- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04802564
Biofeedback musical pour la capacité de contrôle sensorimoteur des mains
15 août 2025 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Biofeedback multisensoriel avec interface musicale pour la capacité de contrôle sensorimoteur des mains
Dans l'étude proposée, les chercheurs ont supposé que le traitement de soutien musical, un cadre multisensoriel pour améliorer la plasticité cérébrale, combiné à une stimulation par vibration de faible amplitude, peut amorcer le système moteur et modifier les performances motrices du patient présentant une blessure périphérique ou la perte de un membre.
L'objectif spécifique de cette étude est de développer un système de biofeedback multisensoriel avec interface musicale, dans le but d'améliorer la déficience sensorimotrice des mains des patients. Les résultats attendus de cette recherche sont de clarifier les effets de l'application Biofeedback multisensoriel avec interface musicale sur le moteur et fonction de la main pour les patients souffrant de blessures à la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- blessure aux tendons et aux os de la main, du poignet et de l'avant-bras ; lésion nerveuse périphérique du membre supérieur ; replantation; une combinaison de lésions nerveuses et tendineuses ou vasculaires ; la sensation protectrice de la main est absente ou altérée
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des déficits de la cognition, de la perception ou de la compréhension du langage, ainsi que des douleurs intenses et un gonflement des membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement musical multisensoriel
Utilisation d'un traitement musical multisensoriel synchronisant avec une stimulation vibrotactile sur la pulpe des doigts pendant la phase de protection (semaine 0-4) pour les patients blessés à la main.
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contrôle des oedèmes, gestion des cicatrices, régime d'étirements, exercice de glissement des tendons, exercice de blocage, protocoles de renforcement musculaire
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Comparateur actif: Intervention de rééducation sensorielle traditionnelle
Utilisation d'une stimulation tactile constante et mobile sur la pulpe des doigts pendant la phase de protection (semaine 0-4) pour les patients blessés à la main.
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contrôle des oedèmes, gestion des cicatrices, régime d'étirements, exercice de glissement des tendons, exercice de blocage, protocoles de renforcement musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du résultat du test d'activité de maintien du pincement
Délai: 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du résultat du test de discrimination en deux points (S2PD)
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Changement dans le résultat du test de monofilament Semmes-Weinstein (SWM)
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Modification du résultat du test d'amplitude de mouvement actif
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Modification du résultat du test du panneau perforé Purdue
Délai: 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Modification du résultat du test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Modification du résultat de la mesure de capacité manuelle
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Modification du résultat de la spectroscopie proche infrarouge
Délai: 4 semaines et 12 semaines
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4 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-108-557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .