- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772950
Měření hlubokého a povrchového multifidu a aktivačního vzoru během dynamického úkolu korelujícího se stabilitou trupu a funkční výkonností v různých věkových kategoriích Asymptomatické a nespecifické bolesti dolní části zad Dospělí
20. května 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Prvním návrhem studie je porozumět kontrakci hlubokých a povrchových multifid u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad a u starších osob.
Druhým cílem studie je porozumět vztahu mezi multifidem a funkčním výkonem u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad au starších osob.
Hypotézou je, že pacienti s nespecifickými bolestmi zad a senioři mají menší schopnost kontrahovat hluboký multifidus než asymptomatičtí dospělí a mladší dospělí.
Kromě toho multifidus souvisí s funkčním výkonem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Shing-Tian, Chiang
-
Kontakt:
- Shing-Tian Chiang
- Telefonní číslo: 0975314583
- E-mail: tian090808@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s nespecifickými bolestmi dolní části zad
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-90
- máte v posledních třech měsících nepohodlí v bederní oblasti a nepohodlí trvá déle než jeden den
- mají diagnózu nespecifické bolesti dolní části zad
Kritéria vyloučení:
- podstoupili operaci bederních nebo dolních končetin
- neurologický příznak (např. necitlivost dolních končetin)
- nemají schopnost samostatně stát a chodit
- rakovina
- systémové onemocnění (např. ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdraví dospělí
|
Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna povrchového multifidu
Časové okno: 10 minut
|
změna povrchového multifidu při kontrakci pomocí ultrazvukového obrazu
|
10 minut
|
Změna hlubokého multifidu
Časové okno: 10 minut
|
změna hlubokého multifidu při kontrakci pomocí ultrazvukového obrazu
|
10 minut
|
Index invalidity
Časové okno: 5 minut
|
použijte Oswestry Disability Index
|
5 minut
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 3 minuty
|
Zkoušející zaznamená sekundy, které subjekty stráví v testu, včetně vstávání, chůze, otáčení a sednutí.
|
3 minuty
|
Posaďte se a vydržte
Časové okno: 3 minuty
|
Subjekty se 5krát zopakují vsedě a vstoje a zaznamenají se sekundy, které subjekty stráví.
|
3 minuty
|
Test skoku protipohybu
Časové okno: 3 minuty
|
Subjekty začnou ze vzpřímené polohy, provedou předběžný pohyb dolů ohnutím v kolenou a kyčlích, poté kolena a kyčle okamžitě znovu natáhnou, aby vertikálně vyskočili ze země.
Bude zaznamenána vzdálenost, o kterou subjekty přeskakují.
|
3 minuty
|
Pětiúrovňový test stability jádra Sahrmann
Časové okno: 5 minut
|
Examinátor použije stabilizační tlakovou biofeedback jednotku ke zjištění, zda dochází během různých úrovní pohybu dolních končetin k bedernímu pohybu.
|
5 minut
|
Test rotační stability
Časové okno: 3 minuty
|
Test rotační stability je jedním z testů z funkční pohybové obrazovky.
Subjekty začnou ve čtyřnožce a budou pohybovat končetinami, aby udržely páteř v neutrální poloze.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202012034RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan