- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04772950
Medindo multífidos profundos e superficiais e o padrão de ativação durante tarefas dinâmicas correlacionando com a capacidade de estabilidade do tronco e desempenho funcional em diferentes idades Dor lombar assintomática e inespecífica Adulto
20 de maio de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A primeira proposta do estudo é compreender a contração dos multífidos profundo e superficial em pacientes com lombalgia inespecífica e em idosos.
O segundo objetivo do estudo é compreender a relação entre o multífido e o desempenho funcional em pacientes com lombalgia inespecífica e idosos.
A hipótese é que os pacientes com lombalgia inespecífica e os idosos têm menor capacidade de contrair o multífido profundo do que os adultos assintomáticos e os adultos mais jovens.
Além disso, o multífido está correlacionado com o desempenho funcional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Shing-Tian, Chiang
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Contato:
- Shing-Tian Chiang
- Número de telefone: 0975314583
- E-mail: tian090808@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com dor lombar inespecífica
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-90
- teve desconforto na região lombar nos últimos três meses, e o desconforto é mais de um dia
- tem diagnóstico de dor lombar inespecífica
Critério de exclusão:
- receberam cirurgia de membros inferiores ou lombares
- sintoma neurológico (ex. dormência das extremidades inferiores)
- não tem capacidade de ficar de pé e andar de forma independente
- Câncer
- doença sistêmica (ex. espondilite anquilosante, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adultos saudáveis
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Pacientes com dor lombar inespecífica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de multífidos superficiais
Prazo: 10 minutos
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mudança de multífidos superficiais durante a contração usando imagem de ultra-som
|
10 minutos
|
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Mudança de multífidos profundos
Prazo: 10 minutos
|
mudança de multífidos profundos durante a contração usando imagem de ultrassom
|
10 minutos
|
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Índice de incapacidade
Prazo: 5 minutos
|
use o Índice de Incapacidade de Oswestry
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5 minutos
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 3 minutos
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O examinador registrará os segundos que os sujeitos passaram no teste, incluindo levantar, caminhar, virar e sentar.
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3 minutos
|
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Teste de sentar para levantar
Prazo: 3 minutos
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Os sujeitos repetirão 5 vezes sentar para ficar em pé e os segundos gastos pelos sujeitos serão registrados.
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3 minutos
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Teste de salto de contramovimento
Prazo: 3 minutos
|
Os sujeitos começam a partir de uma posição ereta, fazem um movimento preliminar para baixo flexionando os joelhos e quadris, então imediatamente estendem os joelhos e quadris novamente para pular verticalmente do chão.
A distância que os sujeitos saltam será registrada.
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3 minutos
|
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Teste de estabilidade do núcleo de cinco níveis Sahrmann
Prazo: 5 minutos
|
O examinador usará a unidade de biofeedback de pressão do estabilizador para detectar se há movimento lombar durante diferentes níveis de movimento das extremidades inferiores.
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5 minutos
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Teste de estabilidade rotatória
Prazo: 3 minutos
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O teste de estabilidade rotatória é um dos testes da tela de movimento funcional.
Os sujeitos iniciarão na posição de quadrúpede e movimentarão as extremidades para manter a coluna em posição neutra.
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202012034RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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