Salutogeeninen heikkouden ehkäisyohjelma 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille (SAFRAPP)
perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Salutogeeniseen malliin perustuvan heikkouden ehkäisyohjelman vaikutus 55-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten heikkouden ja koherenssin tunteen kehittymiseen
Hauraus on tila, jossa useiden kehon järjestelmien kapasiteetti heikkenee ja aiheuttaa haitallisia seurauksia, koska heikentää kykyä selviytyä stressitekijöistä.
Naispuolinen sukupuoli, ikääntymisen aiheuttamat kehon muutokset ja stressitekijöiden selviytymisstrategiat ovat kausaalisia mekanismeja heikkouden kehittymisessä.
Tämä projekti on suunniteltu terveyttä, stressiä ja selviytymistä käsittelevällä salutogeenisellä mallilla.
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida Salutogenic Frailty Prevention Program -ohjelman vaikutusta koherenssin tunteen edistämiseen ja heikkouden kehittymisen ehkäisemiseen 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- 55 vuotta täyttänyt nainen
- Pre-frail (FRAIL-asteikon kokonaispistemäärä 1 tai 2)
- On Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Olla puoliriippuvainen ja riippuvainen Katzin päivittäisten aktiviteettien aktiivisuusasteikon mukaan
- Jos sinulla on kognitiivisia, psykiatrisia ja neurologisia häiriöitä
- Jos sinulla on ollut leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana
- Kommunikaatioeste (kuulon/näön heikkenemisen vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kokeellinen: SAFRAPP-interventio Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 viikon SAFRAPP-intervention, joka sisältää naurujoogaa, terveyskasvatusta ja tapausten hallintaa. SAFRAPP toteutetaan sosiaalisessa mediassa (Facebook ja WhatsApp). |
Naurujooga: Intervention ensimmäinen osa on naurujooga, joka on yhdistelmä lämmittelyharjoituksia, syvähengitysharjoituksia, lapsellista leikkisyyttä ja nauruharjoituksia. Jokainen naurujooga-istunto tarjotaan kahdesti viikossa ja 40 minuuttia kerrallaan. Terveyskasvatus: Intervention toinen osa koostui kuudesta terveyskysymyksestä, jotka ovat "terveys, heikkous ja yleiset vastustuskyvyn lähteet heikkoudelle", yleisin sairaus ja lääkkeiden käyttö, "fyysinen aktiivisuus", "terveellinen ruokavalio", "kaatumiset". ennaltaehkäisy" ja "kognitiivinen ja psykososiaalinen hyvinvointi". Tapaushallinta: Intervention kolmas komponentti on toiminnot, jotka määrittävät jokaisen osallistujan terveystarpeet Omaha Systemin avulla ja tukevat asianmukaisten resurssien käyttöä. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota tutkimuksen aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat saman ohjelman tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos johdonmukaisuuden tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Koherenssitaju arvioi yksilön suuntautumista ja sisäisiä vahvuuksia.
Se koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, ja siinä on kolme osaa, mukaan lukien ymmärrettävyys (5 kohtaa), hallittavuus (4 kohtaa) ja mielekkyys (4 kohtaa)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos FRAIL-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
FRAIL-asteikko koostuu viidestä osasta (väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaudet, painonpudotus).
Frail-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5 ja edustavat heikkoutta (3-5), esihaurautta (1-2) ja vahvaa (0).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksissä (WHO-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Viiden kohdan hyvinvointiindeksiä käytetään osallistujien psyykkistä hyvinvointia arvioitaessa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä arvioi osallistujien terveydentilan viidellä ulottuvuudella, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
EQ-VAS:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) on vertikaalinen asteikko, joka arvioi osallistujan omaa arviota terveydestään välillä 0-100.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos kaatumisten määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään kaatumisten lukumäärää viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos kaatumisen pelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään yksi kysymys: Pelkäätkö putoamista?
Mahdolliset vastaukset eivät koskaan olleet peloissaan, joskus peloissaan, peloissaan ja aina peloissaan.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos ensiapuvastaanottojen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään hätäkäyntien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IU-Cerrahpasa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .