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Excimer Light et stéroïde topique dans le traitement de la pelade

10 mars 2021 mis à jour par: fatma magdy zidan taraaf, Assiut University

L'efficacité de la combinaison de 308 Nm-Excimer Light et de stéroïdes topiques dans le traitement de la pelade

L'alopécie areata est une maladie auto-immune polygénique provoquant la chute des cheveux, en particulier pendant la phase anagène de la croissance des cheveux. Cette affection présente un risque à vie d'environ 2,1 % de la population mondiale et l'incidence cumulée semble augmenter de manière linéaire avec l'âge.

La perte de cheveux inégale et non cicatricielle sur le cuir chevelu est la présentation clinique la plus courante, bien qu'elle puisse également survenir ailleurs. En plus de l'alopécie inégale, une forme plus sévère, l'alopécie totale, se présente avec une perte de cheveux diffuse sur le cuir chevelu. Dans la forme la plus sévère, l'alopécie universelle, la perte de cheveux survient sur toutes les zones du corps, y compris la barbe, les cils et les extrémités.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'alopécie areata peut avoir un impact important sur la qualité de vie des patients, provoquant une détresse esthétique et psychosociale. Des études sur l'impact de la perte de cheveux ont montré des niveaux élevés de conscience de soi, de jalousie, de gêne, de dépression, d'introversion et de diminution de l'estime de soi.

La pelade peut survenir à tout âge, mais elle est plus fréquente chez les personnes jeunes et d'âge moyen. Les deux sexes sont également touchés. Plusieurs facteurs environnementaux ont été suggérés comme déclencheurs de l'alopécie, notamment l'infection, les médicaments, les traumatismes et le stress. Maladie auto-immune thyroïdienne, atopie et vitiligo sont fréquemment associés. Diverses agressions physiques ou psychologiques peuvent déclencher des épisodes de pelade, mais rien n'indique qu'elles influencent le pronostic.

L'étiologie de l'alopécie areata n'est pas complètement comprise, et la majorité des preuves suggèrent que les individus génétiquement prédisposés, lorsqu'ils sont exposés à un déclencheur inconnu, développent une réaction principalement auto-immune, entraînant une perte de cheveux aiguë.

Bien que de nombreux patients s'améliorent spontanément ou répondent au traitement standard, le traitement peut être assez difficile chez les personnes atteintes d'une maladie plus grave et réfractaire.

Les corticostéroïdes topiques sont souvent la première ligne de traitement pour l'alopécie inégale légère, le mécanisme sous-jacent étant le confinement de l'inflammation et l'accélération de la récupération des follicules pileux endommagés. De plus, les corticostéroïdes peuvent être administrés par injection intralésionnelle avec des effets légèrement meilleurs (63 % avec une repousse complète dans les 4 mois dans une étude . Cependant, cette méthode ne peut pas être utilisée pour les variantes à progression rapide et n'empêche pas la perte de cheveux sur d'autres sites . De plus, les stéroïdes topiques et intralésionnels augmentent le risque d'atrophie cutanée au site de traitement, et les stéroïdes intralésionnels peuvent diminuer la densité minérale osseuse .

Avec le développement de nouvelles technologies, de plus en plus de lasers ou de lampes ont été utilisés pour traiter l'alopécie, tels que les ultraviolets, le laser/lampe à excimère, le laser à faible niveau, le laser à erbium-verre, le laser à thulium et le laser à dioxyde de carbone. Des chercheurs individuels ont envisagé d'utiliser une lampe à excimère de 308 nm pour traiter l'alopécie en induisant l'apoptose des lymphocytes T, mais les taux efficaces variaient d'une étude à l'autre .

Le laser excimer utilisant un rayonnement UV monochromatique à haute dose peut déclencher l'apoptose et induire une suppression immunologique en modifiant la production de cytokines telles que l'interleukine-4, l'interleukine-10, la prostaglandine E2, le facteur d'activation plaquettaire et l'acide cis-urocanique .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: eman R mohamed hofny, professor
  • Numéro de téléphone: 002 01005298992
  • E-mail: e_riad@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 16 à 40 ans,
  • Bonne santé générale,
  • Un diagnostic clinique de pelade multiple du cuir chevelu.
  • Perte de cheveux <25% du cuir chevelu total.
  • Aucune utilisation de médicaments ou de produits de soins capillaires influençant la croissance des cheveux au cours des 2 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Autres causes de perte de cheveux (comme les maladies endocriniennes ou immunologiques).
  • Maladie de la peau dans la zone de traitement.
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Histoire de la greffe de cheveux.
  • Historique de la photosensibilité.
  • Antécédents tumoraux malins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: luminothérapie deux fois par semaine
15 ou la moitié des patients présentant trois patchs d'alopécie areata sur le cuir chevelu, le premier patch sera traité par une lumière excimère de 308 nm deux fois par semaine et un stéroïde topique deux fois par jour, le deuxième patch sera traité par un stéroïde topique deux fois par jour. le troisième patch sera laissé comme contrôle.
appliquer un stéroïde topique en combinaison avec une luminothérapie 308nm-Excimer pour traiter l'alopécie areata
Comparateur actif: luminothérapie une fois par semaine

15 ou la moitié des patients présentant trois patchs d'alopécie areata sur le cuir chevelu, le premier patch sera traité par une lumière Excimer de 308 nm une fois par semaine et un stéroïde topique deux fois par jour.

le deuxième patch sera traité par un stéroïde topique deux fois par jour. le troisième patch sera laissé comme contrôle.

appliquer un stéroïde topique en combinaison avec une luminothérapie 308nm-Excimer pour traiter l'alopécie areata

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité du score de l'outil ALopecia
Délai: 9 mois
Le cuir chevelu est divisé en quatre parties sur la base de la surface comme suit : sommet ou sommet = 40 % (0,40), côté droit = ​​18 % (0,18), côté gauche = 18 % (0,18) et la face postérieure = 24 % (0,24). Le pourcentage de perte de cheveux dans l'une des quatre zones a été multiplié par le pourcentage du cuir chevelu couvert dans cette zone. Le score de l'outil de gravité de l'alopécie est la somme du pourcentage de perte de cheveux dans tous les domaines mentionnés ci-dessus.[10]
9 mois
photographies numériques
Délai: 9 mois
en utilisant des paramètres de caméra, un éclairage, un positionnement du patient et un arrière-plan identiques.
9 mois
La repousse des cheveux dans les plaques d'alopécie
Délai: 9 mois

0 = pas de repousse de poils,

  1. = 1-25% de repousse des cheveux,
  2. = 26 à 50 % de repousse des cheveux,
  3. = 51 à 75 % de repousse des cheveux, et
  4. = 76 à 100 % de repousse des cheveux.
9 mois
Évaluation dermatoscopique
Délai: 9 mois
La dermoscopie sera utilisée pour analyser l'évolution du nombre de cheveux à des intervalles de 4 semaines. Le nombre de poils (total, velus et poils terminaux) sera calculé par dermoscopie.
9 mois
Un score de satisfaction des patients
Délai: 9 mois
0 à 25 % de changement = pas satisfait, 26 à 50 % = moyennement satisfait, 51 à 75 % = moyennement satisfait, 76 à 100 % = très satisfait
9 mois
effets indésirables
Délai: 9 mois
Les effets indésirables rencontrés en termes de douleur, d'érythème, d'œdème et de croûtes seront enregistrés.
9 mois
évaluation dermoscopique
Délai: 9 mois
Le diamètre moyen des cheveux sera enregistré pour analyse.
9 mois
évaluation dermoscopique
Délai: 9 mois
le diamètre des cheveux sera mesuré
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma m zidan, student, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • fmztaraaf

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

un ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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