Muzyczne biofeedback dla kontroli sensomotorycznej zdolności rąk
15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Multisensory Biofeedback z interfejsem muzycznym do kontroli sensomotorycznej zdolności rąk
W proponowanym badaniu badacze założyli, że leczenie wspomagające muzykę, multisensoryczne ramy poprawiające plastyczność mózgu, w połączeniu ze stymulacją wibracji o niskiej amplitudzie, mogą pobudzić układ motoryczny i zmienić wydajność motoryczną u pacjenta z urazem obwodowym lub utratą zdolności motorycznych. Kończyna.
Konkretnym celem tego badania jest opracowanie systemu Multisensory Biofeedback z interfejsem muzycznym w celu poprawy upośledzenia czuciowo-ruchowego rąk pacjentów. Oczekiwane wyniki tych badań mają wyjaśnić wpływ zastosowania Multisensory Biofeedback z interfejsem muzycznym na motorykę i funkcji ręki u pacjentów z urazami ręki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz ścięgien i kości dłoni, nadgarstka i przedramienia; uszkodzenie nerwów obwodowych kończyny górnej; przesadzanie; połączenie uszkodzenia nerwu i ścięgna lub naczynia krwionośnego; ochronne uczucie dłoni jest nieobecne lub osłabione
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z deficytami funkcji poznawczych, percepcji lub rozumienia języka, a także z silnym bólem i obrzękiem kończyn górnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multisensoryczna terapia muzyczna
Zastosowanie multisensorycznej terapii muzycznej zsynchronizowanej ze stymulacją wibracyjno-taktyczną miazgi palców podczas fazy ochrony (tydzień 0-4) u pacjentów z urazami dłoni.
|
kontrola obrzęków, leczenie blizn, schemat rozciągania, ćwiczenia poślizgowe ścięgien, ćwiczenia blokujące, protokoły wzmacniające mięśnie
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna interwencja reedukacji sensorycznej
Stosowanie ciągłej i ruchomej stymulacji dotykowej na miazdze palców podczas fazy ochronnej (tydzień 0-4) u pacjentów z urazami dłoni.
|
kontrola obrzęków, leczenie blizn, schemat rozciągania, ćwiczenia poślizgowe ścięgien, ćwiczenia blokujące, protokoły wzmacniające mięśnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku testu aktywności polegającej na podtrzymywaniu
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku testu dyskryminacji dwupunktowej (S2PD).
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM).
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku testu aktywnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku testu Purdue pegboard
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku testu sprawności manualnej w Minnesocie
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku pomiaru zdolności manualnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 tygodni
|
4 tygodnie i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-108-557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .