Työkalun kehittäminen aivotärähdyksen jälkeisen yhteisen päätöksenteon tukemiseksi nuorten, vanhempien ja kliinikon välillä
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Tutkijat suorittavat aivotärähdyksen jälkeisen kontaktilajeihin osallistumisen päätöksenteon tehokkuustestin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kliiniseen kokeeseen otetaan mukaan 40 nuorta ja heidän vanhempansa/hoitajansa, jotka ovat nähty urheilulääketieteen klinikalla aivotärähdyksen diagnoosilla.
20 saa tavanomaista hoitoa ja 20 päätöksentekoa helpottamaan urheiluun osallistumista aivotärähdyksen jälkeen.
Nuoret ja heidän vanhempansa/hoitajansa suorittavat erilliset kyselyt vähintään kolmessa ajankohtana: ennen ensimmäistä klinikkakäyntiään, jokaisen klinikkakäynnin jälkeen (kunnes on tehty päätös urheilun osallistumisesta aivotärähdyksen jälkeen) ja kolme kuukautta ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen. .
Tutkimusryhmä tekee myös kvalitatiivisia haastatteluja kliinikoiden kanssa heidän kokemuksistaan käyttöönotosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tämän tutkimuksen kliinisen kokeen osanottajat ovat nuoria, vanhempia ja terveydenhuollon tarjoajia:
Nuorten osallistumiskriteerit:
- Ikä 13-17
- Sai vähintään 1 aivotärähdyksen ja hänelle on varattu aivotärähdysvammakäynti
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- 13–17-vuotiaan (mukaan lukien) lapsen vanhempi, joka on saanut vähintään yhden aivotärähdyksen ja jolle on varattu aivotärähdysvammakäynti
Terveydenhuollon tarjoajan osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Seattlen lasten terveydenhuollon tarjoaja, joka tarjoaa potilaiden hoitoa aivotärähdyksestä kärsiville nuorille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Päätösapu
Tavallinen hoito sekä päätöksentekoapuvälineen käyttöönotto
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat (vanhemmat ja nuoret) saavat juuri kehitetyn päätöksentekoapua ennen klinikkakäyntiään.
Kliinikot saavat yhteenvedon tarkastettavaksi ja käytettäväksi päätöksentekoprosessin helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen
|
Käytimme 5-osaisen päätöksentekopastea-asteikkoa mitata henkilökohtaisia käsitystä katumuksesta harkittaessa aiemmin urheilun osallistumisen jälkeisiä päätöksiä.
Vastaukset ovat 5-pisteisessä Likert-asteikolla, (1) suostukaa voimakkaasti (5) voimakkaasti eri mieltä.
Kaksi positiivisesti muotoiltua kohtaa pisteytettiin.
Vastaukset laskettiin keskiarvoksi päätöksenteko -pistemäärän luomiseksi mahdollisella alueella 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman pahoittelun.
|
3 kuukautta alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen
|
|
Valittujen laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso: Yhden viikon kuluessa ennen hakemistoklinikkavierailua (ts. Osallistujan ensimmäinen vierailu sen jälkeen kun he ovat ilmoittautuneet tutkimukseen), indeksin jälkeinen vierailu: 24 tunnin kuluessa hakemistovierailun jälkeen (tapahtuu yleensä 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen),
|
Käytimme 10-osaisen päätöksentekoa koskevaa konfliktin asteikon alhaisen lukutaitoversion mittaamaan vanhempien ja nuorten käsitystä varmuudesta päätöksenteossa palata urheiluun aivotärähdyksen palautumisen jälkeen.
Vastaajat vastasivat 10 kohdetta käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa pisteeksi 0 = "kyllä", 2 = "epävarma" ja 4 = "ei".
Tuotepisteet summattiin, jaettiin 10: llä ja kerrottuna sitten 25: llä, jotta saadaan kokonaispäätöksen konfliktipiste 0: sta 100: een, korkeammat pisteet osoittavat suuremman päätöksentekokonfliktin ja alhaisemman päätöksentekovarmuuden.
|
Perustaso: Yhden viikon kuluessa ennen hakemistoklinikkavierailua (ts. Osallistujan ensimmäinen vierailu sen jälkeen kun he ovat ilmoittautuneet tutkimukseen), indeksin jälkeinen vierailu: 24 tunnin kuluessa hakemistovierailun jälkeen (tapahtuu yleensä 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen),
|
|
Päätös itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso: Yhden viikon kuluessa ennen hakemistoklinikan vierailua (ts. Ensimmäinen vierailu tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen)
|
Käytimme 12-osaisen päätöksen itsetehokkuusasteikkoa vanhempien ja nuorten luottamuksen mittaamiseksi terveyteen liittyvien päätösten tekemiseen.
Osallistujat vastasivat käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, jonka pisteytys on 0 = "Ei ollenkaan luottavainen" 4 = "Erittäin varma".
Tuotepisteet summattiin, jaettiin 12: lla ja kerrottuna sitten 25: llä, jotta saadaan kokonaispäätöksen itsetehokkuuspiste 0: sta 100: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen päätöksentekoon.
Asteikko sisälsi ylimääräisen esineen: "Kerro lapselleni/vanhemmilleni, mikä on mielestäni parasta heille/minulle."
|
Perustaso: Yhden viikon kuluessa ennen hakemistoklinikan vierailua (ts. Ensimmäinen vierailu tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Potilaan ja toimittajan sitoutuminen
Aikaikkuna: Indeksin jälkeinen vierailu: 24 tunnin kuluessa hakemistovierailusta (tyypillisesti tapahtuu 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen),
|
Käytimme 19-kappaleen päätöksentekoa koskevaa asteikkoa sitoutumisen ja havaitun tuen arvioimiseksi päätöksentekoprosessissa jaettuna kahteen osa-asteikkoon: perheen sitoutumiseen ja perheen toimittajan sitoutumiseen.
Osallistujat arvioivat sopimuksensa esineiden kanssa 4-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
Aliasteikkopisteet lasketaan keskiarvottamalla kussakin ala -asteikon kohteen vastaukset.
Jokainen osa -asteikko on välillä 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista tai osallistumista.
|
Indeksin jälkeinen vierailu: 24 tunnin kuluessa hakemistovierailusta (tyypillisesti tapahtuu 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen),
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murrosikäisen fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso: Yhden viikon kuluessa hakemistoklinikkavierailusta (ts. Ensimmäinen vierailu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen), indeksin jälkeinen vierailu: 24 tunnin kuluttua hakemistokäynnin jälkeen (tyypillisesti 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen), 3 kuukautta alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen
|
Käytimme kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ-SF) nuorten fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Osallistujat ilmoittivat voimakkaisiin, maltillisiin ja kävelytoimiin käytettyjen päivien ja minuuttien lukumäärän.
Nämä arvot muutettiin Met-minuutiksi viikossa (mmw) käyttämällä standardi-Met-arvoja (voimakas = 8, kohtalainen = 4, kävely = 3,3).
Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla MMW kaikille toiminnoille.
|
Perustaso: Yhden viikon kuluessa hakemistoklinikkavierailusta (ts. Ensimmäinen vierailu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen), indeksin jälkeinen vierailu: 24 tunnin kuluttua hakemistokäynnin jälkeen (tyypillisesti 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen), 3 kuukautta alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen
|
|
Muutos nuorten psykososiaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso: Yhden viikon kuluessa hakemistoklinikkavierailusta (ts. Ensimmäinen vierailu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen), indeksin jälkeinen vierailu: 24 tunnin kuluessa hakemistokäynnin jälkeen (yleensä 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen), 3 kuukautta alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen.
|
Käytimme lastenlaadun inventaariota, psykososiaalista osa-asteikkoa (PEDS-QL) murrosikäisen emotionaalisen toiminnan mittaamiseksi.
Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteisessä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa emotionaalista toimintaa.
Tulkinnan helppouden varmistamiseksi kohteet pisteytettiin ja muutettiin sitten 0-100 asteikkoon, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa emotionaalista terveyttä.
|
Perustaso: Yhden viikon kuluessa hakemistoklinikkavierailusta (ts. Ensimmäinen vierailu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen), indeksin jälkeinen vierailu: 24 tunnin kuluessa hakemistokäynnin jälkeen (yleensä 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen), 3 kuukautta alkuperäisen klinikan vierailun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .