- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772950
Pomiar głębokiego i powierzchownego wielodzielnego oraz wzorca aktywacji podczas zadania dynamicznego korelujący ze zdolnością do stabilizacji tułowia i wydajnością funkcjonalną w różnym wieku Bezobjawowy i niespecyficzny ból krzyża Dorosły
20 maja 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Pierwszą propozycją pracy jest zrozumienie przykurczu mięśnia wielodzielnego głębokiego i powierzchownego u pacjentów z nieswoistymi bólami krzyża i osób starszych.
Drugim celem pracy jest poznanie związku między wielodzielnym a sprawnością funkcjonalną pacjentów z nieswoistymi bólami krzyża i osób starszych.
Hipotezą jest, że pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża oraz osoby starsze mają mniejszą zdolność skurczu wielodzielnego głębokiego niż osoby dorosłe bezobjawowe i osoby młodsze.
Poza tym multifidus jest skorelowany z wydajnością funkcjonalną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Shing-Tian, Chiang
-
Kontakt:
- Shing-Tian Chiang
- Numer telefonu: 0975314583
- E-mail: tian090808@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-90 lat
- odczuwać dyskomfort w okolicy lędźwiowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, a dyskomfort trwa dłużej niż jeden dzień
- mają rozpoznanie niespecyficznego bólu krzyża
Kryteria wyłączenia:
- przeszli operację odcinka lędźwiowego lub kończyn dolnych
- objaw neurologiczny (np. drętwienie kończyn dolnych)
- nie mają możliwości samodzielnego stania i chodzenia
- rak
- choroba ogólnoustrojowa (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi dorośli
|
|
Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana powierzchownego multifidus
Ramy czasowe: 10 minut
|
zmiana wielodzielności powierzchownej podczas skurczu za pomocą obrazu ultrasonograficznego
|
10 minut
|
|
Zmiana głębokiego multifidus
Ramy czasowe: 10 minut
|
zmiana wielodzielna głęboka podczas skurczu za pomocą obrazu ultrasonograficznego
|
10 minut
|
|
Indeks niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut
|
skorzystaj z Indeksu Niepełnosprawności Oswestry
|
5 minut
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Egzaminator rejestruje sekundy, które badani spędzają w teście, w tym wstawanie, chodzenie, odwracanie się i siadanie.
|
3 minuty
|
|
Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Badani powtórzą 5 razy z pozycji siedzącej na stojącą, a sekundy spędzone przez badanych zostaną zarejestrowane.
|
3 minuty
|
|
Próba skoku w przeciwną stronę
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Badani zaczynają od pozycji wyprostowanej, wykonują wstępny ruch w dół, zginając kolana i biodra, a następnie natychmiast ponownie prostują kolana i biodra, aby wyskoczyć pionowo w górę z ziemi.
Rejestrowana będzie odległość, na jaką skaczą badani.
|
3 minuty
|
|
Pięciopoziomowy test stabilności rdzenia Sahrmanna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Egzaminator użyje modułu biofeedbacku ciśnieniowego stabilizatora, aby wykryć, czy występuje ruch lędźwiowy podczas różnych poziomów ruchu kończyn dolnych.
|
5 minut
|
|
Test stabilności obrotowej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Test stabilności obrotowej jest jednym z testów z ekranu ruchu funkcjonalnego.
Badani rozpoczynają w pozycji czworonoga i poruszają kończynami, aby utrzymać kręgosłup w pozycji neutralnej.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012034RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia