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Musikalisches Biofeedback zur sensomotorischen Kontrollfähigkeit der Hände

15. August 2025 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Multisensorisches Biofeedback mit musikalischer Schnittstelle zur sensomotorischen Kontrollfähigkeit der Hände

In der vorgeschlagenen Studie gingen die Forscher davon aus, dass eine musikunterstützende Behandlung, ein multisensorisch basierter Rahmen zur Verbesserung der Gehirnplastizität, in Kombination mit einer Vibrationsstimulation mit niedriger Amplitude das motorische System ankurbeln und die motorische Leistung des Patienten mit einer peripheren Verletzung oder dem Verlust von verändern kann ein Glied. Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines multisensorischen Biofeedback-Systems mit musikalischer Schnittstelle, mit dem Ziel, die sensomotorische Beeinträchtigung der Hände von Patienten zu verbessern. Die erwarteten Ergebnisse dieser Forschung bestehen darin, die Auswirkungen der Anwendung von multisensorischem Biofeedback mit musikalischer Schnittstelle auf die Motorik zu klären und Handfunktion für Patienten mit Handverletzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sehnen- und Knochenverletzungen an Hand, Handgelenk und Unterarm; periphere Nervenverletzung in der oberen Extremität; Wiederbepflanzung; eine Kombination aus Nerven- und Sehnen- oder Gefäßverletzung; das Schutzgefühl der Hand fehlt oder ist beeinträchtigt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Defiziten der Kognition, Wahrnehmung oder des Sprachverständnisses sowie starken Schmerzen und Schwellungen in den oberen Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multisensorische Musikbehandlung
Verwendung einer multisensorischen Musikbehandlung, die mit einer vibrotaktilen Stimulation der Fingerpulpen während der Schutzphase (Woche 0–4) bei Patienten mit Handverletzungen synchronisiert wird.
Sonstiges: regelmäßige Handtherapie
Ödemkontrolle, Narbenbehandlung, Dehnübungen, Sehnengleitübungen, Blockadeübungen, Protokolle zur Muskelstärkung
Aktiver Komparator: Traditionelle sensorische Umerziehungsintervention
Verwendung einer konstanten und beweglichen taktilen Stimulation der Fingerpulpen während der Schutzphase (Woche 0–4) bei Patienten mit Handverletzungen.
Sonstiges: regelmäßige Handtherapie
Ödemkontrolle, Narbenbehandlung, Dehnübungen, Sehnengleitübungen, Blockadeübungen, Protokolle zur Muskelstärkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses des Pinch-Holding-Up-Aktivitätstests
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chang im Ergebnis des Zwei-Punkte-Diskriminierungstests (S2PD).
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Änderung des Ergebnisses des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests (SWM).
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Änderung des Ergebnisses des aktiven Bewegungsbereichstests
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Änderung des Ergebnisses des Purdue-Pegboard-Tests
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Änderung des Ergebnisses des manuellen Geschicklichkeitstests in Minnesota
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Änderung des Ergebnisses der manuellen Fähigkeitsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
Änderung des Ergebnisses der Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: 4 Wochen und 12 Wochen
4 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-108-557

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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