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Biofeedback musicale per la capacità di controllo sensomotorio delle mani

15 agosto 2025 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Biofeedback multisensoriale con interfaccia musicale per la capacità di controllo sensomotorio delle mani

Nello studio proposto, i ricercatori hanno ipotizzato che il trattamento di supporto musicale, una struttura multisensoriale per migliorare la plasticità cerebrale, combinato con la stimolazione delle vibrazioni a bassa ampiezza, possa innescare il sistema motorio e modificare le prestazioni motorie per il paziente con una lesione periferica o la perdita di un arto. Lo scopo specifico di questo studio è sviluppare un sistema di Biofeedback Multisensoriale con Interfaccia Musicale, con l'obiettivo di migliorare la compromissione sensomotoria delle mani dei pazienti. I risultati attesi da questa ricerca sono chiarire gli effetti dell'applicazione del Biofeedback Multisensoriale con Interfaccia Musicale sulla e la funzione della mano per i pazienti con lesioni alle mani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesioni tendinee e ossee alla mano, al polso e all'avambraccio; lesione del nervo periferico nell'estremità superiore; reimpianto; una combinazione di nervi e tendini o lesioni vascolari; la sensazione protettiva della mano è assente o compromessa

Criteri di esclusione:

  • pazienti con deficit cognitivi, percettivi o di comprensione del linguaggio, oltre a forte dolore e gonfiore agli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento musicale multisensoriale
Utilizzo di un trattamento musicale multisensoriale sincronizzato con la stimolazione vibrotattile sulla polpa delle dita durante la fase di protezione (settimana 0-4) per i pazienti con lesioni alle mani.
Altro: regolare terapia della mano
controllo dell'edema, gestione delle cicatrici, regime di stretching, esercizio di scivolamento del tendine, esercizio di blocco, protocolli di rafforzamento muscolare
Comparatore attivo: Intervento di rieducazione sensoriale tradizionale
Utilizzo della stimolazione tattile costante e in movimento sulla polpa delle dita durante la fase di protezione (settimana 0-4) per i pazienti con lesioni alle mani.
Altro: regolare terapia della mano
controllo dell'edema, gestione delle cicatrici, regime di stretching, esercizio di scivolamento del tendine, esercizio di blocco, protocolli di rafforzamento muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del risultato del test dell'attività di presa del pizzicotto
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
8 settimane, 12 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Chang nel risultato del test di discriminazione a due punti (S2PD).
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
Chang nel risultato del test del monofilamento Semmes-Weinstein (SWM).
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
Chang nel risultato del test del raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
Modifica del risultato del test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
Modifica del risultato del test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
Modifica del risultato della misurazione dell'abilità manuale
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane
Modifica del risultato della spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 settimane
4 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-108-557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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