Programa de Prevenção da Fragilidade Salutogênica para Mulheres com 55 Anos ou Mais (SAFRAPP)
5 de março de 2021 atualizado por: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito do programa de prevenção de fragilidade baseado em modelo salutogênico no desenvolvimento de fragilidade e senso de coerência em mulheres com 55 anos ou mais
A fragilidade é uma condição de redução da capacidade em vários sistemas do corpo e causa resultados adversos devido à diminuição da capacidade de lidar com estressores.
O sexo feminino, as mudanças corporais impostas pelo envelhecimento e as estratégias de enfrentamento aos estressores são mecanismos causais no desenvolvimento da fragilidade.
Este projeto é concebido com o modelo salutogênico focado nos conceitos de saúde, estresse e coping.
O objetivo deste projeto é avaliar o efeito do Programa Salutogênico de Prevenção da Fragilidade na promoção do senso de coerência e na prevenção do desenvolvimento de fragilidade em mulheres com 55 anos ou mais
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar do estudo
- Mulher com 55 anos ou mais
- Pré-frágil (pontuação total da escala FRAIL 1 ou 2)
- Tem acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Ser semi-dependente e dependente de acordo com a Escala de Atividades Diárias de Katz
- Ter quaisquer distúrbios cognitivos, psiquiátricos e neurológicos
- Para ter qualquer operação cirúrgica nos últimos 3 meses
- Barreira de comunicação (devido a deficiência auditiva/visão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Experimental: Intervenção SAFRAPP Os participantes deste grupo receberão uma intervenção SAFRAPP de 6 semanas, incluindo ioga do riso, educação em saúde e gerenciamento de casos. O SAFRAPP será realizado nas redes sociais (Facebook e WhatsApp). |
Ioga do riso: O primeiro componente da intervenção é a ioga do riso, que é uma combinação de exercícios de aquecimento, exercícios de respiração profunda, brincadeiras infantis e exercícios de riso. Cada sessão de yoga do riso será oferecida duas vezes por semana e 40 minutos cada vez. Educação em saúde: O segundo componente da intervenção consistiu em seis questões de saúde que são "saúde, fragilidade e fontes generalizadas de resistência à fragilidade", a condição médica mais comum e uso de medicamentos", "atividade física", "dieta saudável", "quedas prevenção" e "bem-estar cognitivo e psicossocial". Gerenciamento de caso: O terceiro componente da intervenção são as atividades que determinam as necessidades de saúde de cada participante com o Sistema Omaha e os apoiam no uso de recursos apropriados. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção durante o estudo.
Os participantes do grupo de controle farão o mesmo programa após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no senso de coerência
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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O senso de coerência avalia a orientação e as forças internas de um indivíduo.
É composto por 13 itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos e possui três componentes, incluindo compreensibilidade (5 itens), capacidade de gerenciamento (4 itens) e significância (4 itens).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança na escala FRÁGIL
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A escala FRAIL é composta por 5 itens (fadiga, resistência, deambulação, doenças, perda de peso).
Os escores da escala frágil variam de 0 a 5 e representam o estado de fragilidade como frágil (3 a 5), pré-frágil (1 a 2) e robusto (0).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde - Cinco (OMS-5)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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O índice de bem-estar de cinco itens será usado para avaliar o bem-estar psicológico dos participantes.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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O sistema descritivo EQ-5D-3L avalia o estado de saúde dos participantes nas cinco dimensões, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Alteração no EQ-VAS
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A escala visual analógica EQ (EQ-VAS) é uma escala vertical que avalia o julgamento do próprio participante em relação à sua saúde entre 0 e 100.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança no número de quedas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Os participantes serão questionados sobre o número de quedas nos últimos três meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança no medo de cair
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Os participantes responderão a uma única pergunta: Você tem medo de cair?
As respostas possíveis eram nunca com medo, às vezes com medo, com medo e sempre com medo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança no número de admissões de emergência
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Os participantes serão questionados sobre o número da visita de emergência nos últimos 3 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IU-Cerrahpasa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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