Muzikale biofeedback voor sensomotorische controlecapaciteit van handen
15 augustus 2025 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Multisensorische biofeedback met muzikale interface voor sensomotorische controlecapaciteit van handen
In de voorgestelde studie gingen de onderzoekers ervan uit dat muziekondersteunende behandeling, een op multisensoren gebaseerd raamwerk voor het verbeteren van hersenplasticiteit, gecombineerd met trillingsstimulatie met lage amplitude, het motorsysteem en verandering in motorische prestaties kan stimuleren voor de patiënt met een perifere verwonding of het verlies van een ledemaat.
Het specifieke doel van deze studie is om een multisensorische biofeedback met muzikale interface te ontwikkelen, met als doel de sensomotorische stoornis van de handen van patiënten te verbeteren. De verwachte resultaten van dit onderzoek zijn om de effecten van toepassing van multisensorische biofeedback met muzikale interface op motorische en handfunctie voor patiënten met handletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pees- en botletsel in hand, pols en onderarm; perifere zenuwbeschadiging in bovenste extremiteit; herbeplanting; een combinatie van zenuw- en pees- of vaatletsel; het beschermende gevoel van de hand is afwezig of verminderd
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met tekorten in cognitie, perceptie of taalbegrip, evenals ernstige pijn en zwelling in de bovenste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multisensorische muziekbehandeling
Gebruik van een multisensorische muziekbehandeling die synchroniseert met vibrotactiele stimulatie op de vingerpulp tijdens de beschermingsfase (week 0-4) voor patiënten met handletsel.
|
oedeembeheersing, littekenbeheer, rekregime, peesglijoefening, blokkeeroefening, protocollen voor spierversterking
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele sensorische heropvoedingsinterventie
Gebruik van constante en bewegende tactiele stimulatie op de vingerpulp tijdens de beschermingsfase (week 0-4) voor patiënten met handletsel.
|
oedeembeheersing, littekenbeheer, rekregime, peesglijoefening, blokkeeroefening, protocollen voor spierversterking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het resultaat van de pinch-holding-up-activiteitstest
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
8 weken, 12 weken en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het resultaat van de tweepuntsdiscriminatietest (S2PD).
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering in het resultaat van de Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering in het resultaat van een actieve bewegingstest
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering in het resultaat van de Purdue pegboard-test
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
8 weken, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering in het resultaat van de manuele behendigheidstest in Minnesota
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
8 weken, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering in het resultaat van Handmatige vaardigheidsmeting
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering in het resultaat van nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: 4 weken en 12 weken
|
4 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-108-557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .