- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04772950
Måling af dyb og overfladisk multifidus og aktiveringsmønsteret under dynamisk opgave, der korrelerer med trunkstabilitetsevne og funktionel ydeevne i forskellige aldre Asymptomatisk og uspecifik lænderygsmerter Voksen
20. maj 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Det første forslag til undersøgelsen er at forstå sammentrækningen af dyb og overfladisk multifidus hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter og ældre.
Det andet formål med undersøgelsen er at forstå sammenhængen mellem multifidus og den funktionelle ydeevne hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter og ældre.
Hypotesen er, at patienter med uspecifikke lænderygsmerter og ældre har mindre evne til at kontrahere den dybe multifidus end asymptomatiske voksne og yngre voksne.
Desuden er multifidus korreleret til den funktionelle ydeevne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Shing-Tian, Chiang
-
Kontakt:
- Shing-Tian Chiang
- Telefonnummer: 0975314583
- E-mail: tian090808@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med uspecifikke lænderygsmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-90
- har gener i lænden inden for de seneste tre måneder, og ubehaget er mere end én dag
- har diagnosen uspecifikke lænderygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- er blevet opereret i lænden eller underekstremiteterne
- neurologiske symptomer (f. følelsesløshed i underekstremiteterne)
- har ingen evne til at stå og gå selvstændigt
- Kræft
- systemisk sygdom (f. ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde voksne
|
Patienter med uspecifikke lænderygsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af overfladisk multifidus
Tidsramme: 10 minutter
|
ændring af overfladisk multifidus under kontraktion ved brug af ultralydsbillede
|
10 minutter
|
Ændring af dyb multifidus
Tidsramme: 10 minutter
|
ændring af dyb multifidus under kontraktion ved brug af ultralydsbillede
|
10 minutter
|
Handicapindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
bruge Oswestry Disability Index
|
5 minutter
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 3 minutter
|
Eksaminator vil registrere de sekunder, som forsøgspersonerne bruger i testen, herunder at stå op, gå, vende sig om og sætte sig ned.
|
3 minutter
|
Sid for at stå test
Tidsramme: 3 minutter
|
Forsøgspersonerne vil gentage 5 gange at sidde og stå, og de sekunder, som forsøgspersonerne bruger, vil blive registreret.
|
3 minutter
|
Modbevægelse hoppe test
Tidsramme: 3 minutter
|
Forsøgspersonerne starter fra en oprejst stående stilling, laver en foreløbig nedadgående bevægelse ved at bøje i knæ og hofter, og forlænger derefter straks knæ og hofter igen for at hoppe lodret op fra jorden.
Den distance, som motiverne hopper over, bliver registreret.
|
3 minutter
|
Sahrmann fem-niveau kerne stabilitetstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Eksaminator vil bruge stabilisatortryk biofeedback-enhed til at detektere, om der er lændebevægelse under forskellige niveauer af bevægelse af nedre ekstremiteter.
|
5 minutter
|
Rotationsstabilitetstest
Tidsramme: 3 minutter
|
Rotationsstabilitetstest er en af testene fra funktionel bevægelsesskærm.
Forsøgspersonerne starter i firdobbelt position og bevæger ekstremiteterne for at holde rygsøjlen i neutral position.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012034RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan