Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regorafenib i niwolumab w połączeniu z TACE w pośrednim stadium HCC powyżej 7 lat (RENOTACE) (REPLACE)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Translational Research in Oncology

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie III fazy w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa regorafenibu w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu z TACE w leczeniu pierwszego rzutu pośredniego stadium HCC z kryteriami przekraczającymi do 7

RENOTACE to wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy III, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa regorafenibu i niwolumabu (Rego-Nivo) w porównaniu z chemoembolizacją przeztętniczą (TACE) w leczeniu pierwszego rzutu raka wątrobowokomórkowego (HCC lub rak wątroby) . Około 496 pacjentów w około 80 ośrodkach klinicznych na całym świecie zostanie losowo przydzielonych do:

  • Grupa badawcza: Regorafenib w skojarzeniu z niwolumabem (rego-nivo)
  • Ramię kontrolne: Chemoembolizacja przeztętnicza (TACE)

W obu ramionach pacjenci będą otrzymywać leczenie próbne do czasu wystąpienia progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności, pogorszenia stanu pacjenta uzasadniającego trwałe przerwanie leczenia próbnego lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia. Po przerwaniu leczenia próbnego, kolejne leczenie zostanie zastosowane zgodnie z oceną kliniczną badacza.

Przypuszcza się, że połączenie regorafenibu i niwolumabu może być korzystniejsze niż standardowe leczenie we wcześniejszym stadium HCC, takim jak stadium pośrednie. Ta kombinacja leków była wcześniej testowana we wstępnie leczonym raku żołądka i jelita grubego z przerzutami (faza 1b, badanie REGONIVO). Dawka 80 mg regorafenibu miała możliwy do opanowania profil bezpieczeństwa i zachęcające działanie przeciwnowotworowe (obiektywne odpowiedzi guza 40 procent) u pacjentów z wcześniej intensywnie leczoną chorobą. W oparciu o te obiecujące wyniki, kombinacja Rego-Nivo jest testowana w wielu trwających badaniach klinicznych.

Projekt RENOTACE porówna skuteczność i bezpieczeństwo leczenia standardowego u pacjentów w tym stadium (tj. TACE) w porównaniu z Rego-Nivo, do leczenia pierwszego rzutu pośredniego stadium HCC z kryteriami przekraczającymi do 7. Chociaż istnieje wiele badań porównujących TACE z TACE w połączeniu z terapią ogólnoustrojową, będzie to pierwsze badanie porównujące TACE z samą terapią systemową, podejście, które może potencjalnie stanowić zmianę w leczeniu pośredniego stadium HCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RENOTACE to wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy III, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa regorafenibu i niwolumabu (rego-nivo) w porównaniu z chemoembolizacją przeztętniczą (TACE) w leczeniu pierwszego rzutu pośredniego stadium raka wątrobowokomórkowego (HCC) z kryteriami przekraczającymi do 7. Około 496 pacjentów (około 248 w każdym ramieniu) w około 80 ośrodkach zostanie zrandomizowanych w celu skutecznego zasilenia badania w celu zmierzenia klinicznie znaczącej poprawy pierwszorzędowego punktu końcowego, przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS), zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w litych Nowotwory (mRECIST) na podstawie oceny badacza. Aby zapewnić zrównoważoną reprezentację z różnych regionów biorących udział w badaniu, liczba pacjentów zapisanych w krajach azjatyckich zostanie ograniczona do około 50 procent.

Badanie obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano pośredniego stadium HCC na podstawie biopsji, cytologii lub diagnostyki obrazowej, takiej jak dynamiczna tomografia komputerowa (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), zgodnie z kryteriami American Association for the Study of Choroby wątroby (AASLD). Pacjenci powinni mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1, chorobą niekwalifikującą się do leczenia, ale podatną na TACE (konwencjonalną TACE lub TACE uwalniającą lek) oraz stan sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1, klasa A wg Childa-Pugha i poza maksymalnie siedmioma kryteriami.

Test będzie obejmował następujące fazy:

  • Ekranizacja
  • Leczenie
  • Podejmować właściwe kroki

Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 przy użyciu następujących czynników stratyfikacyjnych:

  • Region geograficzny (Azja kontra nie-Azja)
  • ECOG PS (0 w porównaniu z 1)
  • Stopień albumina-bilirubina (ALBI) (1 vs 2)
  • Etiologia HCC (wirusowe zapalenie wątroby a niewirusowe)

Randomizowani pacjenci otrzymają:

  • Grupa badawcza: Regorafenib w skojarzeniu z niwolumabem
  • Ramię kontrolne: TACE

W obu ramionach pacjenci będą otrzymywać leczenie próbne (Rego-Nivo lub TACE) do czasu progresji choroby według mRECIST, nieakceptowalnej toksyczności, pogorszenia stanu pacjenta uzasadniającego trwałe przerwanie leczenia próbnego lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia. Po przerwaniu leczenia próbnego, kolejne leczenie HCC zostanie zastosowane zgodnie z oceną kliniczną badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • UCL SAINT LUC - UC Louvain
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hôpital Beaujon - APHP
      • Créteil, Francja, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6010
        • JSC VIANI Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Humanity and Health Clinical Trial Center
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seongnam-si, Korea Południowa
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Niemcy
      • Mainz, Niemcy, D-55131
        • Universitätsmedizin: Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400394
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Dr Octavian Fodor"
      • Iași, Rumunia, 700106
        • Center of Oncology Euroclinic Victoria Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for Digestive Surgery, University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Institue of Oncology Vojvodine Sremska Kamenica (Oncology Institute of Volvodina)
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Santa Monica Hematology Oncology
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10041
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6010
        • Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6560
        • Gazi University MF
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Koç University Hospital
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95122
        • Ospedale Garibaldi Nesima

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody pacjenta (PICF)
  • ≥ 18 lat w momencie podpisania PICF
  • Potwierdzona diagnoza HCC

  • HCC w stadium pośrednim, zdefiniowane w następujący sposób:

    • Wieloguzkowy HCC zlokalizowany w wątrobie
    • Brak dowodów na EH/MVI
    • Nie podlega leczeniu leczniczemu
    • Child-Pugh Klasa A
    • ECOG PS 0 lub 1
    • ALBI stopień 1 lub 2
  • Poza maksymalnie siedmioma kryteriami
  • Choroba podatna na TACE
  • Mierzalna choroba zgodnie z RECIST 1.1
  • Brak wcześniejszej terapii HCC
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa
  • Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur próbnych
  • Kobiety w wieku rozrodczym (CBP) muszą mieć potwierdzony ujemny wynik testu ciążowego z surowicy
  • Stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji u kobiet z CBP i mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • Brak mierzalnego guza typu rozlanego naciekającego HCC
  • Podtypy fibrolamelarne i mieszane raka wątrobowokomórkowego/cholangiocarcinoma
  • Wodobrzusze o znaczeniu klinicznym
  • Wcześniejsze leczenie regorafenibem lub inhibitorem punktu kontrolnego lub inną formą immunoterapii
  • Jednoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Czynna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie, która może nawrócić, co może wpływać na czynność ważnych narządów lub wymagać leczenia immunosupresyjnego, w tym ogólnoustrojowych kortykosteroidów
  • Konieczność leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik >10 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi
  • Śródmiąższowa choroba płuc, która jest objawowa lub może przeszkadzać w wykrywaniu lub leczeniu podejrzewanej toksyczności płucnej związanej z lekiem
  • Klinicznie istotne niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe.
  • Infekcja > Stopień 2 NCI-CTCAE v5.0
  • Dowody lub historia skazy krwotocznej lub jakiegokolwiek krwotoku lub krwawienia
  • Niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości
  • Pacjent ma współistniejący inwazyjny nowotwór złośliwy lub wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy, którego leczenie zakończono w ciągu 2 lat przed randomizacją
  • Pacjent ma historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności
  • Utrzymujący się białkomocz stopnia 3 wg NCI-CTCAE v5.0
  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Nierozwiązana klinicznie istotna toksyczność większa niż stopień 1 wg NCI-CTCAE v5.0
  • Pacjent ma jakiekolwiek inne współistniejące poważne i/lub niekontrolowane schorzenie, sytuację społeczną itp., które w ocenie Badacza spowodowałoby niedopuszczalne ryzyko dla bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu klinicznym lub naruszyłoby zgodność z protokołem
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regorafenib + Pembrolizumab
Grupa badawcza: regorafenib w dawce 90 mg doustnie raz dziennie (w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu), w skojarzeniu z pembrolizumabem 400 mg w 30-minutowym wlewie dożylnym, w 1. dniu 6-tygodniowego cykl.
Lek: Regorafenib w skojarzeniu z pembrolizumabem
Zrandomizowani pacjenci będą otrzymywać regorafenib w dawce 90 mg na dobę doustnie w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu, w skojarzeniu z pembrolizumabem w dawce 400 mg w 30-minutowej infuzji dożylnej, w dniu 1 (D1) 6 -cykl tygodniowy.
Inne nazwy:
  • Stivarga® (regorafenib)
  • Keytruda® (pembrolizumab)
Aktywny komparator: Terapia lokoregionalna
Ramię kontrolne: Pacjenci będą leczeni TACE lub TARE „na żądanie” zgodnie ze standardami praktyki ośrodka.
Procedura: Terapia lokoregionalna
Pacjenci będą leczeni za pomocą TACE lub TARE „na żądanie” zgodnie ze standardami postępowania obowiązującymi w ośrodku.
Inne nazwy:
  • Konwencja przeztętniczej chemoembolizacji (cTACE)
  • Przeztętnicza chemoembolizacja kulkami uwalniającymi lek (DEB-TACE)
  • Chemoembolizacja przeztętnicza (TACE)
  • Radioembolizacja przeztętnicza (TARE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane przez badacza zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (mRECIST) dla HCC
Ramy czasowe: do 3,5 roku
PFS, zdefiniowany jako czas (w miesiącach) od daty randomizacji do daty progresji choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PD zostanie ocenione lokalnie przez Badacza przy użyciu mRECIST.
do 3,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane przez badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
Ramy czasowe: do 3,5 roku
PFS, zdefiniowany jako czas (w miesiącach) od daty randomizacji do daty progresji choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PD zostanie ocenione lokalnie przez Badacza przy użyciu RECIST 1.1.
do 3,5 roku
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane przez zaślepiony niezależny przegląd centralny (BICR) zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (mRECIST) i RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: do 3,5 roku
PFS, zdefiniowany jako czas (w miesiącach) od daty randomizacji do daty wystąpienia PD lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PD zostanie ocenione przez BICR przy użyciu niezależnie mRECIST i RECIST 1.1.
do 3,5 roku
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez badacza i niezależną centralną recenzję zaślepioną (BICR) zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (mRECIST) i RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: do 3,5 roku
ORR, zdefiniowany jako odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) zgodnie z RECIST v.1.1 i mRECIST, na podstawie oceny badacza i BICR.
do 3,5 roku
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi według oceny przeprowadzonej przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria of Adverse Events (NCI-CTCAE) Wersja 5
Ramy czasowe: do 3,5 roku
NCI-CTCAE to terminologia opisowa, którą można wykorzystać do zgłaszania zdarzeń niepożądanych (AE). Dla każdego terminu AE dostarczono skalę stopni z unikalnymi klinicznymi opisami ciężkości w oparciu o te ogólne wytyczne: Stopień 1 (łagodny) do 5 (śmierć). AE zostaną zestawione w tabeli według ramienia leczenia, klasyfikacji układów i narządów, preferowanego terminu, nasilenia i związku z leczeniem.
do 3,5 roku
Całkowity czas przeżycia (OS) pośredniego stadium HCC (Rego-Pembro w porównaniu z terapią lokoregionalną)
Ramy czasowe: do 3,5 roku
OS, zdefiniowany jako czas (w miesiącach) od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
do 3,5 roku
Czas do niemożliwej do pokonania progresji (TTUP)
Ramy czasowe: do 3,5 roku

Ocena dwóch ramion leczenia (terapia rego-pembro i terapia loko-regionalna) w odniesieniu do TTUP. TTUP, zdefiniowany jako czas (w miesiącach) od daty randomizacji do spełnienia któregokolwiek z poniższych kryteriów:

  • Czynniki związane z czynnością wątroby:

    • Niewyrównana marskość wątroby (klasa B > 8 w skali Childa-Pugha), w tym żółtaczka, kliniczna encefalopatia wątrobowa i oporne na leczenie wodobrzusze i (lub) zespół wątrobowo-nerkowy
    • Upośledzony przepływ krwi w żyle wrotnej (skrzeplina w żyle wrotnej, przepływ krwi przez wątrobę)
    • ECOG PS ≥ 2 Uwaga: przejściowe upośledzenie funkcji wątroby po TACE/TARE w skali Child-Pugh B > 8, które powraca do wartości sprzed TACE/TARE w ciągu 4 tygodni od sesji TACE/TARE nie kwalifikuje się jako TTUP.

  • Czynniki związane z HCC:

    • Niepowodzenie leczonego guzka w osiągnięciu stabilnej choroby (SD), PR lub CR według mRECIST
    • Złośliwa zakrzepica żyły wrotnej
    • Inwazja naczyniowa (MVI) lub rozprzestrzenianie się pozawątrobowe (EHS)
do 3,5 roku
Czas trwania odpowiedzi (DOR) terapii Rego-Pembro w porównaniu z terapią lokoregionalną
Ramy czasowe: do 3,5 roku
Ocena dwóch ramion leczenia w odniesieniu do DOR. DOR, zdefiniowany jako czas (w miesiącach) od pierwszej dokumentacji odpowiedzi (PR lub CR) do PD lub zgonu, na podstawie oceny badacza lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, u pacjentów, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź CR lub PR.
do 3,5 roku
Zmiana w stosunku do stanu początkowego wyniku w podskali funkcjonowania fizycznego i wyniku w skali ogólnego stanu zdrowia/jakości życia według oceny Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Podstawowego Kwestionariusza Jakości Życia w chorobie nowotworowej (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: do 3,5 roku
Aby ocenić wyniki zgłaszane przez pacjentów w dwóch ramionach leczenia (terapia rego-pembro w porównaniu z terapią lokoregionalną) zgodnie z oceną EORTC QLQ C30. EORTC QLQ C30 to kwestionariusz jakości życia służący do oceny funkcji fizycznych, psychicznych i społecznych pacjentów. Kwestionariusz składa się ze skal funkcjonalnych (fizycznych, ról, poznawczych, emocjonalnych, społecznych), skal objawowych (zmęczenie, ból, nudności i wymioty), skali ogólnego stanu zdrowia i jakości życia, a także kilku pojedynczych pozycji do pomiaru objawów (skala pozycji: 1 = wcale do 4 = bardzo; 1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wysoki wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
do 3,5 roku
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w jakości życia związanej ze zdrowiem w raku wątrobowokomórkowym ocenianej przez Europejską Organizację ds. Badań i Leczenia Kwestionariusza Jakości Życia w Raku dla HCC (EORTC QLQ-HCC18)
Ramy czasowe: do 3,5 roku
Ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów w dwóch ramionach leczenia (terapia rego-pembro w porównaniu z terapią lokoregionalną) zgodnie z oceną EORTC QLQ-HCC18. EORTC QLQ-HCC18 to moduł składający się z 18 pytań, przeznaczony specjalnie do oceny nasilenia objawów i wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem, mierzący objawy charakterystyczne dla HCC. Instrument składa się z 18 pozycji, a wyniki są oparte na 4-punktowej skali Likerta (gdzie 1 = „wcale” do 4 = „bardzo”); skalowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy.
do 3,5 roku
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza zdrowia EQ-5D EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: do 3,5 roku
Ocena zgłaszanych przez pacjentów wyników jakości życia związanej ze zdrowiem w dwóch ramionach leczenia (terapia rego-pembro w porównaniu z terapią loko-regionalną) zgodnie z kwestionariuszem zdrowotnym EQ-5D-5L. Każdy wymiar (Mobilność, Dbanie o siebie, Zwykłe czynności, Ból i dyskomfort, Lęk i depresja) w EQ-5D-5L ma pięć poziomów odpowiedzi: brak problemów (Poziom 1); niewielki; umiarkowany; ciężki : silny; i ekstremalnych problemów (Poziom 5). Istnieje 3125 możliwych stanów zdrowia zdefiniowanych przez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru, od 11111 (pełny stan zdrowia) do 55555 (najgorszy stan zdrowia).
do 3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Translational Research in Oncology

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter R Galle, MD, University Medical Center, Mainz, Germany
  • Krzesło do nauki: Richard S Finn, MD, UCLA Department of Medicine, Division of Hematology-Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIO041
  • EU CT # 2022-501969-42-00 (Inny identyfikator: European Medicines Agency (EMA))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Regorafenib w skojarzeniu z pembrolizumabem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj