Programa Salutogénico de Prevención de la Fragilidad para Mujeres de 55 Años o Más (SAFRAPP)
5 de marzo de 2021 actualizado por: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El efecto del programa de prevención de la fragilidad basado en el modelo salutogénico sobre el desarrollo de la fragilidad y el sentido de coherencia en mujeres de 55 años o más
La fragilidad es una condición de capacidad reducida en múltiples sistemas del cuerpo y que causa resultados adversos debido a la disminución de la capacidad para hacer frente a los factores estresantes.
El sexo femenino, los cambios corporales impuestos por el envejecimiento y las estrategias de afrontamiento de los factores estresantes son mecanismos causales en el desarrollo de la fragilidad.
Este proyecto está diseñado con el modelo salutogénico que se centra en los conceptos de salud, estrés y afrontamiento.
El objetivo de este proyecto es evaluar el efecto del Programa Salutogénico de Prevención de la Fragilidad en la promoción del sentido de coherencia y la prevención del desarrollo de la fragilidad en mujeres de 55 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el estudio
- Mujer de 55 años y más
- Prefrágil (puntuación total de la escala FRAIL 1 o 2)
- Tiene acceso a internet
Criterio de exclusión:
- Ser semidependiente y dependiente según la Escala de Actividad de Actividades Diarias de Katz
- Tener algún trastorno cognitivo, psiquiátrico y neurológico.
- Haber tenido alguna operación quirúrgica en los últimos 3 meses.
- Barrera de comunicación (debido a problemas de audición/visión)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Experimental: Intervención SAFRAPP Los participantes en este grupo recibirán una intervención SAFRAPP de 6 semanas, que consta de yoga de la risa, educación para la salud y manejo de casos. SAFRAPP se llevará a cabo en las redes sociales (Facebook y WhatsApp). |
Yoga de la risa: el primer componente de la intervención es el yoga de la risa, que es una combinación de ejercicios de calentamiento, ejercicios de respiración profunda, diversión infantil y ejercicios de risa. Cada sesión de yoga de la risa se ofrecerá dos veces por semana y 40 minutos cada vez. Educación para la salud: El segundo componente de intervención constó de seis temas de salud los cuales son “salud, fragilidad y fuentes generalizadas de resistencia a la fragilidad”, condición médica más común y uso de medicamentos”, “actividad física”, “alimentación saludable”, “caídas prevención" y "bienestar cognitivo y psicosocial". Manejo de casos: El tercer componente de la intervención son las actividades que determinan las necesidades de salud de cada participante con el Sistema de Omaha y los apoyan para el uso de los recursos apropiados. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibirá ninguna intervención durante el estudio.
Los participantes en el grupo de control tomarán el mismo programa después de que se complete el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sentido de la coherencia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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El sentido de la coherencia evalúa la orientación y las fortalezas internas de un individuo.
Consta de 13 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos y tiene tres componentes que incluyen comprensibilidad (5 ítems), manejabilidad (4 ítems) y significado (4 ítems)
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en la escala FRÁIL
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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La escala FRAIL consta de 5 ítems (fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades, pérdida de peso).
Los puntajes de la escala frágil van de 0 a 5 y representan el estado de fragilidad como frágil (3-5), pre-frágil (1-2) y robusto (0).
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud - Five (WHO-5)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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El índice de bienestar de cinco ítems se utilizará para evaluar el bienestar psicológico de los participantes.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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El sistema descriptivo EQ-5D-3L evalúa el estado de salud de los participantes en las cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en EQ-VAS
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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La escala analógica visual EQ (EQ-VAS) es una escala vertical que evalúa el juicio del propio participante con respecto a su salud entre 0 y 100.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en el número de caídas
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se preguntará a los participantes sobre el número de caídas en los últimos tres meses.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en el miedo a la caída
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A los participantes se les hará una sola pregunta: ¿Tienes miedo de caerte?
Las posibles respuestas fueron nunca miedo, "a veces miedo", miedo y siempre miedo.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en el número de admisiones de emergencia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se preguntará a los participantes sobre el número de visitas de emergencia en los últimos 3 meses
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IU-Cerrahpasa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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