- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04772950
Syvän ja pinnallisen multifiduksen ja aktivointikuvion mittaaminen dynaamisen tehtävän aikana, joka korreloi vartalon vakauden ja toiminnallisen suorituskyvyn kanssa eri ikäisillä Oireeton ja epäspesifinen alaselkäkipu Aikuinen
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimuksen ensimmäinen ehdotus on ymmärtää syvän ja pinnallisen multifiduksen supistuminen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, ja vanhuksilla.
Tutkimuksen toinen tarkoitus on ymmärtää multifiduksen ja toiminnallisen suorituskyvyn suhdetta epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla ja vanhuksilla.
Oletuksena on, että potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, ja vanhuksilla on vähemmän kykyä supistaa syvää multifidusta kuin oireettomilla aikuisilla ja nuoremmilla aikuisilla.
Lisäksi multifidus korreloi toiminnallisen suorituskyvyn kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Shing-Tian, Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Shing-Tian Chiang
- Puhelinnumero: 0975314583
- Sähköposti: tian090808@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-90
- kärsinyt lannerangan epämukavuudesta viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja epämukavuus on kestänyt yli yhden päivän
- on diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- ovat saaneet lanne- tai alaraajojen leikkausta
- neurologiset oireet (esim. alaraajojen puutuminen)
- heillä ei ole kykyä seisoa ja kävellä itsenäisesti
- syöpä
- systeeminen sairaus (esim. selkärankareuma, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet aikuiset
|
|
Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnallisen multifiduksen muutos
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
pinnallisen multifiduksen muutos supistuksen aikana ultraäänikuvan avulla
|
10 minuuttia
|
|
Syvän multifiduksen muutos
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
syvän multifiduksen muutos supistuksen aikana ultraäänikuvan avulla
|
10 minuuttia
|
|
Työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
käytä Oswestry Disability Indexiä
|
5 minuuttia
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Tarkastaja kirjaa sekunnit, jotka koehenkilöt viettävät kokeessa, mukaan lukien seisominen, kävely, kääntyminen ja istuminen.
|
3 minuuttia
|
|
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Koehenkilöt toistavat 5 kertaa istumaan seisomaan ja koehenkilöiden käyttämät sekunnit tallennetaan.
|
3 minuuttia
|
|
Vastaliikkeen hyppytesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Koehenkilöt aloittavat pystyasennosta, tekevät alustavan liikkeen alaspäin taipumalla polviin ja lantioon, minkä jälkeen ojentavat välittömästi polvet ja lantiot uudelleen hyppäämään pystysuoraan ylös maasta.
Matka, jolle kohteet hyppäävät, tallennetaan.
|
3 minuuttia
|
|
Sahrmannin viiden tason ytimen vakaustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tarkastaja käyttää stabilointipaineen biofeedback-yksikköä havaitakseen, esiintyykö lannerangan liikettä alaraajojen eri liikkeiden aikana.
|
5 minuuttia
|
|
Pyörimisvakauden testi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Pyörimisvakaustesti on yksi toiminnallisen liikenäytön testeistä.
Koehenkilöt aloittavat nelijalka-asennosta ja liikuttavat raajojaan pitääkseen selkärangan neutraalissa asennossa.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202012034RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .