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Excimer Light e esteróide tópico no tratamento da alopecia areata

10 de março de 2021 atualizado por: fatma magdy zidan taraaf, Assiut University

A eficácia da combinação de 308 Nm-Excimer Light e esteróide tópico no tratamento da alopecia areata

Alopecia areata é uma doença autoimune poligênica que causa queda de cabelo, particularmente durante a fase anágena do crescimento do cabelo. Essa condição tem um risco vitalício de cerca de 2,1% da população mundial e a incidência cumulativa parece aumentar linearmente com a idade.

A perda de cabelo irregular e não cicatricial no couro cabeludo é a apresentação clínica mais comum, embora também possa ocorrer em outros lugares. Além da alopecia areata irregular, uma forma mais grave, a alopecia total, apresenta perda de cabelo difusa no couro cabeludo. Na forma mais grave, alopecia universalis, ocorre queda de cabelo em todas as áreas do corpo, incluindo barba, cílios e extremidades.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A alopecia areata pode ter um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes, causando sofrimento cosmético e psicossocial. Estudos sobre o impacto da perda de cabelo mostraram altos níveis de autoconsciência, ciúme, constrangimento, depressão, introversão e diminuição da auto-estima.

A alopecia areata pode ocorrer em qualquer idade, mas é mais comum em pessoas jovens e de meia-idade. Ambos os sexos são igualmente afetados. Vários fatores ambientais têm sido sugeridos como desencadeantes da Alopecia Areata, incluindo infecção, drogas, trauma e estresse. Doença autoimune da tireoide, atopia e vitiligo são comumente associados. Diversas agressões físicas ou psicológicas podem desencadear os episódios de Alopecia Areata, mas não há evidências de que influenciem no prognóstico.

A etiologia da alopecia areata não é completamente compreendida, e a maioria das evidências sugere que indivíduos geneticamente predispostos, quando expostos a um gatilho desconhecido, desenvolvem uma reação predominantemente autoimune, levando à perda aguda de cabelo.

Embora muitos pacientes melhorem espontaneamente ou respondam à terapia padrão, o tratamento pode ser bastante desafiador naqueles com doença mais grave e refratária.

Os corticosteróides tópicos são frequentemente a primeira linha de tratamento para alopecia irregular leve, com o mecanismo subjacente sendo a contenção da inflamação e a aceleração da recuperação dos folículos pilosos danificados. Além disso, os corticosteróides podem ser administrados por injeção intralesional com efeitos ligeiramente melhores (63% com crescimento completo em 4 meses em um estudo. No entanto, esse método não pode ser usado para variantes de progressão rápida e não evita a queda de cabelo em outros locais. Além disso, os esteroides tópicos e intralesionais aumentam o risco de atrofia cutânea no local do tratamento, e os esteroides intralesionais podem diminuir a densidade mineral óssea.

Com o desenvolvimento de novas tecnologias, cada vez mais lasers ou lâmpadas têm sido usados ​​para tratar a alopecia, como ultravioleta, laser/lâmpada Excimer, laser de baixa intensidade, laser de vidro de érbio, laser de túlio e laser de dióxido de carbono. Pesquisadores individuais têm considerado a lâmpada Excimer de 308 nm para ser usada no tratamento da alopecia areata por indução de apoptose de linfócitos T, mas as taxas efetivas tiveram diferenças nos estudos.

Excimer laser usando alta dose de radiação UV monocromática pode desencadear apoptose e induzir supressão imunológica através da alteração da produção de citocinas, como interleucina-4, interleucina-10, prostaglandina E2, fator ativador de plaquetas e ácido cis-urocânico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: eman R mohamed hofny, professor
  • Número de telefone: 002 01005298992
  • E-mail: e_riad@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 16 a 40 anos,
  • Boa saúde geral,
  • Diagnóstico clínico de Alopecia Areata múltipla do couro cabeludo.
  • Perda de cabelo <25 por cento do couro cabeludo total.
  • Nenhum uso de drogas ou produtos capilares influenciando o crescimento do cabelo nos últimos 2 meses.

Critério de exclusão:

  • Outras causas de queda de cabelo (como doenças endócrinas ou imunológicas).
  • Doença de pele na área de tratamento.
  • Pacientes grávidas ou lactantes.
  • Histórico de transplante capilar.
  • Histórico de fotossensibilidade.
  • História de tumor maligno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia de luz duas vezes por semana
15 ou metade dos pacientes com três manchas de Alopecia Areata no couro cabeludo, o primeiro adesivo será tratado com luz Excimer 308nm duas vezes por semana e esteróide tópico duas vezes ao dia, o segundo adesivo será tratado com esteróide tópico duas vezes ao dia. o terceiro patch será deixado como controle.
aplicação de esteróide tópico em combinação com terapia de luz 308nm-Excimer para tratar alopecia areata
Comparador Ativo: terapia de luz uma vez por semana

15 ou metade dos pacientes com três manchas de Alopecia Areata no couro cabeludo, a primeira mancha será tratada com luz Excimer 308nm uma vez por semana e esteróide tópico duas vezes ao dia.

o segundo adesivo será tratado com esteróide tópico duas vezes ao dia. o terceiro patch será deixado como controle.

aplicação de esteróide tópico em combinação com terapia de luz 308nm-Excimer para tratar alopecia areata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da pontuação do ALopecia Tool
Prazo: 9 meses
O couro cabeludo é dividido em quatro partes com base na área de superfície da seguinte forma: vértice ou topo = 40 por cento (0,40), lado direito = 18 por cento (0,18), lado esquerdo = 18 por cento (0,18) e o aspecto posterior = 24 por cento (0,24). A porcentagem de perda de cabelo em qualquer uma das quatro áreas foi multiplicada pela porcentagem do couro cabeludo coberto naquela área. A pontuação do Severity of Alopecia Tool é a soma da porcentagem de perda de cabelo em todas as áreas mencionadas acima.[10]
9 meses
fotografias digitais
Prazo: 9 meses
usando configurações de câmera, iluminação, posicionamento do paciente e plano de fundo idênticos.
9 meses
O crescimento do cabelo nas manchas de alopecia
Prazo: 9 meses

0 = sem crescimento de pêlos,

  1. = 1-25 por cento de novo crescimento do cabelo,
  2. = 26-50 por cento de crescimento do cabelo,
  3. = 51-75 por cento de crescimento do cabelo, e
  4. = 76-100 por cento de crescimento do cabelo.
9 meses
Avaliação dermatoscópica
Prazo: 9 meses
A dermatoscopia será utilizada para analisar a alteração na contagem de pelos em intervalos de 4 semanas. O número de pelos (cabelos totais, velos e terminais) será calculado por dermatoscopia.
9 meses
Uma pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 9 meses
Variação de 0 a 25% = insatisfeito, 26 a 50% = ligeiramente satisfeito, 51 a 75% = moderadamente satisfeito, 76 a 100% = muito satisfeito
9 meses
efeitos adversos
Prazo: 9 meses
Quaisquer efeitos adversos encontrados em termos de dor, eritema, edema e crostas serão registrados.
9 meses
avaliação dermatoscópica
Prazo: 9 meses
O diâmetro médio do cabelo será registrado para análise.
9 meses
avaliação dermatoscópica
Prazo: 9 meses
diâmetro do cabelo será medido
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma m zidan, student, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • fmztaraaf

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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