Музыкальная биологическая обратная связь для сенсомоторной способности рук управлять
15 августа 2025 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Мультисенсорная биологическая обратная связь с музыкальным интерфейсом для сенсомоторного контроля способности рук
В предлагаемом исследовании исследователи предположили, что музыкальная поддержка, мультисенсорная основа для улучшения пластичности мозга, в сочетании с низкоамплитудной вибрационной стимуляцией может активировать двигательную систему и изменить двигательную активность у пациента с периферической травмой или потерей конечность.
Конкретной целью этого исследования является разработка системы мультисенсорной биологической обратной связи с музыкальным интерфейсом с целью улучшения сенсомоторных нарушений рук пациентов. и функции рук для пациентов с травмами рук.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- повреждение сухожилий и костей кисти, запястья и предплечья; повреждение периферических нервов верхней конечности; реплантация; сочетание повреждения нерва и сухожилия или сосуда; защитное ощущение руки отсутствует или нарушено
Критерий исключения:
- пациенты с дефицитом познания, восприятия или понимания языка, а также сильной болью и отеком в верхних конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультисенсорная музыкальная терапия
Использование мультисенсорного музыкального лечения, синхронизированного с вибротактильной стимуляцией мякоти пальцев во время фазы защиты (0-4 неделя) для пациентов с травмами рук.
|
контроль отека, лечение рубцов, режим растяжки, упражнения на скольжение сухожилий, блокирующие упражнения, протоколы укрепления мышц
|
|
Активный компаратор: Традиционное вмешательство по сенсорному перевоспитанию
Использование постоянной и подвижной тактильной стимуляции мякоти пальцев во время фазы защиты (неделя 0-4) для пациентов с травмой руки.
|
контроль отека, лечение рубцов, режим растяжки, упражнения на скольжение сухожилий, блокирующие упражнения, протоколы укрепления мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение результата щипково-удерживающей пробы
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
8 недель, 12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение результата теста двухточечной дискриминации (S2PD)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
4 недели, 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение результата теста мононити Семмеса-Вайнштейна (SWM)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
4 недели, 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение результата активного теста диапазона движений
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
4 недели, 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение результата пердью-теста Пердью
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
8 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение результата Миннесотского теста на ловкость рук
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
8 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение результата ручного измерения способностей
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
4 недели, 8 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение результата ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: 4 недели и 12 недель
|
4 недели и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-108-557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .