Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence salutogenní křehkosti pro ženy ve věku 55 let a více (SAFRAPP)

5. března 2021 aktualizováno: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv programu prevence křehkosti založeného na salutogenním modelu na rozvoj křehkosti a smyslu pro koherenci u žen ve věku 55 let a více

Křehkost je stav snížené kapacity v mnoha tělesných systémech a způsobuje nepříznivé výsledky v důsledku snižující se schopnosti vyrovnat se se stresory. Ženský sex, změny těla způsobené stárnutím a strategie zvládání stresorů jsou kauzálními mechanismy ve vývoji křehkosti. Tento projekt je navržen se salutogenním modelem, který je zaměřen na koncepty zdraví, stresu a zvládání. Cílem tohoto projektu je posoudit vliv Programu prevence salutogenní křehkosti na podporu smyslu pro koherenci a prevenci rozvoje křehkosti u žen ve věku 55 let a více.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se studie
  • Žena ve věku 55 let a více
  • Pre-frail (Celkové skóre na stupnici FRAIL 1 nebo 2)
  • Má přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Být částečně závislý a závislý podle Katzovy škály denních aktivit
  • Mít jakékoli kognitivní, psychiatrické a neurologické poruchy
  • Absolvování jakékoli chirurgické operace za poslední 3 měsíce
  • Komunikační bariéra (kvůli poškození sluchu/zraku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Experimentální: SAFRAPP Intervence

Účastníci této skupiny obdrží 6týdenní intervenci SAFRAPP, která zahrnuje jógu smíchu, zdravotní výchovu a case management. SAFRAPP bude probíhat na sociálních sítích (Facebook a WhatsApp).
Behaviorální: Program prevence salutogenní křehkosti

Jóga smíchu: První složkou intervence je jóga smíchu, která je kombinací zahřívacího cvičení, cvičení hlubokého dýchání, dětské hravosti a cvičení smíchu. Každé sezení jógy smíchu bude nabízeno dvakrát týdně a pokaždé 40 minut.

Zdravotní výchova: Druhá složka intervence sestávala ze šesti zdravotních problémů, kterými jsou „zdraví, křehkost a obecné zdroje rezistence vůči křehkosti“, nejčastější zdravotní stav a užívání léků, „fyzická aktivita“, „zdravá strava“, „pády“. prevence“ a „kognitivní a psychosociální pohoda“.

Case management: Třetí složkou intervence jsou aktivity, které určují zdravotní potřeby každého účastníka se systémem Omaha a podporují je při využívání vhodných zdrojů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude během studie poskytnuta žádná intervence. Účastníci v kontrolní skupině absolvují po ukončení studie stejný program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve smyslu pro soudržnost
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Smysl pro soudržnost hodnotí jednotlivcovu orientaci a vnitřní silné stránky. Skládá se ze 13 položek hodnocených na 7bodové Likertově stupnici a má tři složky včetně srozumitelnosti (5 položek), ovladatelnosti (4 položek) a smysluplnosti (4 položek).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna v měřítku FRAIL
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Váha FRAIL se skládá z 5 položek (únava, odolnost, chůze, nemoci, hubnutí). Skóre křehké stupnice se pohybuje od 0 do 5 a představuje křehký stav jako křehký (3–5), předkřehký (1–2) a robustní (0).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Světové zdravotnické organizaci – pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Pětipoložkový index pohody bude sloužit k hodnocení psychické pohody účastníků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Popisný systém EQ-5D-3L hodnotí zdravotní stav účastníků v pěti dimenzích včetně mobility, péče o sebe, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna EQ-VAS
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Vizuální analogová škála EQ (EQ-VAS) je vertikální škála, která hodnotí vlastní úsudek účastníka ohledně jeho zdraví v rozmezí 0 až 100.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna počtu pádů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Účastníci budou dotázáni na počet pádů za poslední tři měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna ve strachu z pádu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Účastníkům bude položena jediná otázka: Bojíte se pádu? Možné odpovědi se nikdy nebály," někdy se bál," bál se a vždy se bál.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Změna počtu urgentních příjmů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Účastníci budou dotázáni na číslo pohotovostní návštěvy za poslední 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IU-Cerrahpasa

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence salutogenní křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit