- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772950
Messung des tiefen und oberflächlichen Multifidus und des Aktivierungsmusters während einer dynamischen Aufgabe im Zusammenhang mit der Stabilitätsfähigkeit des Rumpfes und der funktionellen Leistung bei Erwachsenen mit asymptomatischen und unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich unterschiedlichen Alters
20. Mai 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der erste Vorschlag der Studie besteht darin, die Kontraktion des tiefen und oberflächlichen Multifidus bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und älteren Menschen zu verstehen.
Der zweite Zweck der Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Multifidus und der funktionellen Leistung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und älteren Menschen zu verstehen.
Die Hypothese ist, dass Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und ältere Menschen eine geringere Fähigkeit haben, sich mit dem tiefen M. multifidus zu kontrahieren, als asymptomatische Erwachsene und jüngere Erwachsene.
Außerdem korreliert der Multifidus mit der funktionellen Leistung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Shing-Tian, Chiang
-
Kontakt:
- Shing-Tian Chiang
- Telefonnummer: 0975314583
- E-Mail: tian090808@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-90
- in den letzten drei Monaten Beschwerden im Lendenbereich hatten und die Beschwerden länger als einen Tag anhielten
- die Diagnose unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich haben
Ausschlusskriterien:
- sich einer Operation an der Lendenwirbelsäule oder den unteren Extremitäten unterzogen haben
- neurologisches Symptom (z. Taubheitsgefühl der unteren Extremitäten)
- nicht in der Lage sind, selbstständig zu stehen und zu gehen
- Krebs
- systemische Erkrankung (z. Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Erwachsene
|
|
Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des oberflächlichen Multifidus
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Veränderung des oberflächlichen Multifidus während der Kontraktion mittels Ultraschallbild
|
10 Minuten
|
|
Veränderung des tiefen Multifidus
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Veränderung des tiefen M. multifidus während der Kontraktion mittels Ultraschallbild
|
10 Minuten
|
|
Behinderungsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Verwenden Sie den Oswestry Disability Index
|
5 Minuten
|
|
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Der Prüfer zeichnet die Sekunden auf, die die Probanden im Test verbringen, einschließlich Aufstehen, Gehen, Umdrehen und Hinsetzen.
|
3 Minuten
|
|
Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Die Probanden wiederholen das Sitzen und Stehen fünfmal und die Sekunden, die die Probanden verbringen, werden aufgezeichnet.
|
3 Minuten
|
|
Sprungtest mit Gegenbewegung
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Die Probanden beginnen in einer aufrechten Standposition, machen zunächst eine Abwärtsbewegung durch Beugen der Knie und Hüften und strecken dann sofort wieder die Knie und Hüften, um senkrecht vom Boden abzuspringen.
Die Distanz, die die Probanden zurücklegen, wird aufgezeichnet.
|
3 Minuten
|
|
Fünfstufiger Kernstabilitätstest nach Sahrmann
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Prüfer wird die Stabilisatordruck-Biofeedback-Einheit verwenden, um festzustellen, ob es zu einer Bewegung der Lendenwirbelsäule während verschiedener Ebenen der Bewegung der unteren Extremitäten kommt.
|
5 Minuten
|
|
Rotationsstabilitätstest
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Der rotatorische Stabilitätstest ist einer der Tests auf dem funktionellen Bewegungsbildschirm.
Die Probanden beginnen im Vierfüßlerstand und bewegen die Extremitäten, um die Wirbelsäule in neutraler Position zu halten.
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012034RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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