Программа профилактики салютогенной слабости для женщин в возрасте 55 лет и старше (SAFRAPP)
5 марта 2021 г. обновлено: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние программы профилактики слабости на основе салютогенной модели на развитие слабости и чувства согласованности у женщин в возрасте 55 лет и старше
Слабость — это состояние, при котором снижается способность многих систем организма и которое приводит к неблагоприятным последствиям из-за снижения способности справляться со стрессорами.
Женский пол, изменения в организме, вызванные старением, и стратегии преодоления стрессоров являются причинными механизмами развития слабости.
Этот проект разработан с использованием салютогенной модели, ориентированной на концепции здоровья, стресса и преодоления стресса.
Целью этого проекта является оценка влияния программы профилактики салютогенной слабости на развитие чувства согласованности и предотвращение развития слабости у женщин в возрасте 55 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать в исследовании
- Женщина в возрасте 55 лет и старше
- Предварительная слабость (общая шкала FRAIL 1 или 2 балла)
- Имеет доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Быть полузависимым и зависимым в соответствии со шкалой ежедневной активности Каца.
- Иметь какие-либо когнитивные, психические и неврологические расстройства
- Перенести какую-либо хирургическую операцию за последние 3 месяца
- Коммуникативный барьер (из-за нарушения слуха/зрения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Экспериментальный вариант: вмешательство SAFRAPP Участники этой группы получат 6-недельное вмешательство SAFRAPP, включающее йогу смеха, санитарное просвещение и ведение пациентов. SAFRAPP будет проводиться в социальных сетях (Facebook и WhatsApp). |
Смех-йога. Первым компонентом вмешательства является йога смеха, которая представляет собой комбинацию разогревающих упражнений, упражнений на глубокое дыхание, детской игривости и смеховых упражнений. Каждый сеанс йоги смеха будет предлагаться два раза в неделю по 40 минут каждый раз. Санитарное просвещение: Второй компонент вмешательства состоял из шести проблем со здоровьем, а именно: «здоровье, слабость и общие источники устойчивости к слабости», наиболее распространенное заболевание и использование лекарств», «физическая активность», «здоровое питание», «падения». профилактика» и «когнитивное и психосоциальное благополучие». Ведение случая: Третьим компонентом вмешательства являются действия, которые определяют потребности здоровья каждого участника в системе Омаха и поддерживают их в использовании соответствующих ресурсов. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству во время исследования.
Участники контрольной группы будут проходить ту же программу после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувства когерентности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Чувство согласованности оценивает ориентацию человека и его внутренние сильные стороны.
Он состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, и состоит из трех компонентов, включая понятность (5 пунктов), управляемость (4 пункта) и осмысленность (4 пункта).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение шкалы FRAIL
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Шкала FRAIL состоит из 5 пунктов (усталость, резистентность, способность к передвижению, болезни, потеря веса).
Оценки по шкале слабости варьируются от 0 до 5 и представляют состояние слабости как хрупкое (3-5), пред-хрупкое (1-2) и крепкое (0).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса благополучия пяти Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Индекс благополучия из пяти пунктов будет использоваться для оценки психологического благополучия участников.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Описательная система EQ-5D-3L оценивает состояние здоровья участников по пяти параметрам, включая подвижность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение EQ-VAS
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Визуально-аналоговая шкала EQ (EQ-VAS) представляет собой вертикальную шкалу, которая оценивает собственное суждение участника относительно своего здоровья в диапазоне от 0 до 100.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение количества падений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Участников спросят о количестве падений за последние три месяца.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение страха перед падением
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Участникам будет задан один вопрос: боитесь ли вы упасть?
Возможные ответы никогда не боялись, иногда боялись, боялись и всегда боялись.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение количества экстренных госпитализаций
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Участников спросят о количестве экстренных посещений за последние 3 месяца.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IU-Cerrahpasa
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .