ingénierie pour le sport pour tous (GIFT)
L'hémiplégie est une condition pathologique qui affecte un côté du corps qui est associé à la difficulté de maintenir une posture et une marche verticales et qui est généralement compensée en utilisant des orthèses (AFO). Cependant, les orthèses sont inadéquates pour les sports d'un point de vue de conception et de prescription, ce qui spécifie que l'objectif de l'orthose est de soutenir la marche et que toute autre utilisation compromet sa fiabilité.
L'objectif principal prévoit donc une amélioration de la participation de ces enfants dans les activités sportives (à l'école et pendant les loisirs) grâce au développement d'orthèses de nouvelle génération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal prévoit donc une amélioration de la participation de ces enfants dans les activités sportives (à l'école et pendant les loisirs) grâce au développement d'orthèses de nouvelle génération.
Objectif secondaire: Le deuxième objectif implique la vérification de l'orthose conçue et construite, c'est-à-dire que l'appareil doit se conformer aux spécifications du projet et permettre au patient d'effectuer des activités sportives. Le fonctionnement correct sera testé par évaluation fonctionnelle du modèle développé par l'analyse biomécanique du mouvement effectué à l'intérieur (en laboratoire) et à l'extérieur.
Notes sur le calcul de la taille de l'échantillon: Le projet prévoit la participation au moment de 20 enfants atteints d'hémiplégie sous traitement à la Médée à qui une amélioration globale des conditions de vie doit être garantie.
ÉTAPES: 1 Technology Design - "To Play Together" 2 - Analyse et identification des directives pour la prescription d'utilisation; 3 - Évaluation de la situation biomécanique motrice des sujets portant des orthèses: intérieur et extérieur pour évaluer les limites de l'orthose utilisée; 4 - Identification des indicateurs pour l'évaluation des performances du moteur; 5 - Identification des spécifications techniques (fonctionnel et clinique, mécanique, structurel, géométrique, matériaux, conception) du système de capteur de la nouvelle génération.
6- Définition des critères d'inclusion, recrutement de 20 matières à partir de Médée et contacts avec les écoles et les familles auxquelles elles appartiennent.
7- Validation - "Pour le vérifier, il fonctionne vraiment" WP5.1 - Évaluation fonctionnelle du modèle développé par l'analyse biomécanique du mouvement réalisée en laboratoire.
L'I.R.C.C.S E. Médée sélectionnera de manière appropriée 20 enfants atteints d'hémiplégie et de porteurs d'orthèses.
Une évaluation biomécanique sera réalisée par analyse de la marche pour identifier les limites de l'orthose utilisée.
8- deux conditions seront évaluées:
- tests de marche sans orthèses;
Des tests de marche avec des orthèses généralement utilisées. À partir de l'analyse comparative des données collectées, les criticités de l'appareil seront définies afin d'identifier les spécifications du projet de l'orthèse de la nouvelle génération.
9, suivant la conception et la construction du nouvel AFO, une évaluation biomécanique sera à nouveau réalisée au moyen d'une analyse de la marche pour valider son fonctionnement correct.
10 - Une validation supplémentaire sera effectuée à l'aide d'environnements de réalité virtuelle (GAIR GAIT RELALY Analysis Interactive Lab Lab).
Après un processus de réadaptation, une fois qu'un certain degré de confiance a été atteint dans l'utilisation de la nouvelle orthose, l'appareil sera testé à l'aide de capteurs portables extérieurs. Ce faisant, il sera possible d'identifier des indicateurs pour l'évaluation des performances sportives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
- IRCCS E. Medea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Utilisateurs de l'orthose des pieds de la cheville (AFO) sans aucun délai;
- Valeurs d'échelle GMFCS 1-2;
- Ashworth triceps sural Valeurs <= 3.
Critères d'exclusion:
- les patients utilisant le genou et les hanches (Kafo, HKAFO);
- les patients qui ont besoin d'une marche aidée (utilisation de béquilles, de marcheurs ou autres);
- patients non coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: orthose dans l'hémiplégie
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Sur la base d'une analyse cinétique et cinématique précise, une orthose personnalisée dans un matériau thermoplastique avec des inserts de carbone sera créée qui rendra l'atteinte plus élastique et facilitera les activités motrices de l'enfant.
Les AFO normaux dans le matériau thermoplastique, tout en garantissant une stabilité de l'articulation de la cheville, rendent l'articulation plus rigide et réduisent l'élasticité du mouvement, en particulier pendant la course, le saut et le sprint.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la démarche avec orthose standard de la cheville
Délai: Les évaluations sont effectuées avant la livraison de la nouvelle orthose du pied de la cheville
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cinématique (angle articulaire pendant le cycle de la marche) et évaluation cinétique (génération d'électricité et absorption et moments) à la fois avec orthose standard
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Les évaluations sont effectuées avant la livraison de la nouvelle orthose du pied de la cheville
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Analyse de la démarche avec orthose expérimentale de la cheville
Délai: Les évaluations sont effectuées 1 mois après la livraison de la nouvelle orthose du pied de la cheville
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cinématique (angle articulaire pendant le cycle de la marche) et évaluation cinétique (génération de puissance et absorption et moments) tous deux avec orthose expérimentale
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Les évaluations sont effectuées 1 mois après la livraison de la nouvelle orthose du pied de la cheville
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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G- capteur avec orthose de pied de cheville standard
Délai: Les évaluations sont effectuées avant la livraison de la nouvelle orthose du pied de la cheville
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Évaluation accélérométrique pendant l'exécution et le sprint (paramètres linar, vitesse, longueur de pas, cadence) avec orthose standard
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Les évaluations sont effectuées avant la livraison de la nouvelle orthose du pied de la cheville
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G-capteur avec orthose expérimentale de la cheville
Délai: L'évaluation est effectuée 1 mois après la livraison de la nouvelle orthose du pied de la cheville
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Évaluation accélérométrique pendant l'exécution et le sprint (paramètres linar, vitesse, longueur de pas, cadence) avec orthose expérimentale
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L'évaluation est effectuée 1 mois après la livraison de la nouvelle orthose du pied de la cheville
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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