Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Eccimeri leggeri e steroidi topici nel trattamento dell'alopecia areata

10 marzo 2021 aggiornato da: fatma magdy zidan taraaf, Assiut University

L'efficacia della combinazione di 308 Nm-Excimer Light e steroidi topici nel trattamento dell'alopecia areata

L'alopecia areata è una malattia autoimmune poligenica che causa la caduta dei capelli, in particolare durante la fase anagen della crescita dei capelli. Questa condizione ha un rischio per tutta la vita di circa il 2,1% della popolazione mondiale e l'incidenza cumulativa sembra aumentare linearmente con l'età.

La perdita di capelli a chiazze senza cicatrici sul cuoio capelluto è la presentazione clinica più comune, sebbene possa verificarsi anche altrove. Oltre all'alopecia areata a chiazze, una forma più grave, l'alopecia totalis, si presenta con una diffusa perdita di capelli su tutto il cuoio capelluto. Nella forma più grave, l'alopecia universalis, la caduta dei capelli si verifica in tutte le zone del corpo, compresa la barba, le ciglia e le estremità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'alopecia areata può avere un grande impatto sulla qualità della vita dei pazienti, causando disagio sia estetico che psicosociale. Gli studi sull'impatto della caduta dei capelli hanno mostrato alti livelli di autocoscienza, gelosia, imbarazzo, depressione, introversione e diminuzione dell'autostima.

L'alopecia areata può verificarsi a qualsiasi età, ma è più comune tra i giovani e le persone di mezza età. Entrambi i sessi sono ugualmente colpiti. Diversi fattori ambientali sono stati suggeriti come scatenanti dell'Alopecia Areata, tra cui infezioni, farmaci, traumi e stress. La malattia autoimmune della tiroide, l'atopia e la vitiligine sono comunemente associate. Diversi insulti fisici o psicologici possono scatenare gli episodi di Alopecia Areata, ma non ci sono prove che influenzino la prognosi.

L'eziologia dell'alopecia areata non è completamente compresa e la maggior parte delle prove suggerisce che gli individui geneticamente predisposti, se esposti a un fattore scatenante sconosciuto, sviluppano una reazione prevalentemente autoimmune, che porta alla caduta acuta dei capelli.

Sebbene molti pazienti migliorino spontaneamente o rispondano alla terapia standard, il trattamento può essere piuttosto impegnativo in quelli con malattia più grave e refrattaria.

I corticosteroidi topici sono spesso la prima linea di trattamento per l'alopecia a chiazze lievi, con il meccanismo sottostante il contenimento dell'infiammazione e l'accelerazione del recupero dei follicoli piliferi danneggiati. Inoltre, i corticosteroidi possono essere somministrati tramite iniezione intralesionale con effetti leggermente migliori (63% con ricrescita completa entro 4 mesi in uno studio . Tuttavia, questo metodo non può essere utilizzato per varianti in rapida progressione e non previene la caduta dei capelli in altri siti. Inoltre, sia gli steroidi topici che intralesionali aumentano il rischio di atrofia cutanea nel sito di trattamento e gli steroidi intralesionali possono diminuire la densità minerale ossea.

Con lo sviluppo di nuove tecnologie, sempre più laser o lampade sono stati utilizzati per trattare l'alopecia, come l'ultravioletto, il laser/lampada ad eccimeri, il laser a basso livello, il laser al vetro di erbio, il laser al tulio e il laser ad anidride carbonica. Singoli ricercatori hanno preso in considerazione l'utilizzo della lampada ad eccimeri da 308 nm per il trattamento dell'alopecia areata inducendo l'apoptosi dei linfociti T, ma i tassi effettivi presentavano differenze negli studi.

Il laser ad eccimeri che utilizza radiazioni UV monocromatiche ad alte dosi può innescare l'apoptosi e indurre la soppressione immunologica attraverso l'alterazione della produzione di citochine come l'interleuchina-4, l'interleuchina-10, la prostaglandina E2, il fattore di attivazione delle piastrine e l'acido cis-urocanico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: eman R mohamed hofny, professor
  • Numero di telefono: 002 01005298992
  • Email: e_riad@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 16 e 40 anni,
  • Buona salute generale,
  • Una diagnosi clinica di Alopecia Areata multipla del cuoio capelluto.
  • Perdita di capelli <25 percento del cuoio capelluto totale.
  • Nessun uso di droghe o prodotti per la cura dei capelli che influenzano la crescita dei capelli negli ultimi 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di caduta dei capelli (come malattie endocrine o immunologiche).
  • Malattia della pelle nell'area di trattamento.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Storia del trapianto di capelli.
  • Storia della fotosensibilità.
  • Storia del tumore maligno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia della luce due volte alla settimana
15 o la metà dei pazienti con tre macchie di Alopecia Areata sul cuoio capelluto il primo cerotto sarà trattato con luce a eccimeri da 308 nm due volte alla settimana e steroidi topici due volte al giorno il secondo cerotto sarà trattato con steroidi topici due volte al giorno. la terza patch verrà lasciata come controllo.
applicazione di steroidi topici in combinazione con la terapia della luce a 308 nm-Excimer per il trattamento dell'alopecia areata
Comparatore attivo: terapia della luce una volta alla settimana

15 o la metà dei pazienti con tre chiazze di Alopecia Areata sul cuoio capelluto il primo cerotto sarà trattato con luce a eccimeri da 308 nm una volta alla settimana e steroidi topici due volte al giorno.

il secondo cerotto sarà trattato con steroidi topici due volte al giorno. la terza patch verrà lasciata come controllo.

applicazione di steroidi topici in combinazione con la terapia della luce a 308 nm-Excimer per il trattamento dell'alopecia areata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del punteggio dello strumento Alopecia
Lasso di tempo: 9 mesi
Il cuoio capelluto è diviso in quattro parti in base alla superficie come segue: vertice o superiore = 40 percento (0,40), lato destro = 18 percento (0,18), lato sinistro = 18 percento (0,18) e aspetto posteriore = 24 percento (0,24). La percentuale di perdita di capelli in una qualsiasi delle quattro aree è stata moltiplicata per la percentuale di cuoio capelluto coperto in quell'area. Il punteggio dello strumento Severity of Alopecia è la somma della percentuale di perdita di capelli in tutte le aree sopra menzionate.[10]
9 mesi
fotografie digitali
Lasso di tempo: 9 mesi
utilizzando impostazioni della fotocamera, illuminazione, posizionamento del paziente e sfondo identici.
9 mesi
La ricrescita dei capelli nelle chiazze di alopecia
Lasso di tempo: 9 mesi

0 = nessuna ricrescita dei capelli,

  1. = 1-25% di ricrescita dei capelli,
  2. = 26-50% di ricrescita dei capelli,
  3. = 51-75% di ricrescita dei capelli e
  4. = 76-100% di ricrescita dei capelli.
9 mesi
Valutazione dermoscopica
Lasso di tempo: 9 mesi
Verrà utilizzata la dermoscopia per analizzare il cambiamento nella conta dei capelli a intervalli di 4 settimane. Il numero di capelli (totali, vellus e terminali) sarà calcolato mediante dermoscopia.
9 mesi
Un punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 9 mesi
Variazione dallo 0 al 25% = non soddisfatto, dal 26 al 50% = moderatamente soddisfatto, dal 51 al 75% = moderatamente soddisfatto, dal 76 al 100% = molto soddisfatto
9 mesi
effetti collaterali
Lasso di tempo: 9 mesi
Verranno registrati eventuali effetti avversi riscontrati in termini di dolore, eritema, edema e croste.
9 mesi
valutazione dermoscopica
Lasso di tempo: 9 mesi
Il diametro medio dei capelli sarà registrato per l'analisi.
9 mesi
valutazione dermoscopica
Lasso di tempo: 9 mesi
verrà misurato il diametro dei capelli
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma m zidan, student, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fmztaraaf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi