Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for forebyggelse af salutogen skrøbelighed for kvinder på 55 år og derover (SAFRAPP)

5. marts 2021 opdateret af: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​salutogen modelbaseret skrøbelighedsforebyggelsesprogram på udvikling af skrøbelighed og følelse af sammenhæng hos kvinder i alderen 55 år og derover

Skrøbelighed er en tilstand, der reducerer kapaciteten i flere kropssystemer og forårsager uønskede resultater på grund af nedsættelse af evnen til at klare stressfaktorer. Kvindelig køn, forandringer i kroppen som følge af aldring og mestringsstrategier for stressfaktorer er årsagsmekanismer i udviklingen af ​​skrøbelighed. Dette projekt er designet med den salutogene model, der er fokuseret på begreberne sundhed, stress og mestring. Formålet med dette projekt er at vurdere effekten af ​​Salutogenic Frailty Prevention Program på at fremme følelsen af ​​sammenhæng og forebygge udviklingen af ​​skrøbelighed hos kvinder i alderen 55 år og derover

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Kvinde på 55 år og derover
  • Pre-frail (Samlet FRAIL-skala score 1 eller 2)
  • Har internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • At være semi-afhængig og afhængig i henhold til Katz Daily Activities Activity Scale
  • At have kognitive, psykiatriske og neurologiske lidelser
  • At have foretaget en kirurgisk operation inden for de seneste 3 måneder
  • Kommunikationsbarriere (på grund af høre-/synsnedsættelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Eksperimentel: SAFRAPP-intervention

Deltagerne i denne gruppe vil modtage en 6-ugers SAFRAPP-intervention, bestående af latteryoga, sundhedsundervisning og sagsbehandling. SAFRAPP vil blive gennemført på sociale medier (Facebook og WhatsApp).
Adfærdsmæssigt: Program til forebyggelse af salutogen skrøbelighed

Latteryoga: Den første komponent i interventionen er latteryogaen, der er en kombination af opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig leg og latterøvelser. Hver session med latteryoga vil blive tilbudt to gange om ugen og 40 minutter hver gang.

Sundhedsundervisning: Den anden komponent i interventionen bestod af seks sundhedsproblemer, som er "sundhed, skrøbelighed og generaliserede kilder til modstand mod skrøbelighed", den mest almindelige medicinske tilstand og medicinbrug", "fysisk aktivitet", "sund kost", "fald forebyggelse" og "kognitivt og psykosocialt velvære".

Sagsbehandling: Den tredje komponent i interventionen er aktiviteter, der bestemmer hver deltagers sundhedsbehov med Omaha-systemet og understøtter dem i brugen af ​​passende ressourcer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen. Deltagerne i kontrolgruppen vil tage det samme program efter undersøgelsen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelse af sammenhæng
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Fornemmelse af sammenhæng vurderer en persons orientering og interne styrker. Den består af 13 emner vurderet på en 7-punkts Likert-skala og har tre komponenter, herunder forståelighed (5-elementer), håndterbarhed (4-elementer) og meningsfuldhed (4-elementer)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i FRAIL skala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
FRAIL skalaen består af 5 punkter (træthed, modstand, ambulation, sygdomme, vægttab). Skrøbelige skalaer spænder fra 0-5 og repræsenterer skrøbelighedsstatus som svag (3-5), præ-svag (1-2) og robust (0).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Verdenssundhedsorganisationen - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Trivselsindekset på fem punkter vil blive brugt til at vurdere deltagernes psykiske velbefindende.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Det EQ-5D-3L beskrivende system evaluerer deltagernes helbredstilstand i de fem dimensioner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i EQ-VAS
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
EQ visuel analog skala (EQ-VAS) er en lodret skala, der vurderer deltagerens egen vurdering af deres helbred mellem 0 og 100.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i antal fald
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om antallet af fald i de seneste tre måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i frygt for fald
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Deltagerne vil blive stillet et enkelt spørgsmål: Er du bange for at falde? De mulige svar var aldrig bange," nogle gange bange," bange og altid bange.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i antal akutte indlæggelser
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om nummeret på akutbesøget i de seneste 3 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IU-Cerrahpasa

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program til forebyggelse af salutogen skrøbelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner