Biofeedback musical para capacidade de controle sensório-motor das mãos
15 de agosto de 2025 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Biofeedback multissensorial com interface musical para capacidade de controle sensório-motor das mãos
No estudo proposto, os pesquisadores assumiram que o tratamento de suporte musical, uma estrutura multissensorial para melhorar a plasticidade cerebral, combinada com estimulação de vibração de baixa amplitude pode estimular o sistema motor e alterar o desempenho motor do paciente com lesão periférica ou perda de um membro.
O objetivo específico deste estudo é desenvolver um sistema de Biofeedback Multissensorial com Interface Musical, com o objetivo de melhorar o comprometimento sensório-motor das mãos dos pacientes. Os resultados esperados desta pesquisa são esclarecer os efeitos da aplicação do Biofeedback Multissensorial com Interface Musical no motor e função da mão para pacientes com lesões na mão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão de tendão e osso na mão, punho e antebraço; lesão do nervo periférico na extremidade superior; reimplante; uma combinação de nervo e tendão ou lesão vascular; a sensação protetora da mão está ausente ou prejudicada
Critério de exclusão:
- pacientes com déficits de cognição, percepção ou compreensão da linguagem, bem como dor intensa e inchaço nos membros superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento musical multissensorial
Usando um tratamento musical multissensorial sincronizado com estimulação vibrotátil nas polpas dos dedos durante a fase de proteção (semana 0-4) para pacientes com lesões nas mãos.
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controle de edema, gerenciamento de cicatriz, regime de alongamento, exercício de deslizamento de tendão, exercício de bloqueio, protocolos de fortalecimento muscular
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Comparador Ativo: Intervenção de reeducação sensorial tradicional
Usando estimulação tátil constante e em movimento nas polpas dos dedos durante a fase de proteção (semana 0-4) para pacientes com lesões na mão.
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controle de edema, gerenciamento de cicatriz, regime de alongamento, exercício de deslizamento de tendão, exercício de bloqueio, protocolos de fortalecimento muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no resultado do teste de atividade de segurar o beliscão
Prazo: 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no resultado do teste de discriminação de dois pontos (S2PD)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Chang no resultado do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Alteração no resultado do teste de amplitude de movimento ativo
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Mudança no resultado do teste Pegboard de Purdue
Prazo: 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Alteração no resultado do teste de destreza manual de Minnesota
Prazo: 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Mudança no resultado da medição de habilidade manual
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas
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Mudança no resultado da espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: 4 semanas e 12 semanas
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4 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-108-557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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