Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Excimer Light ja paikalliset steroidit hiustenlähtö Areatan hoidossa

keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: fatma magdy zidan taraaf, Assiut University

308 Nm:n Excimer Lightin ja paikallisen steroidin yhdistämisen teho hiustenlähtö Areatan hoidossa

Alopecia areata on polygeeninen autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa hiustenlähtöä erityisesti hiusten kasvun anageenivaiheessa. Tämän sairauden elinikäinen riski on noin 2,1 % maailman väestöstä, ja kumulatiivinen ilmaantuvuus näyttää kasvavan lineaarisesti iän myötä.

Hajanainen, arpeutumaton hiustenlähtö päänahassa on yleisin kliininen esitys, vaikka sitä voi esiintyä myös muualla. Hajanaisen Alopecia Areatan lisäksi vakavampi muoto, alopecia totalis, esiintyy hajanaisena hiustenlähtöä koko päänahassa. Vakaimmassa muodossa, alopecia universalis, hiustenlähtöä esiintyy kaikilla kehon alueilla, mukaan lukien parta, silmäripset ja raajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Alopecia Areata voi vaikuttaa suuresti potilaiden elämänlaatuun aiheuttaen sekä kosmeettista että psykososiaalista kärsimystä. Hiustenlähtöön kohdistuvat tutkimukset ovat osoittaneet korkeaa itsetietoisuutta, mustasukkaisuutta, hämmennystä, masennusta, sisäänpäinkääntymistä ja heikentynyttä itsetuntoa.

Alopecia Areata voi ilmaantua missä iässä tahansa, mutta se on yleisin nuorilla ja keski-ikäisillä. Molemmat sukupuolet kärsivät yhtä lailla. Useiden ympäristötekijöiden on ehdotettu laukaisevan hiustenlähtöä, mukaan lukien infektiot, huumeet, traumat ja stressi. Kilpirauhasen autoimmuunisairaus, atopia ja vitiligo liittyvät yleisesti. Erilaiset fyysiset tai psyykkiset loukkaukset voivat laukaista Alopecia Areata -jaksot, mutta ei ole näyttöä siitä, että ne vaikuttaisivat ennusteeseen.

Alopecia Areatan etiologiaa ei täysin ymmärretä, ja suurin osa todisteista viittaa siihen, että geneettisesti alttiit yksilöt, kun ne altistuvat tuntemattomalle laukaisimelle, kehittävät pääasiassa autoimmuunireaktion, joka johtaa akuuttiin hiustenlähtöön.

Vaikka monet potilaat paranevat spontaanisti tai reagoivat tavalliseen hoitoon, hoito voi olla melko haastavaa niille, joilla on vaikeampi ja vaikeampi sairaus.

Paikalliset kortikosteroidit ovat usein ensimmäinen hoitolinja lievään hajanaiseen kaljuuntumiseen, jonka taustalla oleva mekanismi on tulehduksen hillitseminen ja vaurioituneiden karvatuppien toipumisen nopeuttaminen. Lisäksi kortikosteroideja voidaan antaa leesionsisäisenä injektiona hieman paremmilla vaikutuksilla (63 % täysin uudelleenkasvulla 4 kuukauden sisällä yhdessä tutkimuksessa). Tätä menetelmää ei kuitenkaan voida käyttää nopeasti eteneviin muunnelmiin, eikä se estä hiustenlähtöä muissa kohdissa. Lisäksi sekä paikalliset että leesionsisäiset steroidit lisäävät ihon surkastumisen riskiä hoitokohdassa, ja leesionsisäiset steroidit voivat vähentää luun mineraalitiheyttä.

Uusien teknologioiden kehittyessä hiustenlähtöön on käytetty yhä enemmän lasereita tai lamppuja, kuten ultravioletti-, Excimer-laser/lamppu, matalatasoinen laser, erbiumlasilaser, tuliumlaser ja hiilidioksidilaser. Yksittäiset tutkijat ovat harkinneet 308 nm:n Excimer-lampun käyttöä hiustenlähtö Areatan hoitoon indusoimalla T-lymfosyyttien apoptoosia, mutta tehollisissa nopeuksissa oli eroja tutkimuksissa.

Eksimeerilaser, jossa käytetään suuria annoksia monokromaattista UV-säteilyä, voi laukaista apoptoosin ja indusoida immunologista suppressiota muuttamalla sytokiinien tuotantoa, kuten interleukiini-4, interleukiini-10, prostaglandiini E2, verihiutaleita aktivoiva tekijä ja cis-urokaanihappo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: eman R mohamed hofny, professor
  • Puhelinnumero: 002 01005298992
  • Sähköposti: e_riad@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 16-40 vuotta,
  • Hyvä yleinen terveys,
  • Kliininen diagnoosi useista päänahan hiustenlähtöalueista.
  • Hiustenlähtö <25 prosenttia koko päänahasta.
  • Ei ole käytetty hiusten kasvuun vaikuttavia lääkkeitä tai hiustenhoitotuotteita viimeisen 2 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut hiustenlähtöön liittyvät syyt (kuten endokriiniset tai immunologiset sairaudet).
  • Hoitoalueen ihosairaus.
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
  • Hiustensiirtohistoria.
  • Valoherkkyyshistoria.
  • Pahanlaatuinen kasvain historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: valoterapiaa kahdesti viikossa
15 tai puolet potilaista, joilla on kolme Alopecia Areata -laastaria päänahassa, ensimmäinen laastari hoidetaan 308 nm Excimer lightilla kahdesti viikossa ja paikallisella steroidilla kahdesti päivässä, toinen laastari hoidetaan paikallisella steroidilla kahdesti päivässä. kolmas korjaustiedosto jätetään kontrolliksi.
paikallisen steroidin käyttö yhdessä 308nm-Excimer-valohoidon kanssa hiustenlähtöön
Active Comparator: valoterapia kerran viikossa

15 tai puolet potilaista, joilla on kolme Alopecia Areata -laastaria päänahassa, ensimmäinen laastari hoidetaan 308 nm Excimer lightilla kerran viikossa ja paikallisella steroidilla kahdesti päivässä.

toinen laastari hoidetaan paikallisella steroidilla kahdesti päivässä. kolmas korjaustiedosto jätetään kontrolliksi.

paikallisen steroidin käyttö yhdessä 308nm-Excimer-valohoidon kanssa hiustenlähtöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALopecia Tool -pisteen vakavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Päänahka on jaettu neljään osaan pinta-alan perusteella seuraavasti: vertex tai top = 40 prosenttia (0,40), oikea puoli = 18 prosenttia (0,18), vasen puoli = 18 prosenttia (0,18) ja takaosa = 24 prosenttia (0,24). Hiustenlähdön prosenttiosuus millä tahansa neljästä alueesta kerrottiin kyseisen alueen peittämän päänahan prosenttiosuudella. Severity of Alopecia Tool -pistemäärä on kaikkien edellä mainittujen alueiden hiustenlähdön prosenttiosuuden summa.[10]
9 kuukautta
digitaalisia valokuvia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
käyttämällä samoja kamera-asetuksia, valaistusta, potilaan paikkaa ja taustaa.
9 kuukautta
Hiukset kasvavat takaisin hiustenlähtökohtauksissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta

0 = ei hiusten kasvua,

  1. = 1-25 prosenttia hiusten kasvua,
  2. = 26-50 prosenttia hiusten kasvua,
  3. = 51-75 prosenttia hiusten uudelleenkasvua ja
  4. = 76-100 prosenttia hiusten kasvua.
9 kuukautta
Dermoskooppinen arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Dermoskopiaa käytetään hiusten määrän muutoksen analysoimiseen 4 viikon välein. Hiusten lukumäärä (kokonais-, vellus- ja terminaalikarvat) lasketaan dermoskopialla.
9 kuukautta
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
0 - 25 prosenttia muutos = en tyytyväinen, 26 - 50 prosenttia = lievästi tyytyväinen, 51 - 75 prosenttia = kohtalaisen tyytyväinen, 76 - 100 prosenttia = erittäin tyytyväinen
9 kuukautta
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kaikki havaitut haittavaikutukset, kuten kipu, punoitus, turvotus ja kuoret, kirjataan.
9 kuukautta
dermoskooppinen arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hiusten keskihalkaisija kirjataan analyysiä varten.
9 kuukautta
dermoskooppinen arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
hiusten halkaisija mitataan
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma m zidan, student, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fmztaraaf

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

yksi vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa