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Biofeedback musical para capacidade de controle sensório-motor das mãos

20 de março de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Biofeedback multissensorial com interface musical para capacidade de controle sensório-motor das mãos

No estudo proposto, os pesquisadores assumiram que o tratamento de suporte musical, uma estrutura multissensorial para melhorar a plasticidade cerebral, combinada com estimulação de vibração de baixa amplitude pode estimular o sistema motor e alterar o desempenho motor do paciente com lesão periférica ou perda de um membro. O objetivo específico deste estudo é desenvolver um sistema de Biofeedback Multissensorial com Interface Musical, com o objetivo de melhorar o comprometimento sensório-motor das mãos dos pacientes. Os resultados esperados desta pesquisa são esclarecer os efeitos da aplicação do Biofeedback Multissensorial com Interface Musical no motor e função da mão para pacientes com lesões na mão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão de tendão e osso na mão, punho e antebraço; lesão do nervo periférico na extremidade superior; reimplante; uma combinação de nervo e tendão ou lesão vascular; a sensação protetora da mão está ausente ou prejudicada

Critério de exclusão:

  • pacientes com déficits de cognição, percepção ou compreensão da linguagem, bem como dor intensa e inchaço nos membros superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento musical multissensorial
Usando um tratamento musical multissensorial sincronizado com estimulação vibrotátil nas polpas dos dedos durante a fase de proteção (semana 0-4) para pacientes com lesões nas mãos.
Outro: terapia manual regular
controle de edema, gerenciamento de cicatriz, regime de alongamento, exercício de deslizamento de tendão, exercício de bloqueio, protocolos de fortalecimento muscular
Comparador Ativo: Intervenção de reeducação sensorial tradicional
Usando estimulação tátil constante e em movimento nas polpas dos dedos durante a fase de proteção (semana 0-4) para pacientes com lesões na mão.
Outro: terapia manual regular
controle de edema, gerenciamento de cicatriz, regime de alongamento, exercício de deslizamento de tendão, exercício de bloqueio, protocolos de fortalecimento muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no resultado do teste de atividade de segurar o beliscão
Prazo: 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
8 semanas, 12 semanas e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no resultado do teste de discriminação de dois pontos (S2PD)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
Chang no resultado do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
Alteração no resultado do teste de amplitude de movimento ativo
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
Mudança no resultado do teste Pegboard de Purdue
Prazo: 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
Alteração no resultado do teste de destreza manual de Minnesota
Prazo: 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
Mudança no resultado da medição de habilidade manual
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
Mudança no resultado da espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: 4 semanas e 12 semanas
4 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-108-557

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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