Salutogenisk skörhet förebyggande program för kvinnor i åldern 55 år och äldre (SAFRAPP)
5 mars 2021 uppdaterad av: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av ett salutogen modellbaserat skörhetspreventionsprogram på utveckling av skörhet och känsla av koherens hos kvinnor i åldern 55 år och äldre
Skörhet är ett tillstånd som minskar kapaciteten i flera kroppssystem och orsakar negativa resultat på grund av minskad förmåga att hantera stressorer.
Kvinnligt kön, de förändringar av kroppen som åldrandet åstadkommer och hanteringsstrategier för stressfaktorer är orsaksmekanismer i utvecklingen av svaghet.
Detta projekt är utformat med den salutogena modellen som är fokuserad på begreppen hälsa, stress och coping.
Syftet med detta projekt är att utvärdera effekten av Salutogenic Frailty Prevention Program på att främja känslan av koherens och förebygga utvecklingen av svaghet hos kvinnor i åldern 55 år och äldre
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i studien
- Kvinna 55 år och äldre
- Pre-frail (Total FRAIL-skala poäng 1 eller 2)
- Har tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Att vara semi-beroende och beroende enligt Katz Daily Activities Activity Scale
- Att ha några kognitiva, psykiatriska och neurologiska störningar
- Att ha någon kirurgisk operation under de senaste 3 månaderna
- Kommunikationsbarriär (på grund av hörsel-/synnedsättning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Experimentell: SAFRAPP Intervention Deltagarna i denna grupp kommer att få en 6-veckors SAFRAPP-intervention, bestående av skrattyoga, hälsoutbildning och case management. SAFRAPP kommer att genomföras på sociala medier (Facebook och WhatsApp). |
Skrattyoga: Den första komponenten i interventionen är skrattyogan som är en kombination av uppvärmningsövningar, djupandningsövningar, barnslig lek och skrattövningar. Varje pass med skrattyoga kommer att erbjudas två gånger i veckan och 40 minuter varje gång. Hälsoundervisning: Den andra komponenten av interventionen bestod av sex hälsofrågor som är "hälsa, skörhet och generaliserade källor till motstånd mot skörhet", det vanligaste medicinska tillståndet och medicinanvändning", "fysisk aktivitet", "hälsosam kost", "fall förebyggande" och "kognitivt och psykosocialt välbefinnande". Fallhantering: Den tredje komponenten i interventionen är aktiviteter som bestämmer varje deltagares hälsobehov med Omaha-systemet och stödjer dem för användningen av lämpliga resurser. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under studien.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ta samma program efter att studien är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i känsla av koherens
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Känslan för koherens bedömer en individs orientering och interna styrkor.
Den består av 13 artiklar betygsatta på en 7-gradig Likert-skala och har tre komponenter inklusive begriplighet (5 artiklar), hanterbarhet (4 artiklar) och meningsfullhet (4 artiklar)
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Ändring i FRAIL-skalan
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
FRAIL-skalan består av 5 punkter (trötthet, motstånd, ambulation, sjukdomar, viktminskning).
Poäng på sköra skalor sträcker sig från 0-5 och representerar svaghetsstatus som svag (3-5), pre-bräcklig (1-2) och robust (0).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Världshälsoorganisationen – Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Välbefinnandeindexet med fem punkter kommer att användas för att bedöma deltagarnas psykiska välbefinnande.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Det beskrivande systemet EQ-5D-3L utvärderar deltagarnas hälsotillstånd i de fem dimensionerna inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Ändring i EQ-VAS
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
EQ visuell analog skala (EQ-VAS) är en vertikal skala som bedömer deltagarens eget omdöme om deras hälsa mellan 0 och 100.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Förändring i antal fall
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om antalet fall under de senaste tre månaderna
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Förändring i rädsla för hösten
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Deltagarna kommer att få en enda fråga: Är du rädd för att ramla?
De möjliga svaren var aldrig rädda, ibland rädda, rädda och alltid rädda.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Förändring i antal akutinläggningar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om antalet akutbesök under de senaste 3 månaderna
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2021
Första postat (Faktisk)
8 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IU-Cerrahpasa
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .