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Gemeten door de Exercise self-efficacy-schaal met de subschalen self-efficacy voor lichaamsbeweging, belemmeringen voor lichaamsbeweging, voordelen van lichaamsbeweging en de impact van lichaamsbeweging op artrose. Elke subschaal bevat 3-8 vragen die relevant zijn voor het onderwerp, met een 5-punts Likertschaal die loopt van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Er wordt een somscore van de subschalen berekend, variërend van 20 tot 100, waarbij hogere scores duiden op minder barrières en meer zelfredzaamheid bij fysieke activiteit.	6 weken (einde interventie)
Oefen zelfredzaamheid Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Gemeten door de Exercise self-efficacy-schaal met de subschalen self-efficacy voor lichaamsbeweging, belemmeringen voor lichaamsbeweging, voordelen van lichaamsbeweging en de impact van lichaamsbeweging op artrose. Elke subschaal bevat 3-8 vragen die relevant zijn voor het onderwerp, met een 5-punts Likertschaal die loopt van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Er wordt een somscore van de subschalen berekend, variërend van 20 tot 100, waarbij hogere scores duiden op minder barrières en meer zelfredzaamheid bij fysieke activiteit.	18 weken na randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, EuroQoL (EQ5D-5L) Tijdsspanne: Basislijn	Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de EQ5D-5L-vragenlijst. Patiënten wordt gevraagd om hun vermogen om te wandelen, persoonlijke verzorging en activiteiten van het dagelijks leven te beantwoorden op een 5-punts Likert-schaal van geen problemen tot niet in staat. Pijn en angst/depressie worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van geen pijn tot zeer sterke pijn, en geen angst/depressie tot extreem angstig/depressief. Algemene gezondheidservaring wordt gemeten van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid) op een numerieke beoordelingsschaal.	Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, EuroQoL (EQ5D-5L) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de EQ5D-5L-vragenlijst. Patiënten wordt gevraagd om hun vermogen om te wandelen, persoonlijke verzorging en activiteiten van het dagelijks leven te beantwoorden op een 5-punts Likert-schaal van geen problemen tot niet in staat. Pijn en angst/depressie worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van geen pijn tot zeer sterke pijn, en geen angst/depressie tot extreem angstig/depressief. Algemene gezondheidservaring wordt gemeten van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid) op een numerieke beoordelingsschaal.	6 weken (einde interventie)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, EuroQoL (EQ5D-5L) Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de EQ5D-5L-vragenlijst. Patiënten wordt gevraagd om hun vermogen om te wandelen, persoonlijke verzorging en activiteiten van het dagelijks leven te beantwoorden op een 5-punts Likert-schaal van geen problemen tot niet in staat. Pijn en angst/depressie worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van geen pijn tot zeer sterke pijn, en geen angst/depressie tot extreem angstig/depressief. Algemene gezondheidservaring wordt gemeten van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid) op een numerieke beoordelingsschaal.	18 weken na randomisatie
Angst en depressie, Hopkins-symptoomchecklist (HSCL-5) Tijdsspanne: Basislijn	Symptomen van angst en depressie worden gemeten door de korte vorm van de Hopkins-symptoomchecklist. De antwoorden van patiënten op vijf stellingen worden gebruikt om algemene symptomen van angst en depressie van de afgelopen 14 dagen te meten, waarbij de antwoorden variëren van helemaal niet tot heel erg. De totale somscore is (0-20) wordt berekend, een hogere score duidt op meer symptomen van angst en depressie.	Basislijn
Angst en depressie, Hopkins-symptoomchecklist (HSCL-5) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Symptomen van angst en depressie worden gemeten door de korte vorm van de Hopkins-symptoomchecklist. De antwoorden van patiënten op vijf stellingen worden gebruikt om algemene symptomen van angst en depressie van de afgelopen 14 dagen te meten, waarbij de antwoorden variëren van helemaal niet tot heel erg. De totale somscore is (0-20) wordt berekend, een hogere score duidt op meer symptomen van angst en depressie.	6 weken (einde interventie)
Angst en depressie, Hopkins-symptoomchecklist (HSCL-5) Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Symptomen van angst en depressie worden gemeten door de korte vorm van de Hopkins-symptoomchecklist. De antwoorden van patiënten op vijf stellingen worden gebruikt om algemene symptomen van angst en depressie van de afgelopen 14 dagen te meten, waarbij de antwoorden variëren van helemaal niet tot heel erg. De totale somscore is (0-20) wordt berekend, een hogere score duidt op meer symptomen van angst en depressie.	18 weken na randomisatie
Maatschappelijke participatie Tijdsspanne: Basislijn	Beperkingen in sociale activiteiten of contact met familie, vrienden, buren of anderen in de afgelopen 14 dagen worden gerapporteerd op de subschaal sociale participatie van de COOP/WONCA Functional Assessments Charts. Gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal gaande van Helemaal niet tot Heel veel, waarbij Heel veel wijst op grotere beperkingen in sociaal contact.	Basislijn
Maatschappelijke participatie Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Beperkingen in sociale activiteiten of contact met familie, vrienden, buren of anderen in de afgelopen 14 dagen worden gerapporteerd op de subschaal sociale participatie van de COOP/WONCA Functional Assessments Charts. Gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal gaande van Helemaal niet tot Heel veel, waarbij Heel veel wijst op grotere beperkingen in sociaal contact.	6 weken (einde interventie)
Maatschappelijke participatie Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Beperkingen in sociale activiteiten of contact met familie, vrienden, buren of anderen in de afgelopen 14 dagen worden gerapporteerd op de subschaal sociale participatie van de COOP/WONCA Functional Assessments Charts. Gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal gaande van Helemaal niet tot Heel veel, waarbij Heel veel wijst op grotere beperkingen in sociaal contact.	18 weken na randomisatie
Bruikbaarheid van mobiele gezondheidsapplicatie, System Usability Scale (SUS) Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Bruikbaarheid van de Virtual Training-gezondheidsapplicatie voor patiënten, gemeten door de System Usability Scale. Vragenlijst met 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens	6 weken (einde interventie)
Gebruik van medicatie Tijdsspanne: Basislijn	Gebruik van medicijnen duurt drie maanden. Gemeten in dosering en frequentie.	Basislijn
Gebruik van medicatie Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Gebruik van medicijnen duurt drie maanden. Gemeten in dosering en frequentie.	18 weken na randomisatie
Verandering in ziekteactiviteit Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (einde interventie)	Verandering in ziekteactiviteit ten opzichte van de uitgangswaarde wordt gerapporteerd op een 7-punts Likertschaal van Heel veel slechter tot Heel veel beter.	Baseline en 6 weken (einde interventie)
Verandering in ziekteactiviteit Tijdsspanne: Baseline en 18 weken na randomisatie	Verandering in ziekteactiviteit ten opzichte van de uitgangswaarde wordt gerapporteerd op een 7-punts Likertschaal van Heel veel slechter tot Heel veel beter.	Baseline en 18 weken na randomisatie
Ziekte activiteit Tijdsspanne: Basislijn	De ervaring van ziekteactiviteit in de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (goed, geen symptomen) tot 10 (zeer slecht).	Basislijn
Ziekte activiteit Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	De ervaring van ziekteactiviteit in de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (goed, geen symptomen) tot 10 (zeer slecht).	6 weken (einde interventie)
Ziekte activiteit Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	De ervaring van ziekteactiviteit in de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (goed, geen symptomen) tot 10 (zeer slecht).	18 weken na randomisatie
Diagnose van specifieke pijnervaring Tijdsspanne: Basislijn	De pijnervaring van de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).	Basislijn
Diagnose van specifieke pijnervaring Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	De pijnervaring van de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).	6 weken (einde interventie)
Diagnose van specifieke pijnervaring Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	De pijnervaring van de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).	18 weken na randomisatie
Vermoeidheid Tijdsspanne: Basislijn	De ervaring van vermoeidheid in de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (ergst denkbare vermoeidheid).	Basislijn
Vermoeidheid Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	De ervaring van vermoeidheid in de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (ergst denkbare vermoeidheid).	6 weken (einde interventie)
Vermoeidheid Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	De ervaring van vermoeidheid in de afgelopen week wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (ergst denkbare vermoeidheid).	18 weken na randomisatie
Gebruik van zorgdiensten Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Het zorggebruik wordt gemeten aan de hand van het aantal consulten bij huisarts, medisch specialist, fysiotherapeut, ergotherapeut en Centra Gezonde Leven en het aantal gemaakte röntgenfoto's en MRI's in de afgelopen zes weken.	6 weken (einde interventie)
Gebruik van zorgdiensten Tijdsspanne: 18 weken na randomisatie	Het zorggebruik wordt gemeten aan de hand van het aantal consulten bij huisarts, medisch specialist, fysiotherapeut, ergotherapeut en Centra Gezonde Leven en het aantal gemaakte röntgenfoto's en MRI's in de afgelopen drie maanden.	18 weken na randomisatie
Algemene digitale competentie Tijdsspanne: Basislijn	19 vragen over algemene digitale competentie, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van zeer moeilijk tot zeer gemakkelijk. Inclusief een optie om Weet niet te beantwoorden.	Basislijn
Tevredenheid over gebruik app bij oefentherapie Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Tevredenheid over gebruik app bij oefentherapie beoordeeld op een visueel analoge schaal van zeer weinig tevreden tot zeer tevreden (0-10). Vraag betreft alleen patiënten in interventie-arm.	6 weken (einde interventie)
Geschiktheid van het gebruik van een app bij oefentherapie Tijdsspanne: 6 weken (einde interventie)	Geschiktheid van het gebruik van een app bij oefentherapie beoordeeld op een visueel analoge schaal van zeer ongeschikt tot zeer geschikt (0-10). Vraag betreft alleen patiënten in interventie-arm.	6 weken (einde interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Medewerkers

The Dam Foundation

The Norwegian Council for Musculoskeletal Health

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Anne Therese Tveter, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Martinsen L, Osteras N, Moseng T, Tveter AT. Effect of a mHealth exercise intervention compared with supervised exercise therapy in osteoarthritis management: protocol of the DigiOA trial. BMJ Open. 2022 Sep 23;12(9):e066248. doi: 10.1136/bmjopen-2022-066248.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2021/FO347383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker ter beschikking worden gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Digitale artrosezorg (DigiOA)