Musikalsk biofeedback for sansemotorisk kontrollkapasitet til hender
15. august 2025 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Multisensorisk biofeedback med musikalsk grensesnitt for sansemotorisk kontrollkapasitet til hender
I den foreslåtte studien antok forskerne at musikkstøttebehandling, et multisensorisk-basert rammeverk for å forbedre hjernens plastisitet, kombinert med lavamplitude vibrasjonsstimulering kan prime motorsystemet og endre motorytelsen for pasienten med en perifer skade eller tap av et lem.
Det spesifikke målet med denne studien er å utvikle et multisensorisk biofeedback med musikalsk grensesnitt-system, med sikte på å forbedre den sensorimotoriske svekkelsen av pasientenes hender. De forventede resultatene av denne forskningen er å klargjøre effektene av applikasjonen Multisensory Biofeedback med Musical Interface på motorikk og håndfunksjon for pasienter med håndskader.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sene- og beinskade i hånd, håndledd og underarm; perifer nerveskade i øvre ekstremitet; gjenplanting; en kombinasjon av nerve- og sene- eller vaskulær skade; den beskyttende følelsen av hånden er fraværende eller svekket
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med mangler i kognisjon, persepsjon eller språkforståelse, samt sterke smerter og hevelser i de øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multisensorisk basert musikkbehandling
Bruk av en multisensorisk-basert musikkbehandling som synkroniserer med vibrotaktil stimulering på fingermassene under beskyttelsesfasen (uke 0-4) for pasienter med håndskade.
|
ødemkontroll, arrbehandling, strekkregime, seneglitrening, blokkerende trening, muskelstyrkende protokoller
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell sensorisk reutdanningsintervensjon
Bruk av konstant og bevegelig taktil stimulering på fingermassene i beskyttelsesfasen (uke 0-4) for pasienter med håndskader.
|
ødemkontroll, arrbehandling, strekkregime, seneglitrening, blokkerende trening, muskelstyrkende protokoller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i resultatet av klype-holde-opp-aktivitetstest
Tidsramme: 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
8 uker, 12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i resultatet av topunktsdiskrimineringstest (S2PD).
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i resultatet av test av aktiv rekkevidde
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i resultatet av Purdue pegboard-test
Tidsramme: 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
8 uker, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i resultatet av Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
8 uker, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i resultatet av Manuell evnemåling
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i resultatet av nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: 4 uker og 12 uker
|
4 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-108-557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .