- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04802564
Musikalisches Biofeedback zur sensomotorischen Kontrollfähigkeit der Hände
20. März 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Multisensorisches Biofeedback mit musikalischer Schnittstelle zur sensomotorischen Kontrollfähigkeit der Hände
In der vorgeschlagenen Studie gingen die Forscher davon aus, dass eine musikunterstützende Behandlung, ein multisensorisch basierter Rahmen zur Verbesserung der Gehirnplastizität, in Kombination mit einer Vibrationsstimulation mit niedriger Amplitude das motorische System ankurbeln und die motorische Leistung des Patienten mit einer peripheren Verletzung oder dem Verlust von verändern kann ein Glied.
Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines multisensorischen Biofeedback-Systems mit musikalischer Schnittstelle, mit dem Ziel, die sensomotorische Beeinträchtigung der Hände von Patienten zu verbessern. Die erwarteten Ergebnisse dieser Forschung bestehen darin, die Auswirkungen der Anwendung von multisensorischem Biofeedback mit musikalischer Schnittstelle auf die Motorik zu klären und Handfunktion für Patienten mit Handverletzungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 2669 886-6-2353535
- E-Mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrutierung
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Yun Hsu, Ph.D.
- Telefonnummer: 2669 886-6-2353535
- E-Mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehnen- und Knochenverletzungen an Hand, Handgelenk und Unterarm; periphere Nervenverletzung in der oberen Extremität; Wiederbepflanzung; eine Kombination aus Nerven- und Sehnen- oder Gefäßverletzung; das Schutzgefühl der Hand fehlt oder ist beeinträchtigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Defiziten der Kognition, Wahrnehmung oder des Sprachverständnisses sowie starken Schmerzen und Schwellungen in den oberen Gliedmaßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Multisensorische Musikbehandlung
Verwendung einer multisensorischen Musikbehandlung, die mit einer vibrotaktilen Stimulation der Fingerpulpen während der Schutzphase (Woche 0–4) bei Patienten mit Handverletzungen synchronisiert wird.
|
Ödemkontrolle, Narbenbehandlung, Dehnübungen, Sehnengleitübungen, Blockadeübungen, Protokolle zur Muskelstärkung
|
Aktiver Komparator: Traditionelle sensorische Umerziehungsintervention
Verwendung einer konstanten und beweglichen taktilen Stimulation der Fingerpulpen während der Schutzphase (Woche 0–4) bei Patienten mit Handverletzungen.
|
Ödemkontrolle, Narbenbehandlung, Dehnübungen, Sehnengleitübungen, Blockadeübungen, Protokolle zur Muskelstärkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung des Ergebnisses des Pinch-Holding-Up-Aktivitätstests
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Chang im Ergebnis des Zwei-Punkte-Diskriminierungstests (S2PD).
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung des Ergebnisses des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests (SWM).
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung des Ergebnisses des aktiven Bewegungsbereichstests
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung des Ergebnisses des Purdue-Pegboard-Tests
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung des Ergebnisses des manuellen Geschicklichkeitstests in Minnesota
Zeitfenster: 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung des Ergebnisses der manuellen Fähigkeitsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Änderung des Ergebnisses der Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: 4 Wochen und 12 Wochen
|
4 Wochen und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-ER-108-557
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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