Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксимерный свет и топические стероиды в лечении очаговой алопеции

10 марта 2021 г. обновлено: fatma magdy zidan taraaf, Assiut University

Эффективность комбинации 308 нм-эксимерного света и топических стероидов при лечении гнездной алопеции

Очаговая алопеция является полигенным аутоиммунным заболеванием, вызывающим выпадение волос, особенно во время анагенной фазы роста волос. Это состояние имеет пожизненный риск около 2,1% населения мира, и кумулятивная заболеваемость, по-видимому, линейно возрастает с возрастом.

Пятнистая нерубцовая потеря волос на коже головы является наиболее частым клиническим проявлением, хотя может встречаться и в других местах. В дополнение к очаговой очаговой алопеции более тяжелая форма, тотальная алопеция, проявляется диффузным выпадением волос на коже головы. В наиболее тяжелой форме, универсальной алопеции, выпадение волос происходит на всех участках тела, включая бороду, ресницы и конечности.

Обзор исследования

Подробное описание

Очаговая алопеция может иметь большое влияние на качество жизни пациентов, вызывая как косметические, так и психосоциальные расстройства. Исследования влияния выпадения волос показали высокий уровень застенчивости, ревности, смущения, депрессии, интроверсии и снижения самооценки.

Очаговая алопеция может возникнуть в любом возрасте, но чаще всего она встречается у людей молодого и среднего возраста. Оба пола страдают в равной степени. Было предложено несколько факторов окружающей среды, вызывающих очаговую алопецию, включая инфекцию, наркотики, травму и стресс. Обычно сочетаются аутоиммунные заболевания щитовидной железы, атопия и витилиго. Разнообразные физические или психологические воздействия могут спровоцировать эпизоды гнездной алопеции, но нет никаких доказательств того, что они влияют на прогноз.

Этиология гнездной алопеции до конца не изучена, и большинство данных свидетельствует о том, что у генетически предрасположенных лиц при воздействии неизвестного триггера развивается преимущественно аутоиммунная реакция, приводящая к острой потере волос.

Хотя многие пациенты выздоравливают спонтанно или реагируют на стандартную терапию, лечение может быть довольно сложным для пациентов с более тяжелым и рефрактерным заболеванием.

Местные кортикостероиды часто являются первой линией лечения легкой очаговой алопеции, при этом основным механизмом является сдерживание воспаления и ускорение восстановления поврежденных волосяных фолликулов. Кроме того, кортикостероиды можно вводить внутриочаговыми инъекциями с несколько лучшими эффектами (63% с полным отрастанием в течение 4 месяцев в одном исследовании). Однако этот метод нельзя использовать при быстро прогрессирующих вариантах и ​​он не предотвращает выпадение волос на других участках. Кроме того, как местные, так и внутриочаговые стероиды повышают риск кожной атрофии в месте лечения, а внутриочаговые стероиды могут снижать минеральную плотность кости.

С развитием новых технологий для лечения алопеции используется все больше и больше лазеров или ламп, таких как ультрафиолетовый, эксимерный лазер/лампа, низкоинтенсивный лазер, лазер на эрбиевом стекле, тулиевый лазер и лазер на углекислом газе. Отдельные исследователи рассматривали возможность использования эксимерной лампы с длиной волны 308 нм для лечения очаговой алопеции путем индукции апоптоза Т-лимфоцитов, но эффективность в исследованиях различалась.

Эксимерный лазер с использованием высоких доз монохроматического УФ-излучения может запускать апоптоз и индуцировать иммунологическую супрессию за счет изменения продукции цитокинов, таких как интерлейкин-4, интерлейкин-10, простагландин Е2, фактор активации тромбоцитов и цис-урокановая кислота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: eman R mohamed hofny, professor
  • Номер телефона: 002 01005298992
  • Электронная почта: e_riad@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: yasmeen M tawfik mhany, PHD
  • Номер телефона: 002 01006033331
  • Электронная почта: dr.yasminmostawfik@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 16-40 лет,
  • Хорошее общее самочувствие,
  • Клинический диагноз множественной очаговой алопеции волосистой части головы.
  • Выпадение волос <25 процентов от общего объема кожи головы.
  • Не использовать лекарства или средства по уходу за волосами, влияющие на рост волос, за последние 2 месяца.

Критерий исключения:

  • Другие причины выпадения волос (например, эндокринные или иммунологические заболевания).
  • Заболевание кожи в зоне обработки.
  • Беременные или кормящие пациенты.
  • История пересадки волос.
  • Фотосенсибилизация в анамнезе.
  • Злокачественная опухоль в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: светотерапия два раза в неделю
15 или половина пациентов с тремя очагами очаговой алопеции на коже головы: первый пластырь будет обрабатываться эксимерным светом с длиной волны 308 нм два раза в неделю и местными стероидами два раза в день, второй пластырь будет обрабатываться местными стероидами два раза в день. третий патч будет оставлен в качестве контроля.
применение местных стероидов в сочетании со световой терапией 308 нм-Excimer для лечения очаговой алопеции
Активный компаратор: светотерапия 1 раз в неделю

15 или половина пациентов с тремя участками гнездной алопеции на коже головы, первый участок будет лечиться эксимерным светом 308 нм один раз в неделю и местными стероидами два раза в день.

второй пластырь будет обрабатываться местными стероидами два раза в день. третий патч будет оставлен в качестве контроля.

применение местных стероидов в сочетании со световой терапией 308 нм-Excimer для лечения очаговой алопеции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести алопеции по инструменту
Временное ограничение: 9 месяцев
Скальп делится на четыре части в зависимости от площади поверхности следующим образом: макушка или верхняя часть = 40 процентов (0,40), правая сторона = 18 процентов (0,18), левая сторона = 18 процентов (0,18) и задняя часть = 24 процента. (0,24). Процент выпадения волос в любой из четырех областей был умножен на процент кожи головы, покрытой этой областью. Оценка Severity of Alopecia Tool представляет собой сумму процента выпадения волос во всех областях, упомянутых выше.[10]
9 месяцев
цифровые фотографии
Временное ограничение: 9 месяцев
с использованием идентичных настроек камеры, освещения, положения пациента и фона.
9 месяцев
Отрастание волос в очагах алопеции
Временное ограничение: 9 месяцев

0 = нет роста волос,

  1. = 1-25 процентов роста волос,
  2. = 26-50 процентов роста волос,
  3. = 51-75% роста волос, и
  4. = 76-100 процентов роста волос.
9 месяцев
Дерматоскопическая оценка
Временное ограничение: 9 месяцев
Дерматоскопия будет использоваться для анализа изменения количества волос с интервалом в 4 недели. Количество волос (всего, пушковых и терминальных волос) будет рассчитано с помощью дерматоскопии.
9 месяцев
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение от 0 до 25 процентов = не удовлетворено, от 26 до 50 процентов = слегка удовлетворено, от 51 до 75 процентов = умеренно удовлетворено, от 76 до 100 процентов = очень удовлетворено
9 месяцев
побочные эффекты
Временное ограничение: 9 месяцев
Любые возникшие побочные эффекты в виде боли, эритемы, отека и корок будут зарегистрированы.
9 месяцев
дерматоскопическая оценка
Временное ограничение: 9 месяцев
Средний диаметр волос будет записан для анализа.
9 месяцев
дерматоскопическая оценка
Временное ограничение: 9 месяцев
диаметр волос будет измерен
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fatma m zidan, student, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • fmztaraaf

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

один год

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться