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Programm zur Prävention salutogener Gebrechlichkeit für Frauen ab 55 Jahren (SAFRAPP)

5. März 2021 aktualisiert von: Merve ALTINER YAS, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung eines salutogenen, modellbasierten Gebrechlichkeitspräventionsprogramms auf die Entwicklung von Gebrechlichkeit und Kohärenzgefühl bei Frauen ab 55 Jahren

Gebrechlichkeit ist ein Zustand, bei dem die Leistungsfähigkeit mehrerer Körpersysteme verringert ist und der aufgrund der verminderten Fähigkeit, mit Stressfaktoren umzugehen, negative Folgen hat. Weibliches Geschlecht, altersbedingte Veränderungen des Körpers und Bewältigungsstrategien für Stressfaktoren sind ursächliche Mechanismen bei der Entwicklung von Gebrechlichkeit. Dieses Projekt basiert auf dem salutogenen Modell, das sich auf die Konzepte Gesundheit, Stress und Bewältigung konzentriert. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung des Programms zur Prävention salutogener Gebrechlichkeit auf die Förderung des Kohärenzgefühls und die Verhinderung der Entwicklung von Gebrechlichkeit bei Frauen ab 55 Jahren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Frau ab 55 Jahren
  • Vorgebrechlich (Gesamtpunktzahl 1 oder 2 auf der FRAIL-Skala)
  • Verfügt über Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Gemäß der Katz Daily Activities Activity Scale halbabhängig und abhängig sein
  • An kognitiven, psychiatrischen und neurologischen Störungen leiden
  • In den letzten 3 Monaten eine chirurgische Operation durchgeführt haben
  • Kommunikationsbarriere (aufgrund einer Hör-/Sehbehinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Experimentell: SAFRAPP-Intervention

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 6-wöchige SAFRAPP-Intervention, die Lachyoga, Gesundheitserziehung und Fallmanagement umfasst. SAFRAPP wird in den sozialen Medien (Facebook und WhatsApp) durchgeführt.
Verhalten: Programm zur Prävention salutogener Gebrechlichkeit

Lachyoga: Die erste Komponente der Intervention ist das Lachyoga, eine Kombination aus Aufwärmübungen, Atemübungen, kindlicher Verspieltheit und Lachübungen. Jede Lachyoga-Sitzung wird zweimal pro Woche zu jeweils 40 Minuten angeboten.

Gesundheitserziehung: Die zweite Komponente der Intervention bestand aus sechs Gesundheitsthemen: „Gesundheit, Gebrechlichkeit und allgemeine Widerstandsquellen für Gebrechlichkeit“, die häufigste Erkrankung und Medikamenteneinnahme“, „körperliche Aktivität“, „gesunde Ernährung“ und „Stürze“. Prävention“ und „kognitives und psychosoziales Wohlbefinden“.

Fallmanagement: Die dritte Komponente der Intervention sind Aktivitäten, die die Gesundheitsbedürfnisse jedes Teilnehmers mit dem Omaha-System ermitteln und ihn bei der Nutzung geeigneter Ressourcen unterstützen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während der Studie keine Intervention. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen nach Abschluss der Studie am gleichen Programm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kohärenzgefühls
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Das Kohärenzgefühl beurteilt die Orientierung und die inneren Stärken einer Person. Es besteht aus 13 Items, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, und besteht aus drei Komponenten: Verständlichkeit (5 Items), Verwaltbarkeit (4 Items) und Aussagekraft (4 Items).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Änderung der FRAIL-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Die FRAIL-Skala besteht aus 5 Items (Müdigkeit, Widerstand, Gehen, Krankheiten, Gewichtsverlust). Die Werte auf der Gebrechlichkeitsskala reichen von 0 bis 5 und stellen den Gebrechlichkeitsstatus als gebrechlich (3–5), vorgebrechlich (1–2) und robust (0) dar.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Fünf-Wohlfühl-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Der fünf Punkte umfassende Wohlbefindensindex wird verwendet, um das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer zu bewerten.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem bewertet den Gesundheitszustand der Teilnehmer in den fünf Dimensionen Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Änderung im EQ-VAS
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Die visuelle Analogskala des EQ (EQ-VAS) ist eine vertikale Skala, die die eigene Einschätzung des Teilnehmers hinsichtlich seiner Gesundheit zwischen 0 und 100 bewertet.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Änderung der Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Die Teilnehmer werden nach der Anzahl der Stürze in den letzten drei Monaten gefragt
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Veränderung der Angst vor dem Sturz
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Den Teilnehmern wird eine einzige Frage gestellt: Haben Sie Angst vor einem Sturz? Die möglichen Antworten waren nie ängstlich, „manchmal ängstlich“, ängstlich und immer ängstlich.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Veränderung der Zahl der Notaufnahmen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Die Teilnehmer werden nach der Anzahl der Notfallbesuche in den letzten 3 Monaten gefragt
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IU-Cerrahpasa

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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