- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802564
Musiikillinen biofeedback käsien sensorimoottorin ohjaamiseen
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Moniaistinen biofeedback musiikillisella käyttöliittymällä käsien sensorimoottorin ohjaamiseen
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat olettivat, että musiikin tukihoito, moniaistipohjainen kehys aivojen plastisuuden parantamiseksi yhdistettynä matalaamplitudiseen värähtelystimulaatioon voi käynnistää motorisen järjestelmän ja muuttaa motorisen suorituskyvyn potilaalle, jolla on perifeerinen vamma tai menetys. raaja.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on kehittää Multisensory Biofeedback with Musical Interface -järjestelmä, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden käsien sensorimotorista vajaatoimintaa. Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat selventää Multisensory Biofeedback with Musical Interface -sovelluksen vaikutuksia motoriikkaan. ja käsitoiminto potilaille, joilla on käsivammoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jänne- ja luuvamma kädessä, ranteessa ja kyynärvarressa; ääreishermovaurio yläraajoissa; uudelleenistutus; hermo- ja jänne- tai verisuonivaurion yhdistelmä; käden suojaava tunne puuttuu tai on heikentynyt
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kognition, havainnon tai kielen ymmärtämisen puutteita sekä voimakasta kipua ja turvotusta yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniaisteihin perustuva musiikkihoito
Moniaisteihin perustuvaa musiikkihoitoa, joka synkronoidaan vibrotaktiilistimulaatiolla sormipulsseissa suojavaiheen aikana (viikko 0-4) käsivammapotilaille.
|
turvotuksen hallinta, arpien hallinta, venytysohjelma, jänneliukuharjoitus, estoharjoitus, lihasten vahvistusprotokollat
|
|
Active Comparator: Perinteinen aistinvarainen uudelleenkasvatusinterventio
Jatkuvan ja liikkuvan tuntostimuloinnin käyttö sormipulpeissa suojavaiheen aikana (viikko 0-4) käsivammapotilailla.
|
turvotuksen hallinta, arpien hallinta, venytysohjelma, jänneliukuharjoitus, estoharjoitus, lihasten vahvistusprotokollat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos puristuspito-aktiivisuustestin tuloksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kahden pisteen erottelutestin (S2PD) tuloksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos Semmes-Weinstein monofilamentti (SWM) -testin tuloksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos aktiivisen liikealueen testin tuloksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos Purdue pegboard -testin tuloksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos Minnesotan kätevyystestin tuloksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos manuaalisen kykymittauksen tuloksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos lähi-infrapunaspektroskopian tuloksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-108-557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .