Biorretroalimentación Musical para la Capacidad de Control Sensoriomotor de las Manos
15 de agosto de 2025 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Biorretroalimentación multisensorial con interfaz musical para la capacidad de control sensoriomotor de las manos
En el estudio propuesto, los investigadores asumieron que el tratamiento de apoyo musical, un marco multisensorial para mejorar la plasticidad cerebral, combinado con estimulación vibratoria de baja amplitud puede preparar el sistema motor y cambiar el rendimiento motor del paciente con una lesión periférica o pérdida de una extremidad.
El objetivo específico de este estudio es desarrollar un sistema de Biorretroalimentación Multisensorial con Interfaz Musical, con el objetivo de mejorar el deterioro sensoriomotor de las manos de los pacientes. Los resultados esperados de esta investigación son aclarar los efectos de la aplicación de Biorretroalimentación Multisensorial con Interfaz Musical en el motor. y función de la mano para pacientes con lesiones en la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión de tendones y huesos en la mano, la muñeca y el antebrazo; lesión de nervio periférico en extremidad superior; replantación; una combinación de lesión de nervio y tendón o vascular; la sensación protectora de la mano está ausente o deteriorada
Criterio de exclusión:
- pacientes con déficits en la cognición, la percepción o la comprensión del lenguaje, así como dolor intenso e hinchazón en las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento musical multisensorial
Uso de un tratamiento musical multisensorial sincronizado con estimulación vibrotáctil en las pulpas de los dedos durante la fase de protección (semana 0-4) para pacientes con lesiones en las manos.
|
control de edema, manejo de cicatrices, régimen de estiramiento, ejercicio de deslizamiento de tendones, ejercicio de bloqueo, protocolos de fortalecimiento muscular
|
|
Comparador activo: Intervención de reeducación sensorial tradicional
Uso de estimulación táctil constante y en movimiento en las pulpas de los dedos durante la fase de protección (semana 0-4) para pacientes con lesiones en las manos.
|
control de edema, manejo de cicatrices, régimen de estiramiento, ejercicio de deslizamiento de tendones, ejercicio de bloqueo, protocolos de fortalecimiento muscular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el resultado de la prueba de actividad de retención de pellizco
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el resultado de la prueba de discriminación de dos puntos (S2PD)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio en el resultado de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio en el resultado de la prueba de rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio en el resultado de la prueba del tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio en el resultado de la prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio en el resultado de la medición de la habilidad Manual
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio en el resultado de la espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 4 semanas y 12 semanas
|
4 semanas y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-108-557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .