Musikalisk biofeedback för sensorisk motorisk kontrollkapacitet för händer
15 augusti 2025 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Multisensorisk biofeedback med musikaliskt gränssnitt för sensorisk motorisk kontrollkapacitet hos händer
I den föreslagna studien antog forskarna att musikstödjande behandling, ett multisensoriskt baserad ram för att förbättra hjärnans plasticitet, kombinerat med vibrationsstimulering med låg amplitud kan primera motorsystemet och förändra motorprestanda för patienten med en perifer skada eller förlust av en lem.
Det specifika syftet med denna studie är att utveckla ett multisensoriskt biofeedback-system med musikaliskt gränssnitt, med syftet att förbättra den sensorimotoriska försämringen av patienternas händer. De förväntade resultaten av denna forskning är att klargöra effekterna av tillämpningen Multisensory Biofeedback med Musical Interface på motoriken. och handfunktion för patienter med handskador.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sen- och benskada i hand, handled och underarm; perifer nervskada i övre extremitet; återplantering; en kombination av nerv- och sena- eller vaskulär skada; den skyddande känslan av handen är frånvarande eller försämrad
Exklusions kriterier:
- patienter med brister i kognition, perception eller språkförståelse, samt svår smärta och svullnad i de övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multisensoriskt baserad musikbehandling
Använder en multisensoriskt baserad musikbehandling som synkroniserar med vibrotaktil stimulering på fingerpulpan under skyddsfasen (vecka 0-4) för handskadapatienter.
|
ödemkontroll, ärrhantering, stretching, senor glidning, blockerande träning, muskelförstärkande protokoll
|
|
Aktiv komparator: Traditionell sensorisk omskolningsinsats
Använder konstant och rörlig taktil stimulering på fingerpulperna under skyddsfasen (vecka 0-4) för handskadade patienter.
|
ödemkontroll, ärrhantering, stretching, senor glidning, blockerande träning, muskelförstärkande protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i resultatet av nypa-hålla-upp-aktivitetstestet
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i resultatet av tvåpunktsdiskriminering (S2PD) test
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Ändring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Ändring i resultatet av test av aktivt rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Förändring i resultatet av Purdue pegboard-test
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Förändring i resultatet av Minnesotas manuella fingerfärdighetstest
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Förändring i resultatet av manuell förmågasmätning
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Förändring i resultatet av nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: 4 veckor och 12 veckor
|
4 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-108-557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .