- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04772950
A mély és felületes multifidus és az aktiválási minta mérése dinamikus feladat során a törzs stabilitásának képességével és funkcionális teljesítőképességével összefüggésben különböző életkorokban Tünetmentes és nem specifikus derékfájás felnőttkorban
2021. május 20. frissítette: National Taiwan University Hospital
A tanulmány első javaslata a mély és felületes multifidus összehúzódásának megértése a nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél és időseknél.
A tanulmány második célja a multifidus és a funkcionális teljesítmény közötti kapcsolat megértése a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek és idősek esetében.
A hipotézis az, hogy a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek és az idősek kevésbé képesek összehúzni a mély multifidust, mint a tünetmentes felnőttek és fiatalabbak.
Emellett a multifidus összefügg a funkcionális teljesítménnyel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Shing-Tian, Chiang
-
Kapcsolatba lépni:
- Shing-Tian Chiang
- Telefonszám: 0975314583
- E-mail: tian090808@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-90 éves korig
- az elmúlt három hónapban az ágyéki régióban kellemetlen érzései vannak, és a kellemetlen érzés egy napnál tovább tart
- nem specifikus deréktáji fájdalmat diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- ágyéki vagy alsó végtag műtéten esett át
- neurológiai tünet (pl. alsó végtagok zsibbadása)
- nem tud önállóan állni és járni
- rák
- szisztémás betegségek (pl. spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges felnőttek
|
Nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felületes multifidus változása
Időkeret: 10 perc
|
a felületes multifidus változása kontrakció során ultrahangos kép segítségével
|
10 perc
|
Mély multifidus változása
Időkeret: 10 perc
|
mély multifidus változása kontrakció során ultrahangos kép segítségével
|
10 perc
|
Fogyatékossági index
Időkeret: 5 perc
|
használja az Oswestry fogyatékossági indexet
|
5 perc
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 3 perc
|
A vizsgáztató rögzíti azokat a másodperceket, amelyeket az alanyok a tesztben töltenek, beleértve a felállást, sétát, megfordulást és leülést.
|
3 perc
|
Ülj, hogy állj próbára
Időkeret: 3 perc
|
A kísérleti alanyok 5-ször ismétlést hajtanak végre, amikor ülnek felállni, és rögzítik az eltöltött másodperceket.
|
3 perc
|
Ellenmozgás ugrás teszt
Időkeret: 3 perc
|
Az alanyok egyenes álló helyzetből indulnak ki, előzetes lefelé mozdulatot hajtanak végre a térd és a csípő meghajlításával, majd azonnal kinyújtják térdüket és csípőjüket, hogy függőlegesen felugorjanak a talajról.
Rögzítésre kerül az a távolság, amelyre a téma ugrál.
|
3 perc
|
Sahrmann ötszintű magstabilitási teszt
Időkeret: 5 perc
|
A vizsgáló stabilizátor nyomású biofeedback egységet használ annak észlelésére, hogy van-e ágyéki mozgás az alsó végtagok különböző szintű mozgása során.
|
5 perc
|
Forgási stabilitási vizsgálat
Időkeret: 3 perc
|
A forgási stabilitás tesztje a funkcionális mozgási képernyő egyik tesztje.
Az alanyok négylábú pozícióban indulnak, és mozgatják a végtagjaikat, hogy a gerincet semleges helyzetben tartsák.
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202012034RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína