- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04772950
Måling av dyp og overfladisk multifidus og aktiveringsmønsteret under dynamisk oppgave som korrelerer med trunkstabilitetsevne og funksjonell ytelse i ulike aldre Asymptomatiske og uspesifikke korsryggsmerter Voksen
20. mai 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Studiens første forslag er å forstå sammentrekningen av dyp og overfladisk multifidus hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter og eldre.
Det andre formålet med studien er å forstå sammenhengen mellom multifidus og funksjonell ytelse hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter og eldre.
Hypotesen er at pasienter med uspesifikke korsryggsmerter og eldre har mindre evne til å pådra seg den dype multifidusen enn asymptomatiske voksne og yngre voksne.
Dessuten er multifidusen korrelert til den funksjonelle ytelsen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Shing-Tian, Chiang
-
Ta kontakt med:
- Shing-Tian Chiang
- Telefonnummer: 0975314583
- E-post: tian090808@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med uspesifikke korsryggsmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-90
- har ubehag i korsryggen de siste tre månedene, og ubehaget er mer enn én dag
- har diagnosen uspesifikke korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- har blitt operert i lumbale eller nedre ekstremiteter
- nevrologiske symptom (f. nummenhet i nedre ekstremiteter)
- har ingen evne til å stå og gå selvstendig
- kreft
- systemisk sykdom (f. ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske voksne
|
|
Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av overfladisk multifidus
Tidsramme: 10 minutter
|
endring av overfladisk multifidus under sammentrekning ved bruk av ultralydbilde
|
10 minutter
|
|
Endring av dyp multifidus
Tidsramme: 10 minutter
|
endring av dyp multifidus under sammentrekning ved bruk av ultralydbilde
|
10 minutter
|
|
Uføreindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
bruk Oswestry Disability Index
|
5 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 3 minutter
|
Undersøkeren vil registrere sekundene forsøkspersonene bruker i testen, inkludert å stå opp, gå, snu seg og sette seg ned.
|
3 minutter
|
|
Sitt for å stå test
Tidsramme: 3 minutter
|
Forsøkspersoner vil gjenta 5 ganger sitt å stå og sekundene forsøkspersonene bruker vil bli registrert.
|
3 minutter
|
|
Motbevegelseshopptest
Tidsramme: 3 minutter
|
Forsøkspersonene starter fra en oppreist stående stilling, gjør en foreløpig nedadgående bevegelse ved å bøye seg i knærne og hoftene, forlenger deretter knærne og hoftene umiddelbart igjen for å hoppe vertikalt opp fra bakken.
Avstanden som motivene hopper for vil bli registrert.
|
3 minutter
|
|
Sahrmann fem-nivå kjernestabilitetstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøker vil bruke stabilisatortrykk biofeedback-enhet for å oppdage om det er korsryggbevegelse under forskjellige nivåer av bevegelse i nedre ekstremiteter.
|
5 minutter
|
|
Rotasjonsstabilitetstest
Tidsramme: 3 minutter
|
Rotasjonsstabilitetstest er en av testene fra funksjonell bevegelsesskjerm.
Forsøkspersonene vil starte i firkantet stilling og bevege ekstremitetene for å holde ryggraden i nøytral stilling.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202012034RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .