Programme de prévention de la fragilité salutogénique pour les femmes de 55 ans et plus (SAFRAPP)
5 mars 2021 mis à jour par: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effet du programme de prévention de la fragilité basé sur un modèle salutogénique sur le développement de la fragilité et le sentiment de cohérence chez les femmes âgées de 55 ans et plus
La fragilité est une condition de capacité réduite dans plusieurs systèmes corporels et entraînant des résultats défavorables en raison de la diminution de la capacité à faire face aux facteurs de stress.
Le sexe féminin, les changements corporels imposés par le vieillissement et les stratégies d'adaptation aux facteurs de stress sont des mécanismes causaux du développement de la fragilité.
Ce projet est conçu avec le modèle salutogénique axé sur les concepts de santé, de stress et d'adaptation.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'effet du programme de prévention de la fragilité salutogénique sur la promotion du sens de la cohérence et la prévention du développement de la fragilité chez les femmes âgées de 55 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer à l'étude
- Femme âgée de 55 ans et plus
- Pré-fragile (Score total sur l'échelle FRAIL 1 ou 2)
- A accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Être semi-dépendant et dépendant selon l'échelle d'activité des activités quotidiennes de Katz
- Avoir des troubles cognitifs, psychiatriques et neurologiques
- Avoir subi une opération chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Barrière de communication (due à une déficience auditive / visuelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Expérimental : Intervention SAFRAPP Les participants à ce groupe recevront une intervention SAFRAPP de 6 semaines, comprenant du yoga du rire, de l'éducation sanitaire et de la gestion de cas. Le SAFRAPP sera mené sur les réseaux sociaux (Facebook et WhatsApp). |
Yoga du rire : La première composante de l'intervention est le yoga du rire qui est une combinaison d'exercices d'échauffement, d'exercices de respiration profonde, d'enjouement enfantin et d'exercices de rire. Chaque séance de yoga du rire sera offerte deux fois par semaine et 40 minutes à chaque fois. Éducation à la santé : Le deuxième volet de l'intervention consistait en six problèmes de santé qui sont « la santé, la fragilité et les sources généralisées de résistance à la fragilité », la condition médicale et l'utilisation de médicaments les plus courantes », « l'activité physique », « une alimentation saine », « les chutes prévention » et « bien-être cognitif et psychosocial ». Gestion de cas : la troisième composante de l'intervention consiste en des activités qui déterminent les besoins de santé de chaque participant avec le système Omaha et les soutiennent dans l'utilisation des ressources appropriées. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant l'étude.
Les participants du groupe témoin suivront le même programme une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le sens de la cohérence
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Le sens de la cohérence évalue l'orientation et les forces internes d'un individu.
Il se compose de 13 éléments évalués sur une échelle de Likert en 7 points et comporte trois éléments, dont la compréhensibilité (5 éléments), la gérabilité (4 éléments) et la pertinence (4 éléments).
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Changement d'échelle FRAIL
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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L'échelle FRAIL est composée de 5 items (fatigue, résistance, déambulation, maladies, perte de poids).
Les scores sur l'échelle de fragilité vont de 0 à 5 et représentent l'état de fragilité comme fragile (3-5), pré-fragile (1-2) et robuste (0).
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'Organisation mondiale de la santé - Five Well-Being Index (WHO-5)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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L'indice de bien-être à cinq éléments sera utilisé pour évaluer le bien-être psychologique des participants.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Le système descriptif EQ-5D-3L évalue l'état de santé des participants dans les cinq dimensions, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Changement d'EQ-VAS
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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L'échelle visuelle analogique EQ (EQ-VAS) est une échelle verticale qui évalue le propre jugement du participant concernant sa santé entre 0 et 100.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Changement du nombre de chutes
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Les participants seront interrogés sur le nombre de chutes au cours des trois derniers mois
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Changement dans la peur de tomber
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Les participants se verront poser une seule question : Avez-vous peur de tomber ?
Les réponses possibles n'étaient jamais effrayées, " parfois effrayées ", effrayées et toujours effrayées.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Évolution du nombre d'admissions aux urgences
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Les participants seront interrogés sur le nombre de visites d'urgence au cours des 3 derniers mois
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IU-Cerrahpasa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .