- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04772950
Mätning av djup och ytlig multifidus och aktiveringsmönstret under dynamisk uppgift som korrelerar med bålstabilitetsförmåga och funktionell prestanda i olika åldrar Asymtomatisk och ospecifik ländryggssmärta Vuxen
20 maj 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Studiens första förslag är att förstå sammandragningen av djup och ytlig multifidus hos patienter med ospecifik ländryggssmärta och äldre.
Det andra syftet med studien är att förstå sambandet mellan multifidus och den funktionella prestandan hos patienter med ospecifik ländryggssmärta och äldre.
Hypotesen är att patienter med ospecifik ländryggssmärta och äldre har mindre förmåga att dra ihop sig den djupa multifidusen än asymtomatiska vuxna och yngre vuxna.
Dessutom är multifidus korrelerad till den funktionella prestandan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- Shing-Tian, Chiang
-
Kontakt:
- Shing-Tian Chiang
- Telefonnummer: 0975314583
- E-post: tian090808@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med ospecifik smärta i ländryggen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-90
- har besvär från ländryggen under de senaste tre månaderna, och besvären är mer än en dag
- har diagnosen ospecifik smärta i ländryggen
Exklusions kriterier:
- har opererats i ländryggen eller nedre extremiteterna
- neurologiska symptom (t. domningar i nedre extremiteter)
- har ingen förmåga att stå och gå självständigt
- cancer
- systemisk sjukdom (t. ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska vuxna
|
Patienter med ospecifik smärta i ländryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av ytlig multifidus
Tidsram: 10 minuter
|
förändring av ytlig multifidus under kontraktion med hjälp av ultraljudsbild
|
10 minuter
|
Förändring av djup multifidus
Tidsram: 10 minuter
|
förändring av djup multifidus under kontraktion med hjälp av ultraljudsbild
|
10 minuter
|
Invaliditetsindex
Tidsram: 5 minuter
|
använd Oswestry Disability Index
|
5 minuter
|
Tid och gå testa
Tidsram: 3 minuter
|
Granskaren kommer att registrera de sekunder som försökspersonerna spenderar i testet, inklusive att stå upp, gå, vända sig om och sitta ner.
|
3 minuter
|
Sitt för att stå prov
Tidsram: 3 minuter
|
Försökspersoner kommer att upprepa 5 gånger sitta och stå och de sekunder som försökspersonerna spenderar kommer att registreras.
|
3 minuter
|
Motrörelsehopptest
Tidsram: 3 minuter
|
Försökspersonerna börjar från en upprätt stående position, gör en preliminär nedåtgående rörelse genom att böja i knäna och höfterna, förlänger sedan omedelbart knäna och höfterna igen för att hoppa vertikalt upp från marken.
Avståndet som motiven hoppar för kommer att registreras.
|
3 minuter
|
Sahrmann kärnstabilitetstest i fem nivåer
Tidsram: 5 minuter
|
Granskaren kommer att använda stabilisatortrycksbiofeedback-enhet för att upptäcka om det finns ländryggsrörelse under olika nivåer av nedre extremitetsrörelser.
|
5 minuter
|
Rotationsstabilitetstest
Tidsram: 3 minuter
|
Rotationsstabilitetstest är ett av testerna från funktionell rörelseskärm.
Försökspersonerna börjar i fyrfotsläge och flyttar extremiteterna för att hålla ryggraden i neutralt läge.
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202012034RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien