- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04802564
Musikalsk biofeedback til sansemotorisk kontrolkapacitet af hænder
15. august 2025 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Multisensorisk biofeedback med musikalsk grænseflade til sansemotorisk kontrolkapacitet af hænder
I den foreslåede undersøgelse antog forskerne, at musikunderstøttende behandling, en multisensorisk-baseret ramme til forbedring af hjernens plasticitet, kombineret med vibrationsstimulering med lav amplitude kan prime motorsystemet og ændre motorisk ydeevne for patienten med en perifer skade eller tab af et lem.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at udvikle et multisensorisk biofeedback med musikalsk grænseflade-system med det formål at forbedre den sansemotoriske svækkelse af patienters hænder. De forventede resultater af denne forskning er at afklare virkningerne af anvendelsen af multisensorisk biofeedback med musikalsk grænseflade på motorik og håndfunktion til patienter med håndskader.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sene- og knogleskade i hånd, håndled og underarm; perifer nerveskade i øvre ekstremitet; genplantning; en kombination af nerve- og sene- eller vaskulær skade; den beskyttende fornemmelse af hånden er fraværende eller svækket
Ekskluderingskriterier:
- patienter med underskud i kognition, perception eller sprogforståelse, samt svær smerte og hævelse i de øvre lemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multisensorisk baseret musikbehandling
Anvendelse af en multisensorisk-baseret musikbehandling, der synkroniserer med vibrotaktil stimulering på fingerpulperne under beskyttelsesfasen (uge 0-4) for håndskadepatienter.
|
ødemkontrol, arbehandling, strækbehandling, seneglideøvelser, blokerende øvelse, muskelstyrkende protokoller
|
|
Aktiv komparator: Traditionel sensorisk genopdragelsesintervention
Anvendelse af konstant og bevægende taktil stimulation på fingerpulperne i beskyttelsesfasen (uge 0-4) til håndskadepatienter.
|
ødemkontrol, arbehandling, strækbehandling, seneglideøvelser, blokerende øvelse, muskelstyrkende protokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i resultatet af pinch-holding-up-aktivitetstest
Tidsramme: 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
8 uger, 12 uger og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i resultatet af to-punkts diskrimination (S2PD) test
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
|
Ændring i resultatet af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
|
Ændring i resultatet af test af aktiv bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
|
Ændring i resultatet af Purdue pegboard test
Tidsramme: 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
8 uger, 12 uger og 24 uger
|
|
Ændring i resultatet af Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
8 uger, 12 uger og 24 uger
|
|
Ændring i resultatet af manuel evnemåling
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger
|
|
Ændring i resultatet af nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: 4 uger og 12 uger
|
4 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-108-557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med almindelig håndterapi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet