Kaikkien urheilun tekniikka (GIFT)
Hemiplegia on patologinen tila, joka vaikuttaa kehon toiseen puoleen, joka liittyy vaikeuteen pystysuoran asennon ja kävelyn ylläpitämisessä ja joka yleensä kompensoituu käyttämällä ortooseja (AFO). Ortoosit eivät kuitenkaan ole riittämättömiä urheiluun suunnittelusta ja reseptilääkkeestä, mikä määrittelee, että ortoosin tavoitteena on tukea kävelyä ja että kaikki muut käytöt vaarantavat sen luotettavuuden.
Päätavoitteena on siis parannus näiden lasten osallistumiseen urheilutoimintaan (sekä koulussa että vapaa -ajanjaksona) uuden sukupolven ortoosien kehittämisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on siis parannus näiden lasten osallistumiseen urheilutoimintaan (sekä koulussa että vapaa -ajanjaksona) uuden sukupolven ortoosien kehittämisen kautta.
Toissijainen tavoite: Toinen tavoite sisältää aikaisemmin suunniteltun ja rakennetun ortoosin todentamisen, ts. Laitteen on noudatettava projektivaatimuksia ja annettava potilas suorittaa urheilutoimintoja. Oikea toiminta testataan sisätiloissa (laboratoriossa) ja ulkona suoritetun liikkeen biomekaanisen analyysin avulla kehitetyn mallin funktionaalisella arvioinnilla.
Otoksen koon laskemisesta huomautukset: Hanke ennakoi osallistumista hetkessä 20 lasta, joilla on hemiplegiaa hoidossa Medeassa, joille elinolojen yleinen paraneminen on taata.
Vaiheet: 1 -teknologian suunnittelu - "Yhdessä pelaaminen" - 2 - analyysi ja tunnistaminen ohjeiden määräämiselle; 3 - Ortoosit käyttävien henkilöiden motorisen biomekaanisen tilanteen arviointi: sisä- ja ulkotilojen arviointi käytetyn ortoosin rajojen arvioimiseksi; 4 - indikaattorien tunnistaminen moottorin suorituskyvyn arvioimiseksi; 5 - Uuden sukupolven ortoosi -sensorijärjestelmän teknisten teknisten määrien (funktionaalisten ja kliinisten, mekaanisten, rakenteellisten, geometristen, materiaalien, suunnittelu) tunnistaminen.
6- Sisällyttämiskriteerien määritelmä, 20 koehenkilön rekrytointi Medeasta alkaen ja yhteydet kouluihin ja perheisiin, joihin he kuuluvat.
7- validointi- "sen tarkistamiseksi todella" WP5.1- Mallin toiminnallinen arviointi, joka on kehitetty laboratoriossa suoritetun liikkeen biomekaanisella analyysillä.
I.R.C.C.S E. Medea valitsee asianmukaisesti 20 lasta, joilla on hemiplegia ja ortoosien käyttäjät.
Biomekaaninen arviointi suoritetaan kävelyanalyysillä käytetyn ortoosin rajojen tunnistamiseksi.
8- Kaksi ehtoa arvioidaan:
- kävelykokeet ilman ortooseja;
Kävelykokeet, joissa on yleensä käytetty ortoosit. Kerättyjen tietojen vertailevasta analyysistä laitteen kriittisyydet määritellään uuden sukupolven ortoosin projektivaatimusten tunnistamiseksi.
9 seuraa uuden AFO: n suunnittelua ja rakentamista, biomekaaninen arviointi suoritetaan uudelleen kävelynalyysillä sen oikean toiminnan validoimiseksi.
10- Lisävalidointi suoritetaan käyttämällä virtuaalitodellisuusympäristöjä (Grail Gait Real Time Analysis Interactive Lab).
Kuntoutusprosessin jälkeen uuden ortoosin käytössä on saavutettu tietty luottamus, laite testataan käyttämällä ulkokäyttöisiä antureita. Näin tekemällä on mahdollista tunnistaa indikaattorit urheilun suorituskyvyn arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkan jalan ortoosin (AFO) käyttäjät ilman määräaikaa;
- GMFCS 1-2 asteikkoarvot;
- Ashworth Triceps Sural -arvot <= 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät polvia ja lonkkiortoosia (Kafo, Hkafo);
- potilaat, jotka tarvitsevat avustetun kävelyn (kainalosauvojen, kävelijöiden tai muun) käyttö;
- yhteistyöhön liittyvät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ortoosi hemiplegiassa
|
Tarkat kineettisen ja kinemaattisen analyysin perusteella luodaan räätälöity ortoosi termoplastisessa materiaalissa, jossa on hiilisäkkeitä, jotka tekevät ahdin joustavamman ja helpottaa lapsen motorista toimintaa.
Termoplastisen materiaalin normaali AFOS, samalla kun se takaa nilkan nivelten stabiilisuuden, tekevät nivelistä jäykemmän ja vähentävät liikkeen joustavuutta etenkin juoksemisen, hyppäämisen ja sprintin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi tavanomaisella nilkan jalka ortoosilla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen uuden nilkan jalan ortoosin toimittamista
|
kinemaattinen (nivelkulma kävelyjakson aikana) ja kineettinen arviointi (sähköntuotanto ja absorptio ja momentit) molemmat tavanomaisella ortoosilla
|
Arvioinnit suoritetaan ennen uuden nilkan jalan ortoosin toimittamista
|
|
Kävelyanalyysi kokeellisella nilkan jalka ortoosilla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan yhden kuukauden kuluttua siitä, kun uusi nilkan jalka ortoosi on toimitettu
|
kinemaattinen (nivelkulma kävelyjakson aikana) ja kineettinen arviointi (sähköntuotanto ja absorptio ja momentit) sekä kokeellisella ortoosilla
|
Arvioinnit suoritetaan yhden kuukauden kuluttua siitä, kun uusi nilkan jalka ortoosi on toimitettu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
G- anturi, jolla on tavallinen nilkan jalka ortoosi
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen uuden nilkan jalan ortoosin toimittamista
|
Kiihtyvyysarviointi juoksun ja sprintin aikana (linar -parametrit, nopeus, askelpituus, kadenssi) tavanomaisella ortoosilla
|
Arvioinnit suoritetaan ennen uuden nilkan jalan ortoosin toimittamista
|
|
G-anturi kokeellisella nilkan jalka ortoosilla
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhden kuukauden kuluttua siitä, kun uusi nilkan jalka ortoosi toimitetaan
|
Kiihtyvyysarviointi juoksun ja sprintin aikana (linar -parametrit, nopeus, askelpituus, kadenssi) kokeellisella ortoosilla
|
Arviointi suoritetaan yhden kuukauden kuluttua siitä, kun uusi nilkan jalka ortoosi toimitetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .