- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04772950
Medición de multífidos profundos y superficiales y el patrón de activación durante una tarea dinámica que se correlaciona con la capacidad de estabilidad del tronco y el rendimiento funcional en diferentes edades Dolor lumbar asintomático e inespecífico en adultos
20 de mayo de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La primera propuesta del estudio es comprender la contracción del multífido profundo y superficial en pacientes con dolor lumbar inespecífico y ancianos.
El segundo propósito del estudio es comprender la relación entre el multífido y el desempeño funcional en pacientes con lumbalgia inespecífica y ancianos.
La hipótesis es que los pacientes con lumbalgia inespecífica y los ancianos tienen menor capacidad de contraer el multífido profundo que los adultos asintomáticos y los adultos jóvenes.
Además, el multífido se correlaciona con el desempeño funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Shing-Tian, Chiang
-
Contacto:
- Shing-Tian Chiang
- Número de teléfono: 0975314583
- Correo electrónico: tian090808@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con dolor lumbar inespecífico
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-90
- tiene malestar en la región lumbar en los últimos tres meses, y el malestar es más de un día
- tener diagnóstico de dolor lumbar inespecífico
Criterio de exclusión:
- han recibido cirugía de extremidades lumbares o inferiores
- síntoma neurológico (ej. entumecimiento de las extremidades inferiores)
- no tienen la capacidad de pararse y caminar de forma independiente
- cáncer
- enfermedad sistémica (ej. espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adultos sanos
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Pacientes con dolor lumbar inespecífico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de multífido superficial
Periodo de tiempo: 10 minutos
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cambio de multífido superficial durante la contracción usando imagen de ultrasonido
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10 minutos
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Cambio de multífido profundo
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
cambio de multífido profundo durante la contracción usando imagen de ultrasonido
|
10 minutos
|
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Índice de discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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use el índice de discapacidad de Oswestry
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5 minutos
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El examinador registrará los segundos que los sujetos pasan en la prueba, incluidos ponerse de pie, caminar, darse la vuelta y sentarse.
|
3 minutos
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Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Los sujetos repetirán 5 veces sentarse para ponerse de pie y se registrarán los segundos que pasan los sujetos.
|
3 minutos
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Prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Los sujetos comienzan desde una posición de pie erguida, hacen un movimiento preliminar hacia abajo flexionando las rodillas y las caderas, luego inmediatamente extienden las rodillas y las caderas nuevamente para saltar verticalmente hacia arriba del suelo.
Se registrará la distancia que saltan los sujetos.
|
3 minutos
|
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Prueba de estabilidad del núcleo de cinco niveles de Sahrmann
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El examinador utilizará la unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora para detectar si hay movimiento lumbar durante los diferentes niveles de movimiento de las extremidades inferiores.
|
5 minutos
|
|
Prueba de estabilidad rotatoria
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La prueba de estabilidad rotatoria es una de las pruebas de la pantalla de movimiento funcional.
Los sujetos comenzarán en posición de cuadrúpedo y moverán las extremidades para mantener la columna vertebral en una posición neutral.
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202012034RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .