- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04802564
Zenei biofeedback a kezek szenzormotoros vezérlési kapacitásához
2024. március 20. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
Multiszenzoros biofeedback zenei interfésszel a kezek szenzormotoros vezérléséhez
A javasolt tanulmányban a kutatók azt feltételezték, hogy a zenetámogató kezelés, az agy plaszticitásának javítására szolgáló multiszenzoros keretrendszer, alacsony amplitúdójú vibrációs stimulációval kombinálva képes beindítani a motoros rendszert és megváltoztatni a motoros teljesítményt a perifériás sérülést szenvedett vagy elvesztett betegnél. egy végtag.
A tanulmány konkrét célja egy zenei interfésszel ellátott Multiszenzoros Biofeedback rendszer kifejlesztése, melynek célja a betegek kezének szenzomotoros károsodásának javítása. A kutatás várható eredménye a Multiszenzoros Biofeedback zenei interfésszel alkalmazásának motoros hatásainak tisztázása. és kézműködés kézsérült betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Telefonszám: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsiu-Yun Hsu, Ph.D.
- Telefonszám: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ín- és csontsérülés a kézben, a csuklóban és az alkarban; perifériás idegsérülés a felső végtagban; újratelepítés; ideg- és ín- vagy érsérülés kombinációja; a kéz védőérzete hiányzik vagy károsodott
Kizárási kritériumok:
- a kogníció, az észlelés vagy a nyelvi megértés hiányában szenvedő betegek, valamint súlyos fájdalom és duzzanat a felső végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Multiszenzoros alapú zenekezelés
Vibrotaktilis stimulációval szinkronizáló multiszenzoros zenekezelés alkalmazása az ujjpulpokon a védekezési fázisban (0-4. hét) kézsérült betegeknél.
|
ödéma ellenőrzése, hegkezelés, nyújtás, ínsikló gyakorlat, blokkoló gyakorlat, izomerősítő protokollok
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos érzékszervi átnevelési beavatkozás
Állandó és mozgó tapintható stimuláció alkalmazása az ujjpulpákon a védekezési fázisban (0-4. hét) kézsérült betegeknél.
|
ödéma ellenőrzése, hegkezelés, nyújtás, ínsikló gyakorlat, blokkoló gyakorlat, izomerősítő protokollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a csípés-tartás-aktivitás teszt eredményében
Időkeret: 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
8 hét, 12 hét és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a kétpontos megkülönböztetés (S2PD) teszt eredményében
Időkeret: 4 hét, 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
4 hét, 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
Változás a Semmes-Weinstein monofil (SWM) teszt eredményében
Időkeret: 4 hét, 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
4 hét, 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
Változás az aktív mozgástartományteszt eredményében
Időkeret: 4 hét, 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
4 hét, 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
Változás a Purdue pegboard teszt eredményében
Időkeret: 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
8 hét, 12 hét és 24 hét
|
Változás a minnesotai kézügyességi teszt eredményében
Időkeret: 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
8 hét, 12 hét és 24 hét
|
Változás a kézi képességmérés eredményében
Időkeret: 4 hét, 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
4 hét, 8 hét, 12 hét és 24 hét
|
Változás a közeli infravörös spektroszkópia eredményében
Időkeret: 4 hét és 12 hét
|
4 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-108-557
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézsérülések
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
Klinikai vizsgálatok a rendszeres kézterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktív, nem toborzóClostridioides Difficile fertőzésEgyesült Államok, Kanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Franciscan University CenterBefejezveFájdalom | Sebgyógyulási zavar | Parodontális fertőzésBrazília
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve