- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04772950
Meting van diepe en oppervlakkige multifidus en het activeringspatroon tijdens dynamische taken Correlerend met rompstabiliteit Vermogen en functionele prestaties in verschillende leeftijden Asymptomatische en niet-specifieke lage-rugpijn Volwassene
20 mei 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het eerste voorstel van de studie is om inzicht te krijgen in de samentrekking van diepe en oppervlakkige multifidus bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn en ouderen.
Het tweede doel van de studie is het begrijpen van de relatie tussen de multifidus en de functionele prestatie bij patiënten met aspecifieke lage-rugpijn en bij ouderen.
De hypothese is dat patiënten met aspecifieke lage-rugpijn en ouderen minder goed in staat zijn om de diepe multifidus samen te trekken dan asymptomatische volwassenen en jongere volwassenen.
Bovendien is de multifidus gecorreleerd met de functionele prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Shing-Tian, Chiang
-
Contact:
- Shing-Tian Chiang
- Telefoonnummer: 0975314583
- E-mail: tian090808@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met aspecifieke lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-90
- als u in de afgelopen drie maanden ongemak heeft in de lumbale regio en het ongemak langer dan één dag aanhoudt
- de diagnose aspecifieke lage-rugpijn hebben
Uitsluitingscriteria:
- een operatie aan de lumbale of onderste ledematen hebben ondergaan
- neurologisch symptoom (bijv. gevoelloosheid van de onderste ledematen)
- niet zelfstandig kunnen staan en lopen
- kanker
- systemische ziekte (bijv. spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde volwassenen
|
Patiënten met aspecifieke lage rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van oppervlakkige multifidus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
verandering van oppervlakkige multifidus tijdens contractie door middel van echografie
|
10 minuten
|
Verandering van diepe multifidus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
verandering van diepe multifidus tijdens contractie door middel van echografie
|
10 minuten
|
Invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten
|
gebruik de Oswestry handicapindex
|
5 minuten
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De examinator registreert de seconden die de proefpersonen aan de test besteden, inclusief opstaan, lopen, omdraaien en gaan zitten.
|
3 minuten
|
Zit-sta test
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De proefpersonen herhalen 5 keer van zitten naar staan en de seconden die de proefpersonen doorbrengen worden geregistreerd.
|
3 minuten
|
Tegenbeweging springtest
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De proefpersonen beginnen vanuit een rechtopstaande positie, maken eerst een neerwaartse beweging door de knieën en heupen te buigen, en strekken dan onmiddellijk de knieën en heupen weer uit om verticaal van de grond te springen.
De afstand waarover de onderwerpen springen, wordt vastgelegd.
|
3 minuten
|
Sahrmann kernstabiliteitstest op vijf niveaus
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De onderzoeker zal een biofeedback-eenheid met stabilisatiedruk gebruiken om te detecteren of er lumbale beweging is tijdens verschillende niveaus van beweging van de onderste ledematen.
|
5 minuten
|
Roterende stabiliteitstest
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Rotatiestabiliteitstest is een van de tests van het functionele bewegingsscherm.
Onderwerpen beginnen in viervoeter en bewegen de ledematen om de wervelkolom in neutrale positie te houden.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202012034RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan