Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regorafenibi ja nivolumabi yhdistetty vs. TACE keskivaiheen HCC:ssä, yli 7 (RENOTACE) (REPLACE)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Translational Research in Oncology

Vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus regorafenibin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä nivolumabin kanssa verrattuna TACE:hen keskivaiheen HCC:n ensilinjan hoitoon jopa 7 kriteeriä pidemmällä

RENOTACE on vaiheen III, satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus, jossa arvioidaan regorafenibin ja nivolumabin (Rego-Nivo) tehoa ja turvallisuutta verrattuna transarteriaaliseen kemoembolisaatioon (TACE) maksasolusyövän (HCC tai maksasyövän) ensilinjan hoidossa. . Noin 496 potilasta noin 80 kliinisessä paikassa ympäri maailmaa satunnaistetaan saamaan joko:

  • Tutkimushaara: Regorafenibi yhdessä nivolumabin kanssa (rego-nivo)
  • Kontrolliryhmä: Transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE)

Molemmissa käsissä potilaat saavat koehoitoa, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä, potilaan tilan heikkeneminen, joka oikeuttaa koehoidon pysyvän keskeyttämisen, tai muut hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät. Koehoidon lopettamisen jälkeen seuraava hoito annetaan tutkijan kliinisen arvion mukaisesti.

Oletetaan, että regorafenibin ja nivolumabin yhdistäminen voi olla edullisempaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon aikaisemmassa HCC-vaiheessa, kuten välivaiheessa. Tätä lääkeyhdistelmää testattiin aiemmin esikäsitellyssä metastaattisessa maha- ja paksusuolensyövässä (vaihe 1b, REGONIVO-tutkimus). Regorafenibin 80 mg:n annoksella oli hallittavissa oleva turvallisuusprofiili ja se rohkaisi kasvainten vastaista aktiivisuutta (objektiivinen kasvainvaste 40 prosenttia) potilailla, joilla oli vaikeasti esihoitoa. Näiden lupaavien tulosten perusteella Rego-Nivo-yhdistelmää testataan useissa meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa.

RENOTACE vertaa standardinmukaisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on tämä vaihe (ts. TACE) verrattuna Rego-Nivoon, keskivaiheen HCC:n ensilinjan hoitoon yli jopa 7 kriteerillä. Vaikka on olemassa useita tutkimuksia, joissa TACE:tä verrataan TACE:hen yhdistettynä systeemiseen hoitoon, tämä on ensimmäinen koe, jossa TACE:tä verrataan pelkkään systeemiseen hoitoon. Tämä lähestymistapa voi mahdollisesti edustaa muutosta keskivaiheen HCC:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RENOTACE on vaiheen III, satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus, jossa arvioidaan regorafenibin ja nivolumabin (rego-nivo) tehoa ja turvallisuutta verrattuna transarteriaaliseen kemoembolisaatioon (TACE) keskivaiheen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ensilinjan hoidossa. yli 7 kriteerillä. Noin 496 potilasta (noin 248 kussakin haarassa) satunnaistetaan noin 80 paikkaan, jotta tutkimus tehostuisi tehokkaasti mittaamaan kliinisesti merkittävää parannusta ensisijaiseen päätepisteeseen, progressiovapaaseen eloonjäämiseen (PFS) Modified Response Evaluation Criteria in Solidissa. Tuumorit (mRECIST) tutkijan arvion perusteella. Jotta tutkimukseen osallistuvat eri alueet olisivat tasapuolisesti edustettuina, Aasian maissa otettavien potilaiden määrä rajoitetaan noin 50 prosenttiin.

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille on diagnosoitu keskivaiheen HCC biopsialla, sytologialla tai diagnostisella kuvantamisella, kuten dynaamisella tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) American Association for the Study Maksasairaudet (AASLD). Potilailla tulee olla vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) version 1.1 mukaisesti, sairaus, jota ei voida hoitaa parantavasti, mutta se on altis TACE:lle (tavallinen TACE tai lääkettä eluoiva helmi TACE) ja itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykytila. (ECOG PS) 0-1, Child-Pugh-luokka A ja yli seitsemän kriteeriä.

Kokeilu sisältää seuraavat vaiheet:

  • Seulonta
  • Hoito
  • Seuranta

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 käyttämällä seuraavia kerrostustekijöitä:

  • Maantieteellinen alue (Aasia vs ei-Aasia)
  • ECOG PS (0 vs. 1)
  • Albumiini-bilirubiini (ALBI) -aste (1 vs. 2)
  • HCC:n etiologia (virushepatiitti vs. ei-virus)

Satunnaistetut potilaat saavat joko:

  • Tutkimushaara: Regorafenibi yhdessä nivolumabin kanssa
  • Ohjausvarsi: TACE

Molemmissa käsissä potilaat saavat koehoitoa (Rego-Nivo tai TACE), kunnes etenevä sairaus mRECISTiä kohti, ei-hyväksyttävä toksisuus, potilaan tilan heikkeneminen, joka oikeuttaa pysyvän koehoidon keskeyttämisen tai muut hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät. Koehoidon lopettamisen jälkeen seuraava HCC-hoito annetaan tutkijan kliinisen arvion mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • UCL SAINT LUC - UC Louvain
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seongnam-si, Etelä -Korea
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • JSC VIANI Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Humanity and Health Clinical Trial Center
  • Italia
      • Catania, Italia, 95122
        • Ospedale Garibaldi Nesima
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Hôpital Beaujon - APHP
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Hopital Henri Mondor
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Cluj-Napoca, Romania, 400394
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Dr Octavian Fodor"
      • Iași, Romania, 700106
        • Center of Oncology Euroclinic Victoria Hospital
  • Saksa
      • Mainz, Saksa, D-55131
        • Universitätsmedizin: Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for Digestive Surgery, University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Institue of Oncology Vojvodine Sremska Kamenica (Oncology Institute of Volvodina)
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10041
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6010
        • Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6560
        • Gazi University MF
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Koc University Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Santa Monica Hematology Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty potilastietoinen suostumuslomake (PICF)
  • ≥ 18 vuotta vanha PICF:n allekirjoitushetkellä
  • Vahvistettu HCC-diagnoosi

  • Välivaiheen HCC, määritelty seuraavasti:

    • Moninodulaarinen HCC, joka on lokalisoitu maksaan
    • Ei todisteita EH/MVI:stä
    • Ei sovellu parantavaan hoitoon
    • Child-Pugh luokka A
    • ECOG PS 0 tai 1
    • ALBI luokka 1 tai 2
  • Yli seitsemän kriteeriä
  • TACE:lle soveltuva sairaus
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST:n mukaan 1.1
  • Ei aikaisempaa HCC-hoitoa
  • Riittävä hematologinen ja elinten toiminta
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita koemenettelyjä
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (CBP) on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti
  • Erittäin tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttö CBP:n naisilla ja miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitattavissa olevaa diffuusin infiltratiivisen HCC-tyypin kasvainta
  • Fibrolamellaariset ja seka-hepatosellulaariset/kolangiokarsinooman alatyypit
  • Kliinisesti merkityksellinen askites
  • Aiempi hoito regorafenibillä tai tarkistuspisteestäjillä tai muulla immunoterapialla
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus, joka saattaa uusiutua ja joka voi vaikuttaa elintärkeisiin elinten toimintaan tai vaatia immuunivastetta heikentävää hoitoa, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit
  • Systeemisen hoidon tarve joko kortikosteroideilla (>10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on oireellinen tai voi häiritä epäillyn lääkkeeseen liittyvän keuhkotoksisuuden havaitsemista tai hoitoa
  • Kliinisesti merkittävät hallitsemattomat sydän- ja verisuonitilat.
  • Infektio > Grade 2 NCI-CTCAE v5.0
  • Todisteet tai historia verenvuotodiasteesista tai mistä tahansa verenvuodosta tai verenvuototapahtumasta
  • Parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
  • Potilaalla on samanaikainen invasiivinen pahanlaatuinen kasvain tai aikaisempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, jonka hoito on saatu päätökseen 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
  • Potilaalla on tiedossa ihmisen immuunikatovirusinfektio
  • Jatkuva proteinuria NCI-CTCAE v5.0, asteen 3
  • Tunnettu HIV-infektio
  • Ratkaisematon kliinisesti merkitsevä toksisuus, joka on suurempi kuin NCI-CTCAE v5.0 Grade 1
  • Potilaalla on jokin muu samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon sairaus, sosiaalinen tilanne tms., joka voisi tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa turvallisuusriskejä, joita ei voida hyväksyä, estää potilaan osallistumisen kliiniseen tutkimukseen tai vaarantaa tutkimussuunnitelman noudattamisen
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Regorafenibi + pembrolitsumabi
Tutkimusryhmä: regorafenibi 90 mg:n annoksella suun kautta kerran vuorokaudessa (28 päivän syklin päivinä 1–21) yhdessä 400 mg:n pembrolitsumabin kanssa 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona, 6 viikon 1. päivänä sykli.
Lääke: Regorafenibi yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Satunnaistetut potilaat saavat regorafenibia 90 mg vuorokaudessa suun kautta 28 päivän syklin päivinä 1–21 yhdessä 400 mg:n pembrolitsumabin kanssa 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1 (D1) 6. päivänä. -viikon kierto.
Muut nimet:
  • Stivarga® (regorafenibi)
  • Keytruda® (pembrolitsumabi)
Active Comparator: Paikallinen alueterapia
Kontrolliryhmä: Potilaita hoidetaan TACE- tai TARE-hoidolla "on-demand" -hoitopaikan käytännön mukaisesti.
Menettely: Paikallinen alueterapia
Potilaita hoidetaan TACE- tai TARE-hoidolla "on-demand" -alueen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Konventionaalinen transvaltimoiden kemoembolisaatio (cTACE)
  • Lääkkeitä eluoiva helmi transvaltimoiden kemoembolisaatio (DEB-TACE)
  • Transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE)
  • Transvaltimoiden radioembolisaatio (TARE)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvioima etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) HCC:n kiinteiden kasvainten modifioitujen vasteen arviointikriteerien (mRECIST) mukaisesti
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
PFS, määritelty ajanjaksona (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä progressiivisen sairauden (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tutkija arvioi PD:n paikallisesti mRECISTin avulla.
jopa 3,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) -tutkijan arvioima kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) version 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
PFS, määritelty ajanjaksona (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä progressiivisen sairauden (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tutkija arvioi PD:n paikallisesti RECIST 1.1:n avulla.
jopa 3,5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnissa kiinteiden kasvaimien modifioitujen vasteen arviointikriteerien (mRECIST) ja RECIST-version 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
PFS, määritelty ajanjaksona (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. PD arvioi BICR käyttämällä itsenäisesti mRECIST- ja RECIST 1.1 -menetelmiä.
jopa 3,5 vuotta
Kokonaisvasteprosentti (ORR) tutkijan ja sokean riippumattoman keskuskatsauksen (BICR) arvioima kiinteiden kasvainten muokatun vasteen arviointikriteerien (mRECIST) ja RECIST-version 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
ORR, joka määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST v.1.1:n ja mRECISTin mukaan tutkijan ja BICR-arvioinnin perusteella.
jopa 3,5 vuotta
Haittavaikutuksia sairastavien potilaiden määrä National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI-CTCAE) version 5 mukaan arvioituna
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
NCI-CTCAE on kuvaava terminologia, jota voidaan käyttää haittatapahtumien (AE) raportoinnissa. Kullekin AE-termille on annettu asteikko, jossa on yksilöllinen kliininen vaikeuskuvaus tämän yleisohjeen perusteella: Aste 1 (lievä) - 5 (kuolema). Haitat on taulukoitu hoitohaaran, elinjärjestelmän, ensisijaisen termin, vakavuuden ja suhteen hoitoon mukaan.
jopa 3,5 vuotta
Keskivaiheen HCC:n kokonaiseloonjääminen (Rego-Pembro vs. loko-alueterapia)
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
Käyttöjärjestelmä, määritelty aika (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
jopa 3,5 vuotta
Aika unTACEable Progression (TTUP)
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta

Arvioida kaksi hoitohaaraa (rego-pembro vs. loko-alueterapia) TTUP:n suhteen. TTUP, joka määritellään ajanjaksona (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä siihen asti, kun jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  • Maksan toimintaan liittyvät tekijät:

    • Dekompensoitunut kirroosi (Child-Pugh-luokan B pistemäärä > 8), mukaan lukien keltaisuus, kliininen hepaattinen enkefalopatia ja refraktorinen askites ja/tai hepatorenaalinen oireyhtymä
    • Heikentynyt portaalilaskimon verenkierto (portaalilaskimotukos, hepatofugal-verivirtaus)
    • ECOG PS ≥ 2 Huomautus: ohimenevä TACE/TARE-jälkeinen maksatoiminnan vajaatoiminta Child-Pugh-luokan B pistemäärällä > 8, jotka palaavat TACE/TARE-arvoja edeltäviin arvoihin 4 viikon kuluessa TACE/TARE-istunnosta, eivät ole TTUP-kelpoisia.

  • HCC:hen liittyvät tekijät:

    • Käsitellyn kyhmyn epäonnistuminen saavuttaa stabiilia sairautta (SD), PR tai CR mRECISTin avulla
    • Pahanlaatuinen porttilaskimotukos
    • Markovaskulaarinen invasio (MVI) tai maksan ulkopuolinen leviäminen (EHS)
jopa 3,5 vuotta
Rego-Pembro vs. loko-alueterapian vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
Kahden hoitohaaran arvioiminen DOR:n suhteen. DOR, määritelty aika (kuukausina) ensimmäisestä vasteen (PR tai CR) dokumentoinnista PD:hen tai kuolemaan perustuen tutkijan arvioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan potilailla, joilla oli paras kokonaisvaste CR tai PR.
jopa 3,5 vuotta
Muutos lähtötasosta fyysisen toiminnan ala-asteikon pisteissä ja maailmanlaajuisessa terveydentilan/elämänlaadun asteikon pisteissä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) arvioimina
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
Potilaan raportoimien tulosten arvioimiseksi kahdessa hoitohaarassa (rego-pembro vs. loko-aluehoito) EORTC QLQ C30:lla arvioituna. EORTC QLQ C30 on elämänlaatukysely, jolla arvioidaan potilaiden fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia toimintoja. Kyselylomake koostuu toiminnallisista asteikoista (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen), oireasteikoista (väsymys, kipu ja pahoinvointi ja oksentelu), globaalista terveydentilasta ja elämänlaatuasteikosta sekä useista yksittäisistä oiremittauksista (skaalaus) kohteista: 1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon; 1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkea pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
jopa 3,5 vuotta
Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa hepatosellulaarisessa karsinoomassa Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön HCC:n elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-HCC18) arvioimana
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
Potilaiden raportoimien tulosten arvioiminen kahdessa hoitohaarassa (rego-pembro vs. loko-aluehoito) EORTC QLQ-HCC18:lla arvioituna. EORTC QLQ-HCC18 on 18 kysymyksestä koostuva moduuli, joka arvioi erityisesti oireiden rasitusta ja vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja mittaa HCC-spesifisiä oireita. Instrumentti on 18 pisteen asteikko, ja pisteet perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon (jossa 1 = 'ei ollenkaan' - 4 = 'erittäin'); skaalatut pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
jopa 3,5 vuotta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötasosta EuroQolin 5-tason EQ-5D-terveyskyselyn (EQ-5D-5L) arvioituna
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta
Arvioida potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun tuloksia kahdessa hoitohaarassa (rego-pembro vs. loko-alueterapia) terveyskyselyllä EQ-5D-5L arvioituna. Jokaisella EQ-5D-5L:n ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus) on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä; kohtalainen; vaikea; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5). On olemassa 3 125 mahdollista terveystilaa, jotka määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta, välillä 11111 (täysi terveys) 55555 (huonoin terveys).
jopa 3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Translational Research in Oncology

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter R Galle, MD, University Medical Center, Mainz, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Richard S Finn, MD, UCLA Department of Medicine, Division of Hematology-Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIO041
  • EU CT # 2022-501969-42-00 (Muu tunniste: European Medicines Agency (EMA))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa