- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04772950
Mesure de la multifidus profonde et superficielle et du modèle d'activation au cours d'une tâche dynamique en corrélation avec la capacité de stabilité du tronc et la performance fonctionnelle à différents âges Lombalgie asymptomatique et non spécifique Adulte
20 mai 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La première proposition de l'étude est de comprendre la contraction du multifide profond et superficiel chez les patients lombalgiques non spécifiques et les personnes âgées.
Le deuxième objectif de l'étude est de comprendre la relation entre le multifidus et la performance fonctionnelle chez les patients lombalgiques non spécifiques et les personnes âgées.
L'hypothèse est que les patients lombalgiques non spécifiques et les personnes âgées ont moins de capacité à contracter le multifide profond que les adultes asymptomatiques et les adultes plus jeunes.
Par ailleurs, le multifidus est corrélé aux performances fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Shing-Tian, Chiang
-
Contact:
- Shing-Tian Chiang
- Numéro de téléphone: 0975314583
- E-mail: tian090808@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant de lombalgie non spécifique
La description
Critère d'intégration:
- 20-90 ans
- avez un malaise dans la région lombaire au cours des trois derniers mois, et le malaise dure plus d'un jour
- avoir un diagnostic de lombalgie non spécifique
Critère d'exclusion:
- avez subi une chirurgie des lombaires ou des membres inférieurs
- symptôme neurologique (par ex. engourdissement des membres inférieurs)
- n'ont pas la capacité de se tenir debout et de marcher de façon autonome
- cancer
- maladie systémique (par ex. spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Adultes en bonne santé
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Patients souffrant de lombalgie non spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de multifide superficiel
Délai: 10 minutes
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changement de multifidus superficiel pendant la contraction à l'aide d'une image échographique
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10 minutes
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Changement de multifide profond
Délai: 10 minutes
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changement de multifidus profond pendant la contraction à l'aide d'une image échographique
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10 minutes
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Indice d'invalidité
Délai: 5 minutes
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utiliser l'indice d'invalidité d'Oswestry
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5 minutes
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Chronométré et aller tester
Délai: 3 minutes
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L'examinateur enregistrera les secondes passées par les sujets dans le test, y compris se lever, marcher, se retourner et s'asseoir.
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3 minutes
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Test assis pour se tenir debout
Délai: 3 minutes
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Les sujets répéteront 5 fois assis pour se tenir debout et les secondes passées par les sujets seront enregistrées.
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3 minutes
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Test de saut en contre-mouvement
Délai: 3 minutes
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Les sujets partent d'une position debout, effectuent un mouvement préliminaire vers le bas en fléchissant les genoux et les hanches, puis étendent immédiatement les genoux et les hanches à nouveau pour sauter verticalement du sol.
La distance sur laquelle les sujets sautent sera enregistrée.
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3 minutes
|
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Test de stabilité du noyau Sahrmann à cinq niveaux
Délai: 5 minutes
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L'examinateur utilisera l'unité de biofeedback de la pression du stabilisateur pour détecter s'il y a un mouvement lombaire à différents niveaux de mouvement des membres inférieurs.
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5 minutes
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Test de stabilité rotatoire
Délai: 3 minutes
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Le test de stabilité rotatoire est l'un des tests de l'écran de mouvement fonctionnel.
Les sujets commenceront en position quadrupède et bougeront les extrémités pour maintenir la colonne vertébrale en position neutre.
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202012034RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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